Hệ thống tổ chức, hoạt động của các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc

Điều 37. Hệ thống tổ chức của các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc

1. Các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc Trung ương bao gồm: Viện kiểm nghiệm Thuốc Trung ương, Viện kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh, Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc khu vực, Viện kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế.

2. Các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc địa phương, bao gồm: Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

3. Tổ chức và hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc thực hiện theo quy định của pháp luật hiện hành

Điều 38. Hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc

1. Cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc Trung ương thực hiện:

a) Kiểm tra, đánh giá chất lượng, thẩm định tiêu chuẩn chất lượng Thuốc và các sản phẩm khác theo yêu cầu của Bộ Y tế;

b) Nghiên cứu khoa học; chỉ đạo chuyên môn kỹ thuật cho các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc ở địa phương;

c) Đào tạo và đào tạo lại cán bộ kiểm nghiệm về chuyên môn kỹ thuật kiểm nghiệm;

d) Thực hiện dịch vụ kiểm nghiệm;

đ) Đề xuất với Bộ trưởng Bộ Y tế các biện pháp kỹ thuật để quản lý chất lượng Thuốc phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế - xã hội của đất nước;

e) Các hoạt động khác theo quy định của pháp luật có liên quan.

2. Cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc địa phương thực hiện việc kiểm tra chất lượng Thuốc lưu hành trong phạm vi địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương quản lý và các hoạt động khác theo quy định của pháp luật có liên quan.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể chức năng, nhiệm vụ đối với cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về Thuốc sau khi thống nhất với Bộ Nội vụ.