Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vừa chấp thuận Mvasi (bevacizumab-awwb) - một Thu*c sinh học tương tự avastin (bevacizumab)
Đây cũng là Thu*c
sinh học đầu tiên được chấp thuận ở Mỹ để điều trị bệnh này.Cách sử dụng để điều trị từng loại ung thư được ghi trên nhãn Thu*c. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cần đọc kỹ nhãn này để biết thông tin chi tiết về các sử dụng được chấp thuận.Các sản phẩm
sinh học thường có nguồn gốc từ một sinh vật sống và có thể đến từ nhiều nguồn như người, động vật, vi sinh vật hoặc nấm men. Một sản phẩm
sinh học được phê duyệt dựa trên dữ liệu cho thấy nó tương tự như một sản phẩm
sinh học đã được chấp thuận, đáp ứng các tiêu chuẩn khác theo quy định của pháp luật và không có sự khác biệt có ý nghĩa về mặt lâm sàng về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu lực.Tác dụng phụ thường gặp của Mvasi bao gồm chảy máu mũi, nhức đầu, tăng huyết áp, viêm mũi, thay đổi vị giác, da khô, xuất huyết, rối loạn nước mắt, đau lưng và kích ứng da. Nghiêm trọng hơn là hình thành cục máu đông, các vấn đề về chức năng não, protein niệu, nguy cơ thủng dạ dày-ruột… Bệnh nhân nên ngừng sử dụng Mvasi nếu những phản ứng phụ này trở nên nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng.
Bảo Lâm(
(Theo FDA, 9/2017))