Thông tin Thuốc

1. Thông tin Thuốc nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng Thuốc hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng Thuốc.

2. Thông tin Thuốc phải đầy đủ, khách quan, chính xác, trung thực, dễ hiểu, không được gây hiểu lầm.

3. Trách nhiệm thông tin Thuốc được quy định như sau:

a) Cơ sở sản xuất, mua bán và cung ứng Thuốc có trách nhiệm thông tin Thuốc cho cán bộ, nhân viên y tế và người sử dụng;

b) Cơ sở y tế có trách nhiệm phổ biến và quản lý các thông tin Thuốc trong phạm vi đơn vị mình;

c) Cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm thông tin Thuốc có liên quan cho người sử dụng Thuốc trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh;

d) Cơ quan quản lý nhà nước về dược có trách nhiệm công khai thông tin về Thuốc.

4. Trách nhiệm theo dõi phản ứng có hại của Thuốc được quy định như sau:

a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm theo dõi và báo cáo cho người phụ trách cơ sở, cơ quan có thẩm quyền quản lý Thuốc về các phản ứng có hại của Thuốc;

b) Trong quá trình lưu hành Thuốc, cơ sở sản xuất, phân phối Thuốc phải theo dõi, báo cáo cho người phụ trách cơ sở và cơ quan có thẩm quyền quản lý Thuốc các phản ứng có hại của Thuốc do cơ sở mình sản xuất, phân phối.

5. Tổ chức, cá nhân thông tin Thuốc phải chịu trách nhiệm về những thông tin do mình cung cấp.

6. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức hệ thống thông tin Thuốc và theo dõi phản ứng có hại của Thuốc nhằm bảo đảm việc sử dụng Thuốc hợp lý, an toàn cho nhân dân; quy định về hoạt động thông tin Thuốc tại các cơ sở y tế.