Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection được chỉ định để đào nghịch từng phần hay toàn diện tác dụng an thần trung ương của các Benzodiazepine.
Thuốc có thể được sử dụng trong gây mê và trong chăm sóc đặc biệt ở các trường hợp sau:
Trong gây mê:
Chấm dứt các tác dụng gây ngủ an thần trong các trường hợp gây mê toàn thân được gây ra và/hoặc được duy trì bằng các Benzodiazepine ở các bệnh nhân được nhập viện.
Đảo nghịch tính an thần của benzodiazepine trong các chẩn đoán ngắn hạn và các quy trình điều trị ở các bệnh nhân đi lại được hay đang nằm viện.
Các trường hợp chăm sóc đặc biệt:
Dùng trong sự đảo ngược đặc thù các tác dụng trung ương của các Benzodiazepine, nhằm phục hồi ngay sự hô hấp.
Dùng để chẩn đoán và điều trị sự nhiễm độc hoặc quá liều chỉ với các Benzodiazepine hoặc chủ yếu với các Benzodiazepine.
Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection thuộc nhóm danh mục thuốc Chẩn đoán hình ảnh
Dùng Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection trong trường hợp nào?
Đọc kỹ thông tin chỉ định dùng thuốc của Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection trong tờ hướng dẫn sử dụng.
Quá mẫn cảm với Flumazenil hoặc bất kỳ tá dược nào.
Các bệnh nhân đang sử dụng Benzodiazepine nhằm kiểm soát tình trạng bị đe dọa đến tính mạng.
Trong trường hợp ngộ độc hỗn hợp với Benzodiazepine và các thuốc chống trầm cảm vòng ba và/hoặc vòng bốn, độc tính của các thuốc kháng trằm cảm có thể bị che lấp do các tác dụng bảo vệ của Benzodiazepine.
Trong trường hợp có sự hiện diện của các triệu chứng tự quản (kháng Cholinergic), thần kinh (rối loạn cơ vận động) hoặc tim mạch do nhiễm độc vòng ba/vòng bốn, không nên sử dụng Flumazenil để đảo ngược tác dụng của Benzodiazepine.
Không được dùng Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection trong trường hợp nào?
Đọc kỹ thông tin chống chỉ định dùng thuốc của Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection trong tờ hướng dẫn sử dụng.
Flumazenil đào ngược các tác dụng lên hệ thần kinh trung ương của các benzodiazepine bằng cách cạnh tranh tương tác tại vị trí các thụ thể: Các tác dụng đối kháng không-benzodiazepine tác động thông qua thụ thể benzodiazepine, như zopiclone, triazolopyridazine va các loại khác cũng đối kháng với flumazenil.
Tuy nhiên flumazenil không chẹn tác dụng của các loại thuốc khác không tác động qua con đường này.
Tương tác với các thuốc trầm cảm tác động lên hệ thần kinh trung ương, khác chưa được tiến hành.
Sự thận trọng đặc biệt là cần thiết khi sử dụng flumazenil trong các trường hợp quá liều do bất cẩn vì các tác dụng gây ngộ độc của các thuốc hướng thần khác (đặc biệt các thuốc kháng trầm cảm vòng ba) sử dụng đồng thời có thể gia tăng việc giảm tác dụng của benzodiazepine.
Các tính chất dược động học của flumazenil không thay đổi khi kết hợp với các benzodiazepine như midazolam, flunitrazepam và lormetazepam.
Flumazenil không ảnh hưởng đến các benzodiazepine về mặt dược động học.
Rối loạn hệ miễn dịch Phản ứng dị ứng Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Rối loạn tâm thần Lo.
Lắng*, cảm xúc không ổn định, buồn ngủ Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Rối loạn hệ thần kinh Chóng mặt, nhức đầu, kích động*, rùng mình, khô miệng, thở sâu nhanh, rối loạn ngôn từ, dị cảm. Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Co giật (ở bệnh nhân động kinh hoặc thiểu năng gan trầm trọng, chủ yếu sau thời gian dài điều trị bằng benzodiazepine hoặc nhiều lần lạm dụng thuốc Không thường xuyên (> 0.1 %, < 1 %)
Rối loạn thính giác Thính giác bắt bình thường, Không thường xuyên (> 0.1 %, < 1 %)
Rối loạn thị giác Nhìn đôi, lác mắt, chảy nước mắt
gia tăng
Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Rối loạn tim Đánh trống ngực*. Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu Không thường xuyên (> 0.1 %, < 1 %)
Rối loạn mạch máu Đỏ bừng, hạ huyết áp, hạ huyết áp tư thế đứng, tăng huyết áp nhất thời (khi thức dậy) Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Rối loạn hô hấp, lòng ngực và trung thất Khó thở, ho, nghẹt mũi, đau ngực Không thường xuyên (> 0.1 %, < 1 %)
Rối loạn tiêu hóa Buồn nôn (trong khi gây mê) Rất thường xuyên (> 10 %)
Ói mửa (trong khi gây mê), nấc cục Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Rối loạn về da và mô dưới da Xuất mồ hôi Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Rối loạn nổi chung và chỗ tiêm truyền Mệt mỏi, đau chỗ tiêm Thường xuyên (≥1 %, < 10%)
Run rẩy Không thường xuyên (> 0.1 %, < 1 %)
*Sau khi tiêm nhanh không cần phải điều trị
Đối với bệnh nhân được điều trị lâu dài với benzodiazepine, flumazenil có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện.
Các triệu chứng gồm: huyết áp, kích động, lo âu, lâm lẫn, ảo giác, rùng mình, co giật.
Nói chung phản ứng khong mong muốn được ghi nhận ở trẻ em không có khác biệt lớn so với người lớn.
Khi sử dụng flumazenil để đảo ngược sự an thần có ý thức, sự la khóc bất thường, kích động và các phản ứng hung hãn đã được báo cáo.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Bất kỳ ADR nào do flumazenil thường hết đi nhanh, không cần điều trị đặc hiệu.
Tiêm nhanh hoặc quá liều flumazenil có thể gây triệu chứng cai thuốc của benzodiazepin như: Cơn lo âu, nhịp tim nhanh, choáng váng, vã mồ hôi ở những người bệnh đã điều trị benzodiazepin thời gian dài.
Những triệu chứng này có thể điều trị bằng tiêm tĩnh mạch chậm diazepam hoặc midazolam.
Hướng dẫn cách sử dụng
Thuốc chi dùng một lần duy nhất và loại bỏ dung dịch không sử dụng đến.
Phải kiểm tra dung dịch bằng mắt trước khi dùng.
Chỉ có dung dịch trong suốt không có hạt mới được sử dụng.
Khi sử dụng flumazenil để truyền, phải pha loãng thuốc trước khi truyền.
Chỉ pha loãng flumazenil với dung dịch sodium chloride 9 mg/ml (0,9 %), dextrose 50 mg/ml (5 %) hoặc sodium chloride 4,5 mg/ml (0,45 %) + dextrose 25 mg/ml (2,5 %) (10, 20, 50 m] flumazenil 0,1 mg/ml trong 500 ml dung dịch).
Tính tương thích giữa và các dung dịch khác để tiêm không được chứng minh.
Dung dịch truyền tĩnh mạch nên được loại bỏ sau 24 giờ.
Mỗi loại thuốc, dược phẩm sản xuất theo dạng khác nhau và có cách dùng khác nhau theo đường dùng.
Các đường dùng thuốc thông thường phân theo dạng thuốc là: thuốc uống, thuốc tiêm, thuốc dùng ngoài và thuốc đặt.
Đọc kỹ hướng dẫn cách dùng của Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection đã ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Không tự ý sử dụng Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection theo đường dùng khác mà không thấy ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection.
Người lớn
Gây mê
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,2 mg qua đường tĩnh mạch trên 15 giây.
Nếu như mức độ ý thức không đạt được trong vòng 60 giây, một liều tiếp theo 0,1 mg có thể được tiêm và được lặp lại cách khoảng 60 giây, đến liều tối đa là 1,0 mg.
Liều thông thường nằm giữa 0,3 đến 0,6 mg, nhưng có thể bị lệch tùy theo đặc điểm của bệnh nhân và của Benzodiazepine được dùng.
Điều trị tích cực:
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,2 mg qua đường tĩnh mạch trên 15 giây.
Nếu như mức độ ý thức không đạt được trong vòng 60 giây, một liều tiếp theo 0,1 mg có thể được tiêm và được lặp lại cách khoảng 60 giây, đến liều tối đa là 2 mg hoặc cho tới khi bệnh nhân thức tỉnh.
Nếu như tình trạng buồn ngủ tái phát, một liều truyền dịch từ 0,1 – 0,4 mg/giờ có thể hữu dụng.
Mức độ tiêm truyền nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân để đạt được mức độ tỉnh táo mong muốn.
Nếu như tác dụng rõ ràng về mức độ ý thức và hô hấp không đạt được sau các liều lặp lại, nên xem xét đến việc nhiễm độc không do các benzodiazepine gây ra.
Nên ngưng truyền mỗi 6 giờ để xác định xem sự an thần có tái phát hay không.
Để tránh các triệu chứng cai nghiện ở các bệnh nhân được điều trị lâu dài với các benzodiazepine liều cao ở cơ sở chăm sóc đặc biệt, liều lượng flumazenil phải được chuẩn độ theo từng bệnh nhân và việc bơm tiêm phải được thực hiện từ từ.
Người cao tuổi
Vì không có số liệu về việc sử dụng Flumazenil ở bệnh nhân cao tuổi, cần ghi nhận là những người ở độ tuổi này nói chung là nhạy cảm hơn đối với các tác dụng của thuốc và phải được điều trị với sự thận trọng cần thiết.
Trẻ em và trẻ vị thành niên (từ 1 đến 17 tuổi)
Để đảo ngược tình trạng an thần do Benzodiazepine gây ra ở trẻ trên 1 tuổi, liều khuyến cáo khởi đầu là 0,01 mg/kg (đến 0,2 mg), được sử dụng qua đường tĩnh mạch ở trên khoảng thời gian 15 giây.
Nếu sau khi chờ đợi 45 giây, mức độ ý thức mong muốn không đạt được có thể tiêm tiếp theo là 0,01 mg/kg (cho đến 0,2 mg) và nếu cần thiết được lặp lại ở khoảng cách 60 giây (cho đến tối đa 4 lần) đến một liều tối đa là 0,05 mg/kg hoặc 1 mg, tùy thuộc vào liều nào là thấp nhất.
Cần chỉnh liều tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.
Không có số liệu về độ an toàn và mức độ hiệu quả của việc sử dụng lặp lại Flumazenil ở trẻ em trong trường hợp tái an thần.
Bệnh nhân thiểu năng thận hoặc gan
Ở các bệnh nhân thiểu năng gan, việc thanh thải Flumazenil có thể bị chậm lại và do đó khuyến cáo nên cẩn thận trong chuẩn độ liều lượng.
Không cần phải điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân thiểu năng thận.
Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều khi sử dụng Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection, nếu có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất.
Người thân cần cung cấp cho bác sĩ đơn thuốc trong đó có Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection đang dùng, các thuốc đang dùng bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.
Trong trường hợp bạn quên một liều Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection khi đang trong quá trình dùng thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).
Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định.
Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng Thuốc đã quy định.
Nồng độ, hàm lượng, hoạt chất thuốc của Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection sẽ bị ảnh hưởng nếu bảo thuốc không tốt hoặc khi quá hạn sử dụng dẫn đến nguy hại khi sử dụng.
Đọc kỹ thông tin bảo quản và hạn sử dụng của Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection đã được ghi trên vỏ sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Thông thường các thuốc và Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection sẽ được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và ánh sáng.
Khi các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection bị quá hạn hoặc không thể sử dụng được thì bạn nên tham khảo ngay với bác sĩ, dược sĩ hoặc đơn vị xử lý rác để có cách tiêu hủy thuốc an toàn.
Không nên vứt các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection vào toilet hoặc đường ống dẫn nước trừ khi có yêu cầu của người có chuyên môn hoặc thẩm quyền.
Lưu ý không để Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection ở tầm với của trẻ em, hãy để tránh xa thú nuôi.
Trước khi dùng Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection, bạn cần kiểm tra lại hạn sử dụng ghi trên vỏ sản phẩm, đặc biệt với những dược phẩm đã và đang dự trữ tại nhà.
Khuyến cáo không nên sử dụng cho trẻ em ngoài những chỉ định về đảo ngược tác dụng an thần vì chưa hề có các nghiên cứu được kiểm chứng.
Điều này cũng áp dụng cho trẻ dưới 1 tuổi.
Bệnh nhân cân phải được kiểm soát trong một khoảng thời gian thích hợp (ECG, mạch đập, định lượng ôxy huyết, các dấu hiệu về sự tinh táo của bệnh nhân và về sự sống còn như nhịp tim, nhịp hô hấp và huyết áp).
Đặc trưng của flumazenil là đảo ngược tác dụng của benzodiazepine.
Vì vậy nếu như bệnh nhân không thức tỉnh, phải xét đến việc tìm một nguyên nhân khác.
Khi sử dụng trong gây mê vào cuối cuộc giải phẫu, không nên sử dụng flumazenil cho đến khi các tác dụng giãn cơ ngoại vi đã hoàn toàn được đào ngược.
Vì tác dụng của flumazenil thường, ngắn hơn tác dụng của benzodiazepine và tác dụng an thần có thể tái phát, nên theo dõi sát bệnh nhân, tốt hơn ở phòng chăm sóc đặc biệt, cho đến khi tác dụng của flumazenil có thể ước đoán đã mất đi.
Ở bệnh nhân có các rủi ro tăng cao, nên cân nhắc giữa các lợi ích về tác dụng an thần của benzodiazepine so với các mặt bất lợi của việc thức tỉnh nhanh.
Ở các bệnh nhân (v.d.
có vấn đề tim mạch) việc duy trì mức độ an thần nào đó sẽ tốt hơn là thức tỉnh hoàn toàn.
Nên tránh tiêm nhanh với liều cao (hơn 1 mg) flumazenil đối với các bệnh nhân được điều trị thường, xuyên bằng benzodiazepine vì điều này sẽ gây ra các tác dụng cai nghiện.
Ở bệnh nhân bị lo sợ trước khi phẫu thuật hoặc có tiền sử về lo sợ thường xuyên hay từng thời kỳ, cần cẩn thận điều chỉnh liều lượng flumazenil.
Phải xét đến cơn đau hậu phẫu.
Ở bệnh nhân được điều trị lâu dai voi benzodiazepine liều cao, cần cân nhắc lợi ích của việc dùng flumazenil so với nguy cơ của các triệu chứng cai nghiện.
Nếu như các triệu chứng cai nghiện xảy ra mặc dù đã cân thận chuẩn độ liều lượng, một liều chuẩn độ theo cá nhân 5 mg diazepam hoặc 5 mg midazolam nên được tiêm chậm qua đường tĩnh mạch.
Vi lý do có khả năng xảy ra tái an thần và suy hô hấp ở trẻ trước đó đã được an thần bằng midazolam, nên theo dõi trẻ ít nhất là 2 giờ sau khi sử dụng flumazenil.
Trong trường hợp sử dụng các benzodiazepine khác, thời gian cân theo dõi phải được điều chỉnh theo thời gian kéo dài đã được dự đoán từ trước.
Cho tới khi có các số liệu đầy đủ, không nên sử dụng flumazenil ở trẻ 1 tuổi hoặc nhỏ hơn trừ khi các nguy cơ đối với bệnh nhân (đặc biệt trong trường hợp quá liều) đã được cân nhắc so với với các lợi ích của liệu pháp.
Khuyén cáo không nên sử dụng tác nhân đối kháng ở bệnh nhân động kinh, trước đó đã được điều trị bằng benzodiazepine trong thời gian dài.
Mặc dù flumazenil về thực chất cũng có các tác dụng chống, động kinh, tác dụng, đối kháng đột ngột có thể gây co giật ở các bệnh nhân động kinh.
Các bệnh nhân bị tổn thương não nghiêm trọng (và/hoặc có áp suất nội sọ không ổn định) khi nhận flumazenil – để đảo ngược các tác dụng củabenzodiazepine – có thể bị tăng áp suất nội sọ.
Khuyến cáo không nên sử dụng flumazenil để điều trị chứng lệ thuộc-benzodiazepine hoặc để điều trị các hội chứng-kiêng benzodiazepine lâu dài.
Các cơn hốt hoảngđã được báo cáo sau khi bệnh nhân có tiền sử rối loạn hoảng loạn dùng flumazenil.
Vì lý do gia tăng về mức độ thường xuyên dung nạp và lệ thuộc benzodiazepine ở các bệnh nhân nghiện rượu và lệ thuộc các thuốc khác, nên chỉ sử dụng flumazenil một cách thận trọng với nhóm người này.
1 ml dung dịch flumazenil thuốc tiêm chứa khoảng3,7 mg sodium.
Cần xem xét điều này đối với các bệnh nhân đang theo chế độ ăn kiêng có kiểm soát sodium.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Các bệnh nhân sử dụng Flumazenil để đảo ngược các tác dụng an thần của Benzodiazepine phải được cảnh báo không lái xe, không vận hành máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động cần đến sự ráng sức về thể chất và tinh thần trong vòng ít nhất là 24 giờ, vì tác dụng của Benzodiazepine có thể quay trở lại.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Xếp hạng cảnh báo
AU TGA pregnancy category: B3
US FDA pregnancy category: C
Thời kỳ mang thai:
Mặc dù các nghiên cứu ở động vật đã không cho thấy có bằng chứng gây ngộ độc trên phôi thai hoặc gây quái thai, các rủi ro có thể gây ra cho con người khi sử dụng Flumazenil khi mang thai vẫn chưa được xác định.
Vì thế, chỉ nên sử dụng Flumazenil đối với phụ nữ mang thai nếu như khả năng mang lại lợi ích cho bệnh nhân vượt lên các nguy cơ tiềm ẩn cho bào thai.
Thời kỳ cho con bú:
Người ta không biết đến liệu Flumazenil có tiết vào sữa mẹ hay không.
Vì lý do này, việc cho con bú bằng sữa mẹ nên được cho ngưng trong vòng 24 giờ khi sử dụng Flumazenil trong khi cho con bú.
Việc sử dụng Flumazenil trong trường hợp cấp cứu khi mang thai và cho con bú bằng sữa mẹ là không chống chỉ định.
Giá bán Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection có thể sẽ khác nhau ở từng thời điểm và tại các cơ sở kinh doanh thuốc khác nhau.
Liên hệ nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc các cơ sở y tế có giấy phép kinh doanh thuốc để cập nhật chính xác giá Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection.
Tham khảo giá Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection do doanh nghiệp xuất/doanh nghiệp đăng ký công bố.
Mua Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection ở đâu?
Nếu bạn có đơn thuốc đã kê toa và bạn đang cần mua Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection, bạn có thể mua thuốc online hoặc các nhà phân phối dược mỹ phẩm để mua sỉ Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection.
Với cá nhân có thể mua online các thuốc không kê toa hoặc các thực phẩm chức năng.
Để mua trực tiếp thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection, bạn nên đến các Nhà thuốc tư nhân, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc phòng khám hoặc các cơ sở được phép kinh doanh thuốc gần nhất.
Trên đây là thông tin giúp bạn hiểu rõ Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection là thuốc gì?
Hướng dẫn sử dụng Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection.
Bài viết về Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection được tổng hợp từ nhiều nguồn khác nhau và mang tính tham khảo.
Liên hệ hoặc bình luận ở dưới để giúp chúng tôi cải thiện nội dung bài viết tốt hơn!
Lưu ý: Thông tin về Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection chỉ mang tính chất tham khảo. Bạn nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia, bác sĩ, chuyên viên y tế trước khi sử dụng!