Mitoxgen phối hợp với corticosteroid để chỉ định ban đầu điều trị cho bệnh nhân đau do liên quan tới ung thư tiền liệt tuyến kháng hormon giai đoạn muộn.
Mitloxgan phối hợp với các hoạt chất đã được phê chuẩn khác được chỉ định trong liệu pháp ban đầu điều trị bạch cầu cấp không thuộc dòng lympho (ANLL) ở người trưởng thành.
Những loại này bao gồm bạch cầu cấp thể tủy xương, tiền tủy bào, bạch cầu đơn nhân to, và thể dòng hồng cầu.
Thuốc Mitoxgen thuộc nhóm danh mục thuốc Điều trị kết hợp
Dùng Thuốc Mitoxgen trong trường hợp nào?
Đọc kỹ thông tin chỉ định dùng thuốc của Thuốc Mitoxgen trong tờ hướng dẫn sử dụng.
Chống chỉ định dùng thuốc cho những bệnh nhân trước đó có tiền sử mẫn cảm với thuốc.
Không được dùng Thuốc Mitoxgen trong trường hợp nào?
Đọc kỹ thông tin chống chỉ định dùng thuốc của Thuốc Mitoxgen trong tờ hướng dẫn sử dụng.
Khi sử dụng cùng một lúc hai hoặc nhiều loại thuốc khác nhau, thường rất dễ xảy ra tương tác thuốc dẫn đến hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng.
Thuốc Mitoxgen có thể tương tác với những loại thuốc nào?
Dành cho chuyên gia hoặc những người có kiến thức chuyên môn về Mitoxgen.
Không tự ý nghiên cứu và áp dụng khi chưa có kiến thức chuyên môn.
Khi sử dụng thuốc Mitoxgen với các loại thực phẩm hoặc rượu, bia, thuốc lá... do trong các loại thực phẩm, đồ uống đó có chứa các hoạt chất khác nên có thể ảnh hưởng gây hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng với Thuốc Mitoxgen.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Thuốc Mitoxgen hoặc tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ về việc dùng Thuốc Mitoxgen cùng với các loại thức ăn, đồ uống, rượu và thuốc lá...
Nội dung về dược lý và cơ chế tác dụng của Thuốc Mitoxgen chỉ dành cho chuyên gia hoặc những người có kiến thức chuyên môn.
Không tự ý nghiên cứu và áp dụng nếu không có kiến thức chuyên môn.
Thông tin dược động học Thuốc Mitoxgen chỉ dành cho chuyên gia hoặc những người có kiến thức chuyên môn.
Không tự ý nghiên cứu và áp dụng nếu không có kiến thức chuyên môn.
Xem chi tiết trong tờ hướng dẫn sử dụng Thuốc Mitoxgen.
Cần lưu ý trên đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ của Thuốc Mitoxgen.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Mitoxgen có thể xảy ra những tác dụng phụ khác mà chưa biểu hiện hoặc chưa được nghiên cứu và chưa được phát hiện ra.
Nếu có bất kỳ biểu hiện khác nào về Tác dụng phụ của Thuốc Mitoxgen mà không được quy định trong hướng dẫn sử dụng, hãy tham khảo ngay ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
CẢNH BÁO
Nên dùng Mitoxgen (Mitoxantron hydroclorid truyền) cẩn thận dưới sự theo dõi của bác sỹ có kinh nghiệm dùng hoá trị liệu ung thư.
Ngoại trừ điều trị bệnh bạch cầu cấp thể không lympho, Mitoxgen không nên dùng cho bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ít hơn 1500 tế bào/mm2.
Để kiểm tra dấu hiệu suy tủy xương biểu hiện chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính.
điều này có thể trầm trọng và dẫn tới nhiễm trùng.
phải kiểm tra công thức máu thường xuyên ở tất cả bệnh nhân điều trị với Mitoxgen
Chuẩn bị dung dịch tiêm truyền:
Mitoxgen phải được pha loãng trước khi dùng.
Phải kiểm tra bằng mắt thường để phát hiện chất lạ và màu sắc dung dịch trước khi dùng.
Liều Mitoxgan nên được pha loãng trong ít nhất 50 ml NaCl 0,9% hoặc dung dịch Dextrose 5% trong nước, saline chuẩn hoặc Dextrose 5% với salina chuẩn và dùng ngay lập tức.
Mitoxgen không nên trộn lẫn trong củng một dung dịch tiêm như heparin vì có thể hình thành kết tủa.
Bởi vị dữ liệu tương tác đặc biệt, Mitoxgan không được trộn lẫn với dung dịch tiêm truyền của thuốc khác.
Dung dịch hoà tan nên được đưa chậm vào ống để tiêm truyền với dung dịch NaCl 0,9% hoặc dung dịch Dextrose 5% trong khoảng thời gian không ít hơn 3 phút.
Dung dịch tiềm truyền không được sử dụng phải được loại bỏ ngay lập tức.
Nếu sự tràn máu xảy ra nên ngừng ngay lập tức chỉ định và bắt đầu ở một tĩnh mạch khác.
Độc tính gây rộp da của Mitoxantron là nhỏ trong các phản ứng dị ứng nặng theo sau sự tràn máu ra ngoài mạch.
Tuy nhiền nên cẩn thận tránh sự tràn mạch ở những điểm tiêm truyền và tránh tiếp xúc với itraconazol với da, màng nhày hoặc mắt.
Khi xảy ra tai biến Mitoxgan với da nên cọ rửa bằng nhiều nước ấm và nếu mắt bị nhiễm thì nên dùng kỹ thuật cọ rửa ngay lập tức.
Trong quá trình pha chế và chỉ định thuốc nên dùng kính bảo hộ, găng tay, áo choàng bảo vệ.
Một số quy tắc chủ đạo phải được in trên thuốc.
Ung thư tuyến tiền liệt kháng hormon: Dựa trên dữ liệu từ 2 pha III trong thử nghiêm so sánh của Miloxantron + corticosteroid với corticosteroid một mình, liều chỉ định của Mitoxantron từ 12 đến 14 mg/m2 được tiêm truyền tĩnh mạch ngắn (từ 5 đến 15 phút), 21 ngày 1 lần.
Kết hợp điều trị ban đầu cho ANLL ở người trưởng thành: Chỉ định Mitoxgen tiềm truyền tĩnh mạch ngắn với liều 12 mg/m2/ngày trong 3 ngày, phối hợp với cytarabin truyền tĩnh mạch liên tục 24 giờ với liều 100 mg/m2/ngày trong 7 ngày.
Nếu bệnh thuyên giảm tiến hành điều trị theo liệu trình ban đầu.
Trong trường hợp phản ứng kháng bạch cầu không hoàn toàn, khuyến cáo điều trị thao cách thứ hai: Dùng mitoxantron trong 2 ngày và cylarabin trong 5 ngày với mức liều hàng ngày giống nhau.
Duy trì cách điều trị thứ hai nếu trong giai đoạn điều trị đầu tiên có các tác dụng không mong muốn nặng hoặc độc tính ngoài hệ thống máu đe doạ đến tính mạng trừ khi có độc tính rõ ràng.
Điều trị củng cố đã được sử dụng trong hai thử nghiệm đa trung tâm lớn, ngẫu nhiên, mitoxantron được tiêm truyền tĩnh mạch ngắn với liều 12 mg/m2/ngày trong 2 ngày, phối hợp với cytarabin ngày truyền liên lục 24 giờ với liều 100 mg/m2 trong 5 ngày.
Hướng đầu tiên được điều trị xấp xỉ 6 tuần, hướng thứ 2 nói chung được chỉ định trong 4 tuần sau hướng đầu tiên.
Suy tuỷ nặng có thể xảy ra
Suy gan: Với bệnh nhân suy giảm chức năng gan hiện tại chưa có phương pháp nào hướng dẫn điều chỉnh liều.
Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều khi sử dụng Thuốc Mitoxgen, nếu có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất.
Người thân cần cung cấp cho bác sĩ đơn thuốc trong đó có Thuốc Mitoxgen đang dùng, các thuốc đang dùng bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.
Trong trường hợp bạn quên một liều Thuốc Mitoxgen khi đang trong quá trình dùng thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).
Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định.
Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng Thuốc đã quy định.
Nồng độ, hàm lượng, hoạt chất thuốc của Thuốc Mitoxgen sẽ bị ảnh hưởng nếu bảo thuốc không tốt hoặc khi quá hạn sử dụng dẫn đến nguy hại khi sử dụng.
Đọc kỹ thông tin bảo quản và hạn sử dụng của Thuốc Mitoxgen đã được ghi trên vỏ sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Thông thường các thuốc và Thuốc Mitoxgen sẽ được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và ánh sáng.
Khi các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Mitoxgen bị quá hạn hoặc không thể sử dụng được thì bạn nên tham khảo ngay với bác sĩ, dược sĩ hoặc đơn vị xử lý rác để có cách tiêu hủy thuốc an toàn.
Không nên vứt các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Mitoxgen vào toilet hoặc đường ống dẫn nước trừ khi có yêu cầu của người có chuyên môn hoặc thẩm quyền.
Lưu ý không để Thuốc Mitoxgen ở tầm với của trẻ em, hãy để tránh xa thú nuôi.
Trước khi dùng Thuốc Mitoxgen, bạn cần kiểm tra lại hạn sử dụng ghi trên vỏ sản phẩm, đặc biệt với những dược phẩm đã và đang dự trữ tại nhà.
Dùng Mitoxgen ở liều chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu, suy tuỷ nặng sẽ xảy ra.
Bởi vậy, khuyến cáo Mitoxgen chỉ được chỉ định bởi các thầy thuốc có kinh nghiệm trong quá trình trị liệu của bệnh nảy.
Phòng bệnh và dịch vụ cung cấp phải sẵn sàng có máu và hoá chất điều trị thích hợp và điều trị hỗ trợ, bao gồm các kháng sinh.
Máu và các sản phẩm máu phải được cung cấp cho bệnh nhân trong suốt giai đoạn chờ phục hồi tủy xương và suy tuỷ xương nặng.
Nên chăm sóc bệnh nhân đặc biệt để đảm bảo phục hồi máu đầy đủ trước khi trải qua điều trị củng cố (nếu dùng điều trị này) và các bệnh nhân nên được kiểm tra trong suốt quá trình điều trị .
Những bệnh nhân trước đây đã bị suy tuỷ xương không nên dùng Mitoxgen trừ khi có lợi ích trong điều trị với những nguy hiểm của suy tuỷ xương sau này.
Độ an toàn của mitoxantron trên bệnh nhân suy gan chưa được xác định.
Phụ nữ có thai
Mitoxantron có thể gây tổn hại bào thai khi chỉ định cho phụ nữ đang mang thai.
Khi điều trị trên chuột cống ở liều = 0,1 mg/kg (gấp 0.
05 lần so với liều chỉ định ở người dựa trên a mg/m2).
trọng lượng thai giảm và thận của thai chậm phát triển lớn hơn mức bình thường.
Điều trị trên thỏ ở liều = 0,01 mg/kg (gấp 0.01 lần so với liểu điều trị ở người dựa trên a mg/m2) làm tăng tỷ lệ chết yểu sau khi sinh.
Mitoxantron không gây quái thai ở thỏ.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm tra rõ ràng ở phụ nữ có thai.
Nếu thuốc này được dùng trong thời kỳ có thai, hoặc nếu bệnh nhân trở nên có thai khi đang dùng thuốc, bệnh nhân nên được báo về những nguy hiểm tiềm tàng đối với bào thai.
Những phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên tránh có thai khi đang dùng thuốc.
Mitoxantron ức chế Topoisomerase M, khi kết hợp với các tác nhân chống ung thư khác làm phát triển bệnh bạch cầu cấp.
Tim mạch
Bởi vì có thể nguy hiểm ảnh hưởng trên tim ở những bệnh nhân trước đây điều trị daunorubicin hoặc doxorubicin B, tỷ lệ lợi ích/nguy cơ khi điều trị mitoxantron trong những bệnh nhân này nên được xác định trước khi điều trị.
Trường hợp chung
Thay đổi chức năng tim bao gồm giảm sự phân bố máu ở tâm thất trái và suy tim so sung huyết có thể xảy ra với mitoxantron.
Độc tính với tim thường xảy ra thường xuyên hơn với những bệnh nhân trước đây điều trị bằng anthracyclines, dùng xạ trị trung thất, hoặc bị bệnh mạch vành.
Những bệnh nhân như vậy nên được kiểm tra tim mạch thường lệ (LVEF) từ khi bắt đầu điều trị.
Trong những thử nghiệm điều tra của liều đơn gián đoạn trong các type u khác nhau, các bệnh nhân dùng tăng liều tích lũy 140 mg/ m2 có 2,6% suy tim sung huyết trên lâm sàng.
Toàn bộ mức độ tích lũy vừa phải hoặc nghiêm trọng trong LVEF ở liều này là 13% so với các thử nghiệm.
Bệnh bạch cầu cấp
Suy tim sung huyết cấp có thể thỉnh thoảng xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng mitoxantron cho ANLL.
Trong những thử nghiệm so sánh lần đầu của mitoxantron + cytarabin vs., daunorubin + cytarabin ở những bệnh nhân trưởng thành trước đây chưa được điều trị ANLL, liệu pháp điều trị có liên quan đến suy tim sung huyết ở 6,5% của bệnh nhân trên mỗi mục tiêu.
Một mối liên quan qua lại giữa dùng thuốc và ảnh hưởng lần tim là rất khó xác lập, chức năng tim thường bị suy yếu bởi thiếu máu, sốt và nhiễm trùng và xuất huyết, những triệu chứng mà suy tim thường kèm theo những bệnh này.
Ung thư tuyến tiền liệt kháng hormon
Những sự thay đổi chức năng tim như giảm LVEF và suy tim có thể xảy ra ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng hormon điều trị bằng mitoxantron.
Trong thử nghiệm so sánh ngẫu nhiên của miloxantron cộng với prednison liều thấp, 7 trong số 128 bệnh nhân (5,5%) điều trị bằng mitoxantron có tác dụng lên tim rõ như giảm LVEF dưới mức trung bình, sự suy tim sung huyết (n = 3) hoặc thiếu máu cục bộ cơ tim.
Hai bệnh nhân là có tiền sử bệnh tim.
Liều mitoxantron toàn phần chỉ định cho những bệnh nhân bị ảnh hưởng trên tim trong khoảng 48 – 212 mg/m2.
Trong số 112 bệnh nhân đánh giá sự an toàn khi được sử dụng mitoxantron + hydrocortison trong thử nghiệm CALGB, 18 bệnh nhân (19%) giảm chức năng tim, 5 bệnh nhân (5%) thiếu máu tim cục bộ và 2 bệnh nhân (2%) có chứng phù phổi.
Khoảng liều mitoxantron tổng cộng chỉ định cho những bệnh nhân này là không thích hợp.
ĐỀ PHÒNG
Nói chung
Điều trị bằng mitoxantron nên kèm theo giám sát máu thường xuyên và các trị số sinh hóa, cũng như theo dõi bệnh nhân thường xuyên
Nên điều trị nhiễm trùng hệ thống kèm theo trước khi bắt đầu điều trị bằng mitoxantron
Thông tin cho bệnh nhân.
Mitoxgen có thể làm biến màu nước tiểu thành màu lá cây – xanh da trởi trong 24 h sau khi dùng thuốc, và bệnh nhân nên được thông báo điều này trong quá trinh điều trị.
Củng mạc mắt có mầu hơi xanh cũng có thể xảy ra.
Bệnh nhân nên được biết về những dấu hiệu và triệu chứng của suy tủy xương.
Xét nghiệm cần thiết
Kiểm tra công thức máu toàn phần và chức năng gan là cần thiết để điều chỉnh liều.
Khi điều trị bạch cầu cấp bằng mitoxantron, đái ra máu có thể xảy ra do sự giảm nhanh các tế bào khối u.
Nồng độ acid uric trong huyết thanh nên được kiểm tra và liệu pháp điều trị làm giảm acid uric máu được tiến hành trước khi bắt đầu điều trị kháng bạch cầu.
Gây ung thư, đột biến và giảm khả năng sinh sản
Gây ung thư
Điều trị ở chuột cống và chuột nhất, 21 ngày 1 lần trong 24 tháng với mitoxantron kết quả làm tăng tỷ lệ mắc u xơ và những khối u ống thính giác ngoài ở chuột cống với liều 0,03 mg/kg (gấp 0,02 lần liều chỉ định ở người, dựa trên a mg/m2) và bắt đầu có khối u ở tế bào gan chuột ở liều 0,1 mg/kg (gấp 0.03 lần liều chỉ định ở người, dựa trên a mg/m2)
Đột biến
Mifoxantron sản sinh tác nhân gây đột biến trên in vivo (phân tích trong kỳ giữa của tuỷ xương chuột) và in viro (gây tổn hại DNA trong đoạn đầu túi mật chuột SCE ở tế bào CHO) và đột biến vi khuẩn (Ames/Salmonella và E.coli) và hệ thống thử nghiệm trân động vật có vú (L5178Y TK +/- bạch cầu chuột).
Khả năng sinh sản
Điều trị hàng ngày ở chuột cống đực (71 ngày trước giao phối, và trong thời kỳ giao phối, và đến khi hình thành bào thai ở chuột cái) và chuột công cái (15 ngày trước giao phối và trong thời gian giao phối) với mitoxantron tiêm truyền Tĩnh mạch với liều tới 0,03 mg/kg (gấp 0.02 lần liều điều trị ở người, dựa trên a mg/m2) không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
Sử dụng cho trẻ em
Độ an toàn và hiệu lực điều trị trên nhi khoa được biết đến.
Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.
Đã có báo cáo triệu chứng buồn ngủ và lẫn lộn khi dùng thuốc.
Vì vậy, không lái xe hay vận hành máy móc khi sử dụng thuốc.
Giá bán Thuốc Mitoxgen có thể sẽ khác nhau ở từng thời điểm và tại các cơ sở kinh doanh thuốc khác nhau.
Liên hệ nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc các cơ sở y tế có giấy phép kinh doanh thuốc để cập nhật chính xác giá Thuốc Mitoxgen.
Tham khảo giá Thuốc Mitoxgen do doanh nghiệp xuất/doanh nghiệp đăng ký công bố.
Mua Thuốc Mitoxgen ở đâu?
Nếu bạn có đơn thuốc đã kê toa và bạn đang cần mua Thuốc Mitoxgen, bạn có thể mua thuốc online hoặc các nhà phân phối dược mỹ phẩm để mua sỉ Thuốc Mitoxgen.
Với cá nhân có thể mua online các thuốc không kê toa hoặc các thực phẩm chức năng.
Để mua trực tiếp thuốc Mitoxgen, bạn nên đến các Nhà thuốc tư nhân, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc phòng khám hoặc các cơ sở được phép kinh doanh thuốc gần nhất.
Trên đây là thông tin giúp bạn hiểu rõ Thuốc Mitoxgen là thuốc gì?
Hướng dẫn sử dụng Thuốc Mitoxgen.
Bài viết về Thuốc Mitoxgen được tổng hợp từ nhiều nguồn khác nhau và mang tính tham khảo.
Liên hệ hoặc bình luận ở dưới để giúp chúng tôi cải thiện nội dung bài viết tốt hơn!
Lưu ý: Thông tin về Thuốc Mitoxgen chỉ mang tính chất tham khảo. Bạn nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia, bác sĩ, chuyên viên y tế trước khi sử dụng!