Thuốc Các sản phẩm dùng trong chẩn đoán khác tốt nhất

  • Tên thuốc: Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

  • Số đăng ký: VN-5212-10
  • Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm
  • Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ + 1 kim tiêm và hộp 1 lọ 10ml nước cất pha tiêm
  • Công ty đăng ký: Bio Products Laboratory - ANH-Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp
  • Công ty phân phối: Đang cập nhật
  • Thành phần: 500IU

Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

1. Chỉ định dùng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Yếu tố VIII thích hợp để điều trị và phòng ngừa chảy máu:

Ở bệnh nhân mắc bệnh Haemophilia A (do thiếu hụt yếu tố đông máu VIII bẩm sinh),

Ở bệnh nhân thiếu hụt yếu tố đông máu VIII mắc phải.

Yếu tố VIII không chứa yếu tố Von Willebrand với số lượng có hiệu quả dược lực học và vì vậy không chỉ định để điều trị bệnh Von Willebrand.

Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y thuộc nhóm danh mục thuốc Các sản phẩm dùng trong chẩn đoán khác

Đối tượng sử dụng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y (dùng trong trường hợp nào)

Dùng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y trong trường hợp nào?

Đọc kỹ thông tin chỉ định dùng thuốc của Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y trong tờ hướng dẫn sử dụng.

2. Chống chỉ định của Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Quá mẫn với thành phần thuốc.

Đối tượng không được dùng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Không được dùng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y trong trường hợp nào?

Đọc kỹ thông tin chống chỉ định dùng thuốc của Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y trong tờ hướng dẫn sử dụng.

3. Tương tác với Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Khi sử dụng cùng một lúc hai hoặc nhiều loại thuốc khác nhau, thường rất dễ xảy ra tương tác thuốc dẫn đến hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng.

Tương tác Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y với các loại thuốc khác

Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y có thể tương tác với những loại thuốc nào?

Dành cho chuyên gia hoặc những người có kiến thức chuyên môn về Yếu tố VIII đông khô loại 8Y.

Không tự ý nghiên cứu và áp dụng khi chưa có kiến thức chuyên môn.

Tương tác Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y với thực phẩm, đồ uống

Khi sử dụng thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y với các loại thực phẩm hoặc rượu, bia, thuốc lá... do trong các loại thực phẩm, đồ uống đó có chứa các hoạt chất khác nên có thể ảnh hưởng gây hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng với Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y hoặc tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ về việc dùng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y cùng với các loại thức ăn, đồ uống, rượu và thuốc lá...

Dược lý và cơ chế tác dụng

Nội dung về dược lý và cơ chế tác dụng của Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y chỉ dành cho chuyên gia hoặc những người có kiến thức chuyên môn.

Không tự ý nghiên cứu và áp dụng nếu không có kiến thức chuyên môn.

Dược động học

Thông tin dược động học Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y chỉ dành cho chuyên gia hoặc những người có kiến thức chuyên môn.

Không tự ý nghiên cứu và áp dụng nếu không có kiến thức chuyên môn.

4. Tác dụng phụ của Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Phản ứng dị ứng (có thể bao gồm phù mặt, da, lưỡi, họng, thở nhanh, nóng rát, kim châm ở vị trí truyền, ớn lạnh, mề đay, đau đầu, cảm giác ong chích, cao huyết áp, lơ mơ, buồn nôn, bồn chồn, nhịp nhanh tim, tức ngực, nôn mửa, thở khò khè) ít khi xảy ra, trong một vài trường hợp có thể có phản vệ nặng (sốc).

Một vài trường hợp hiếm thấy, sốt có thể xảy ra.

Bệnh nhân Haemophilia A có thể phát triển những kháng thể trung hòa (chất ức chế) đối với yếu tố VIII.

Đây là biểu hiện của sự đáp ứng miễn dịch không đủ, trong trường hợp này, người bệnh nên đến các trung tâm chuyên về bệnh Haemophilia.

Rất hiếm gặp

Rối loạn hệ thần kinh: Chảy máu não

Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu

Rối loạn hệ da và mô dưới da: Ngoại ban, mày đay, đỏ da

Các xét nghiệm, nghiệm pháp

Xuất hiện kháng thể kháng yếu tố VIII

Cho đến nay, chưa có trường hợp nào được xác nhận mắc bệnh truyền nhiễm do sử dụng thuốc.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Ngừng sử dụng thuốc.

Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc.

Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…).

5. Cách dùng thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Làm ấm lọ dung môi (nước cất pha tiêm) và lọ bột lên nhiệt độ phòng trước khi mở lọ, nhiệt độ này (tối đa 35°C) phải được duy trì trong suốt thời gian pha thuốc (khoảng 10 phút).

Nếu sử dụng nước làm ấm thì phải cẩn thận để đảm bảo nước không dính lên nắp lọ thuốc.

Sau khi hoàn nguyên.

Không được lắc quá mạnh, tránh tạo bọt khí.

Thời gian pha thuốc không quá 10 phút.

Sau khi hòa, thuốc phải sử dụng ngay.

Dung dịch trong hoặc sáng trắng.

Không sử dụng dung dịch vẩn đục hoặc có cặn.

Tiêm thuốc:

Sau khi thuốc được hòa theo hướng dẫn, luồn kim lọc qua nắp lọ thuốc.

Tiêm không khí và rút dung dịch thuốc vào trong bơm tiêm.

Thuốc được tiêm bằng đường tĩnh mạch chậm: 2-3 mL/phút.

Phải sử dụng kim lọc để rút thuốc vào bơm tiêm.

Không rút thuốc nhiều hơn 1 lọ Yếu tố VIII qua 1 kim lọc.

6. Liều lượng dùng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Việc khởi đầu điều trị nên có sự giám sát của thầy thuốc có kinh nghiệm trong điều trị bệnh Haemophilia.

Liều dùng và thời gian điều trị tùy thuộc vào mức độ thiếu hụt yếu tố VIII, tùy thuộc vào sự chảy máu cục bộ hoặc trên diện rộng theo lâm sàng của người bệnh.

Bác sĩ sẽ xác định liều dùng phù hợp cho bệnh nhân.

Số lượng đơn vị yếu tố VIII sử dụng được biểu thị bằng đơn vị quốc tế (IU), được qui định theo tiêu chuẩn hiện hành của WHO cho sản phẩm có yếu tố VIII.

Hoạt tính của yếu tố VIII trong huyết tương được biểu thị hoặc bằng phần trăm (liên quan đến huyết tương người bình thường) hoặc bằng đơn vị quốc tế (liên quan đến tiêu chuẩn quốc tế cho yếu tố VIII trong huyết tương).

Hoạt tính của 1 IU yếu tố VIII tương đương với số lượng yếu tố VIII đó trong 1 mL huyết tương người bình thường.

Việc tính toán liều yêu cầu của yếu tố VIII dựa trên kinh nghiệm như sau: 1 IU yếu tố VIII/kg thể trọng làm tăng hoạt tính của yếu tố VIII huyết tương lên 1% đến 2% so với hoạt tính bình thường.

Liều yêu cầu được xác định theo công thức sau:

Số đơn vị yêu cầu = Trọng lượng cơ thể (kg) x Mức độ gia tăng yếu tố VIII đề nghị (%) x 0,5

Lượng và số lần sử dụng nên luôn được định hướng theo kết quả lâm sàng của từng bệnh nhân.

Trong những trường hợp xuất huyết sau, hoạt tính yếu tố VIII nên không hạ thấp dưới mức hoạt tính huyết tương đưa ra (trong % bình thường) trong giai đoạn tương đương.

Bảng tính dưới đây có thể được sử dụng làm liều hướng dẫn trong giai đoạn chảy máu và phẫu thuật:

Mức độ xuất huyết/ Loại tiến trình phẫu thuật

Mức yếu tố VIII yêu cầu (%)

Tần suất sử dụng (giờ)/ Thời gian điều trị (ngày)

Xuất huyết

Bệnh tràn máu khớp nhẹ, chảy máu cơ hoặc chảy máu miệng

20-40

Lặp lại mỗi 12-24 giờ.

ít nhất 1 ngày, cho đến khi giai đoạn chảy máu được biểu hiện bởi cơn đau được giải quyết hoặc lành vết thương

Tràn máu khớp rộng hơn, chảy máu cơ hoặc ổ tụ huyết

30-60

Truyền lặp lại mỗi 12-24 giờ trong 3-4 ngày, cho đến khi cơn đau và những bất lợi cấp tính được giải quyết

Xuất huyết đe dọa tính mạng

60-100

Truyền lặp lại mỗi 8-24 giờ cho đến khi nguy cơ được giải quyết

Phẫu thuật

Nhỏ, bao gồm nhổ răng

30-60

Mỗi 24 giờ, ít nhất 1 ngày, cho đến khi vết thương lành

Lớn

80-100 (trước và sau thủ thuật)

Truyền lặp lại mỗi 8 đến 24 giờ cho đến khi vết thương lành, sau đó điều trị ít nhất thêm 7 ngày nữa để duy trì hoạt tính của yếu tố dõng máu VIII ở mức 30-60%

Trong suốt đợt điều trị, việc xác định mức yếu tố VIII thích hợp được khuyên tuân theo hướng dẫn liều sử dụng và tần xuất truyền lặp lại.

Trong những can thiệp phẫu thuật lớn, việc kiểm tra nghiêm ngặt các phân tích máu đông (hoạt tính yếu tố VIII huyết tương) trước điều trị thay thế là rất cần thiết.

Mỗi bệnh nhân có thể thay đổi đáp ứng của họ với yếu tố VIII, các mức hồi phục trên in vivo khác nhau và sự biểu hiện thời gian bán hủy khác nhau.

Điều trị phòng ngừa chảy máu trong thời gian dài ở những bệnh nhân bị bệnh Haemophilia A nặng, liều thường dùng từ 20 đến 40 IU yếu tố đông máu VIII/kg cân nặng ngắt quãng 2 đến 3 ngày.

Trong một số trường hợp, đặc biệt ở trẻ nhỏ, liều ngắt quãng ngắn hơn hoặc liều cao hơn là cần thiết.

Chưa có dữ liệu đầy đủ để khuyên dùng Yếu tố VIIIIU cho trẻ dưới 6 tuổi.

Người bệnh nên được kiểm tra chất ức chế yếu tố VIII.

Nếu mức hoạt tính mong muốn của yếu tố VIII huyết tương không đạt được, hoặc nếu sự chảy máu không được kiểm soát với liều thích hợp, các thử nghiệm nên được thực hiện để xác định sự hiện diện của chất ức chế yếu tố VIII.

Ở những bệnh nhân có mức độ chất ức chế cao, liệu pháp sử dụng yếu tố VIII có thể không hiệu quả, và việc lựa chọn một phương pháp khác nên được xem xét.

Các bệnh nhân này cần được điều trị bởi các bác sĩ có kinh nghiệm điều trị haemophilia theo dõi và điều trị.

7. Quá liều, quên liều, khẩn cấp

Xử lý trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều

Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều khi sử dụng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y, nếu có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất.

Người thân cần cung cấp cho bác sĩ đơn thuốc trong đó có Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y đang dùng, các thuốc đang dùng bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.

Nên làm gì nếu quên một liều

Trong trường hợp bạn quên một liều Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y khi đang trong quá trình dùng thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).

Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định.

Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng Thuốc đã quy định.

8. Cách Bảo quản Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Nên bảo quản Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y như thế nào

Nồng độ, hàm lượng, hoạt chất thuốc của Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y sẽ bị ảnh hưởng nếu bảo thuốc không tốt hoặc khi quá hạn sử dụng dẫn đến nguy hại khi sử dụng.

Đọc kỹ thông tin bảo quản và hạn sử dụng của Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y đã được ghi trên vỏ sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Thông thường các thuốc và Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y sẽ được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và ánh sáng.

Khi các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y bị quá hạn hoặc không thể sử dụng được thì bạn nên tham khảo ngay với bác sĩ, dược sĩ hoặc đơn vị xử lý rác để có cách tiêu hủy thuốc an toàn.

Không nên vứt các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y vào toilet hoặc đường ống dẫn nước trừ khi có yêu cầu của người có chuyên môn hoặc thẩm quyền.

Lưu ý khác về bảo quản Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Lưu ý không để Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y ở tầm với của trẻ em, hãy để tránh xa thú nuôi.

Trước khi dùng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y, bạn cần kiểm tra lại hạn sử dụng ghi trên vỏ sản phẩm, đặc biệt với những dược phẩm đã và đang dự trữ tại nhà.

9. Thận trọng lưu ý khi dùng thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Sau khi sử dụng nhiều liều yếu tố đông máu VIII, hệ thống miễn dịch có thể phát triển kháng thể kháng yếu tố đông máu VIII.

Những chất ức chế này có thể ảnh hưởng tới hiệu quả của Yếu tố VIII.

Bác sĩ nên sử dụng các test sinh học (Bethesda test) để có thông tin về chất ức chế.

Sự xuất hiện của các chất ức chế yếu tố VIII cho thấy liệu pháp điều trị không thành công.

Chất ức chế được định lượng bằng đơn vị Bethesda (BU) trong 1 mL huyết tương.

Nguy cơ của sự phát triển các chất ức chế này phụ thuộc vào việc điều trị với yếu tố VIII, và cao nhất trong 20 ngày đầu điều trị.

Chất ức chế hiếm khi hình thành sau hơn 100 ngày điều trị.

Khi sử dụng các chế phẩm có nguồn gốc từ máu hoặc huyết tương, cần sử dụng các phương pháp để ngăn ngừa các bệnh nhiễm khuẩn có thể lây nhiễm cho bệnh nhân.

Bao gồm: lựa chọn người tình nguyện để đảm bảo nguy cơ mang bệnh nhiễm khuẩn bị loại trừ, phương pháp hồ huyết tương để phát hiện các dấu hiệu của virus/vi khuẩn.

Việc sản xuất các sản phẩm này cũng bao gồm các bước để làm bất hoạt và loại bỏ virus.

Mặc dù vậy, khi sử dụng các thuốc có nguồn gốc từ máu hoặc huyết tương, thì khả năng bị nhiễm khuẩn không hoàn toàn bị loại trừ.

Điều này cũng góp phần vào bệnh sinh của những người bệnh tới nay chưa được biết.

Những phương pháp này được xem là có hiệu quả đối với các virus có vỏ bọc như HIV, HBV, HCV và virus không có vỏ bọc: HAV, có giá trị hạn chế trong việc loại trừ/bất hoạt các virus không có vỏ bọc như parvovirus B19.

Nhiễm parvovirus là nguyên nhân gây ra nhiễm khuẩn ban đỏ.

Parvovirus B19 có thể rất nguy hiểm ở phụ nữ có thai và các bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc bệnh tăng tạo hồng cầu (bệnh thiếu máu xuất huyết).

Nên ghi lại tên và số lô của chế phẩm mỗi lần sử dụng Yếu tố VIIIđể duy trì một sự liên kết giữa người bệnh và lô thuốc.

Bệnh nhân sử dụng yếu tố VIII từ huyết tương người nên chủng ngừa đều đặn/lặp lại các vaccin thích hợp (viêm gan siêu vi A và B).

Kinh nghiệm điều trị cho trẻ dưới 6 tuổi còn hạn chế.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Do tỉ lệ mắc Haemophilia A ở nữ giới thấp, nên không có dữ liệu về việc sử dụng Yếu tố VIIIở phụ nữ có thai và cho con bú.

Chưa có nghiên cứu nào trên động vật thời kỳ có thai và cho con bú.

Chỉ sử dụng Yếu tố VIIIkhi mà lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú

Do tỉ lệ mắc Haemophilia A ở nữ giới thấp, nên không có dữ liệu về việc sử dụng Yếu tố VIIIở phụ nữ có thai và cho con bú.

Chưa có nghiên cứu nào trên động vật thời kỳ có thai và cho con bú.

Chỉ sử dụng Yếu tố VIIIkhi mà lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ.

10. Giá bán và nơi bán Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y có giá bán là bao nhiêu tiền?

Giá bán Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y có thể sẽ khác nhau ở từng thời điểm và tại các cơ sở kinh doanh thuốc khác nhau.

Liên hệ nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc các cơ sở y tế có giấy phép kinh doanh thuốc để cập nhật chính xác giá Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y.

Tham khảo giá Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y do doanh nghiệp xuất/doanh nghiệp đăng ký công bố.

Những nơi bán Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y

Mua Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y ở đâu?

Nếu bạn có đơn thuốc đã kê toa và bạn đang cần mua Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y, bạn có thể mua thuốc online hoặc các nhà phân phối dược mỹ phẩm để mua sỉ Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y.

Với cá nhân có thể mua online các thuốc không kê toa hoặc các thực phẩm chức năng.

Để mua trực tiếp thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y, bạn nên đến các Nhà thuốc tư nhân, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc phòng khám hoặc các cơ sở được phép kinh doanh thuốc gần nhất.

Trên đây là thông tin giúp bạn hiểu rõ Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y là thuốc gì?

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y.

Bài viết về Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y được tổng hợp từ nhiều nguồn khác nhau và mang tính tham khảo.

Liên hệ hoặc bình luận ở dưới để giúp chúng tôi cải thiện nội dung bài viết tốt hơn!

Lưu ý: Thông tin về Thuốc Yếu tố VIII đông khô loại 8Y chỉ mang tính chất tham khảo. Bạn nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia, bác sĩ, chuyên viên y tế trước khi sử dụng!

Mạng Y Tế
Nguồn: https://amp.mangyte.vn/thuoc-yeu-to-viii-dong-kho-loai-8y-45798.html