Mới đây, Cục Quản lý Dược đã có các quyết định về việc rút số đăng ký và đình chỉ lưu hành một số Thuốc như sau:
Mới đây, Cục Quản lý Dược đã có các quyết định về việc
rút số đăng ký và đình chỉ lưu hành một số Thuốc như sau:
* Quyết định
rút số đăng ký lưu hành ra khỏi Danh mục các Thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam, gồm:
Rút 15 số đăng ký Thuốc do Công ty TNHH Thương mại quốc tế Ân Việt (địa chỉ: A-9-02 Conic Định Khiêm, đường Nguyễn Văn Linh, xã Phong Phú, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh) đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các Thuốc được cấp số đăng ký lưu hành do công ty không thực hiện thay đổi công ty đứng tên đăng ký Thuốc khi hết hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thuốc theo quy định hiện hành.
Rút 11 số đăng ký Thuốc do Công ty Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co, Ltd, China đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các Thuốc được cấp số đăng ký lưu hành do công ty không thực hiện thay đổi công ty đứng tên đăng ký Thuốc khi hết hạn giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về Thuốc và nguyên liệu làm Thuốc tại Việt Nam theo quy định hiện hành.
Thuốc pantopep-dol (pantoprazol 40mg), viên nén bao tan trong ruột, số đăng ký VN-12241-11 do Công ty cổ phần Y tế Tân Xuân Dược (địa chỉ: tầng 1, chung cư CT3A, đô thị mới Mỹ Đình 2, Từ Liêm, Hà Nội) đăng ký, nhà sản xuất: Zim laboratories Ltd, India do Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu về độ hòa tan. Pantoprazol là Thuốc một Thuốc ức chế bơm proton được dùng trong điều trị các bệnh lý dạ dày - tá tràng.
Thuốc emlocin 5 (amplodipin 5mg), số đăng ký VN - 14836-12 do Công ty Vitab labs USA đăng ký, Aegen Bioteck Pharma Private Ltd., India sản xuất do Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng nước. Amplodipin là Thuốc chống đau thắt ngực, chống tăng huyết áp, chất đối kháng kênh calci.
* Quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và
rút số đăng ký Thuốc ra khỏi Danh mục các Thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam đối với Thuốc trị hen suyễn asmin (theophylin 109mg, phenobarbital 8mg, ephedrine HCl 25mg), SĐK: VD-17028-12 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 25 đứng tên đăng ký và sản xuất do Thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế xét duyệt.
BD