Thuốc Chẩn đoán hình ảnh tốt nhất

Các sản phẩm dùng trong chẩn đoán hình ảnh
  • Tên thuốc: Pamidronat disodium for Injection

  • Số đăng ký: VN-5198-10
  • Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm
  • Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm 90mg
  • Công ty đăng ký: Ben Venue Laboratories - MỸ-Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp
  • Công ty phân phối: Đang cập nhật
  • Thành phần: Pamidronate disodium 90mg

Pamidronat disodium for Injection

1. Chỉ định dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Tăng calci huyết của bệnh ác tính

Pamidronate dinatri, kết hợp với hydrat hóa đầy đủ, được chỉ định để điều trị tăng calci huyết vừa hoặc nặng liên quan đến bệnh ác tính, có hoặc không có di căn xương.

Bệnh nhân có khối u epidermoid hoặc không epidermoid đáp ứng với điều trị bằng pamidronate disodium.

Uống nước muối mạnh, một phần không thể thiếu của liệu pháp tăng calci huyết, nên được bắt đầu ngay lập tức và cần cố gắng khôi phục lượng nước tiểu về khoảng 2 L / ngày trong suốt quá trình điều trị.

Tăng calci huyết nhẹ hoặc không có triệu chứng có thể được điều trị bằng các biện pháp bảo tồn (tức là ngậm nước muối, có hoặc không có thuốc lợi tiểu quai).

Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước trong suốt quá trình điều trị, nhưng phải tránh tình trạng mất nước quá mức, đặc biệt ở những bệnh nhân suy tim.

Không nên sử dụng liệu pháp lợi tiểu trước khi điều chỉnh tình trạng giảm thể tích tuần hoàn.

Tính an toàn và hiệu quả của pamidronate dinatri trong điều trị tăng calci huyết liên quan đến cường cận giáp hoặc với các tình trạng không liên quan đến khối u khác chưa được xác định.

Bệnh Paget

Pamidronate dinatri được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Paget về xương từ trung bình đến nặng.

Hiệu quả của pamidronate dinatri được chứng minh chủ yếu ở những bệnh nhân có phosphatase kiềm trong huyết thanh gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Liệu pháp pamidronate dinatri ở bệnh nhân mắc bệnh Paget đã có hiệu quả trong việc giảm nồng độ phosphatase kiềm trong huyết thanh và hydroxyproline trong nước tiểu ≥50% ở ít nhất 50% bệnh nhân và ≥30% ở ít nhất 80% bệnh nhân.

Liệu pháp dinatri Pamidronate cũng có hiệu quả trong việc làm giảm các dấu hiệu sinh hóa này ở những bệnh nhân mắc bệnh Paget không đáp ứng hoặc không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị khác.

Di căn xương do tiêu xương của ung thư vú và tổn thương xương do đa u tủy xương

Pamidronate dinatri được chỉ định, kết hợp với liệu pháp chống ung thư tiêu chuẩn, để điều trị di căn xương do ung thư vú và tổn thương xương do đa u tủy.

Hiệu quả điều trị bằng pamidronate dinatri có vẻ nhỏ hơn trong nghiên cứu bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng nội tiết tố so với nghiên cứu ở những người được hóa trị liệu, tuy nhiên, bằng chứng tổng thể về lợi ích lâm sàng đã được chứng minh (xem DƯỢC LÂM SÀNG, Di căn xương tiêu xương của ung thư vú và Tổn thương xương do đa u tủy, phần Thử nghiệm lâm sàng).

Thuốc Pamidronat disodium for Injection thuộc nhóm danh mục thuốc Chẩn đoán hình ảnh

Đối tượng sử dụng Thuốc Pamidronat disodium for Injection (dùng trong trường hợp nào)

Dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection trong trường hợp nào?

Đọc kỹ thông tin chỉ định dùng thuốc của Thuốc Pamidronat disodium for Injection trong tờ hướng dẫn sử dụng.

2. Chống chỉ định của Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Chống chỉ định dùng pamidronat dinatri ở những bệnh nhân mẫn cảm có ý nghĩa lâm sàng với pamidronat dinatri hoặc các bisphosphonat khác.

Đối tượng không được dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Không được dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection trong trường hợp nào?

Đọc kỹ thông tin chống chỉ định dùng thuốc của Thuốc Pamidronat disodium for Injection trong tờ hướng dẫn sử dụng.

3. Tương tác với Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu quai không ảnh hưởng đến tác dụng hạ canxi của pamidronat dinatri.

Thận trọng được chỉ định khi dùng pamidronate dinatri với các thuốc có khả năng gây độc cho thận khác.

Ở bệnh nhân đa u tủy, nguy cơ rối loạn chức năng thận có thể tăng lên khi dùng pamidronate disodium kết hợp với thalidomide.

Sinh ung thư, Gây đột biến, Suy giảm khả năng sinh sản

Trong một nghiên cứu về khả năng gây ung thư trong 104 tuần (dùng đường uống hàng ngày) ở chuột, có mối quan hệ về đáp ứng liều dương tính đối với u pheochromocytoma tuyến thượng thận lành tính ở nam giới (P <0,00001).

Mặc dù tình trạng này cũng được quan sát thấy ở nữ giới, tỷ lệ mắc bệnh không có ý nghĩa thống kê.

Khi tính toán liều lượng được điều chỉnh để giải thích cho khả dụng sinh học hạn chế của pamidronate dinatri đường uống ở chuột, liều hàng ngày thấp nhất liên quan đến bệnh u tế bào sắc tố thượng thận tương tự như liều dự định trên lâm sàng.

U tuyến thượng thận cũng được quan sát thấy với số lượng thấp ở động vật đối chứng và được coi là một loại ung thư tự phát tương đối phổ biến ở chuột.

Pamidronate dinatri (uống hàng ngày) không gây ung thư trong một nghiên cứu kéo dài 80 tuần trên chuột.

Pamidronate dinatri không gây đột biến trong sáu thử nghiệm gây đột biến: thử nghiệm Ames, thử nghiệm Salmonella và Escherichia / gan-microsome, thử nghiệm dị thường hạt nhân, nghiên cứu trao đổi chromatid, thử nghiệm đột biến điểm và thử nghiệm vi nhân ở chuột.

Ở chuột, khả năng sinh sản giảm xảy ra ở thế hệ con thứ nhất của các cặp bố mẹ đã được uống 150 mg / kg pamidronate disodium; tuy nhiên, điều này chỉ xảy ra khi động vật được giao phối với các thành viên của cùng một nhóm liều lượng.

Pamidronate dinatri đã không được tiêm tĩnh mạch trong một nghiên cứu như vậy.

Độc chất học động vật

Ở cả chuột và chó, bệnh thận có liên quan đến việc truyền pamidronate dinatri vào tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch và tiêm truyền).

Hai nghiên cứu về truyền tĩnh mạch trong 7 ngày đã được thực hiện ở chó, trong đó pamidronate dinatri được truyền trong 1, 4 hoặc 24 giờ với liều lượng từ 1 đến 20 mg / kg trong tối đa 7 ngày.

Trong nghiên cứu đầu tiên, hợp chất này được dung nạp tốt ở mức 3 mg / kg (1,7 x liều khuyến cáo cao nhất ở người [HRHD] cho một lần truyền tĩnh mạch) khi được sử dụng trong 4 hoặc 24 giờ, nhưng các phát hiện về thận như mức BUN và creatinine tăng và hoại tử ống thận xảy ra khi truyền 3 mg / kg trong 1 giờ và với liều ≥10 mg / kg.

Trong nghiên cứu thứ hai, hoại tử ống thận nhẹ được quan sát thấy ở 1 nam giới với liều 1 mg / kg khi truyền trong 4 giờ.

Các phát hiện bổ sung bao gồm nồng độ BUN tăng cao ở một số động vật được điều trị và sự giãn nở và / hoặc viêm ở ống thận ở mức ≥1 mg / kg sau mỗi lần truyền.

Pamidronate dinatri được dùng cho chuột với liều 2, 6 và 20 mg / kg và cho chó với liều 2, 4, 6 và 20 mg / kg dưới dạng truyền 1 giờ, mỗi tuần một lần, trong 3 tháng sau đó thời gian phục hồi 1 tháng.

Ở chuột, độc tính trên thận được quan sát thấy ở ≥6 mg / kg và bao gồm tăng mức BUN và creatinine, thoái hóa và hoại tử ống thận.

Những phát hiện này vẫn còn ở mức 20 mg / kg vào cuối giai đoạn phục hồi.

Ở chó, tỷ lệ chết / chết và nhiễm độc thận xảy ra ở 20 mg / kg cũng như phát hiện ở thận về nồng độ BUN và creatinin tăng ở mức ≥6 mg / kg và thoái hóa ống thận ở ≥4 mg / kg.

Những thay đổi ở thận có thể đảo ngược một phần ở mức 6 mg / kg.

Trong cả hai nghiên cứu, mức liều không tạo ra tác dụng phụ trên thận được coi là 2 mg / kg (1,1 x HRHD cho một lần truyền tĩnh mạch).

Mang thai loại D (Xem CẢNH BÁO)

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai.

Các nghiên cứu tiêm tĩnh mạch Bolus được thực hiện trên chuột và thỏ xác định rằng pamidronate dinatri tạo ra độc tính đối với mẹ và ảnh hưởng đến phôi / thai khi được tiêm trong quá trình hình thành cơ quan với liều lượng gấp 0,6 đến 8,3 lần liều cao nhất được khuyến cáo cho con người đối với một lần truyền tĩnh mạch.

Vì nó đã được chứng minh rằng pamidronate disodium có thể đi qua nhau thai ở chuột và gây ra tác dụng rõ rệt đối với thai nhi / phôi thai và không gây quái thai ở chuột và thỏ, nên không nên dùng thuốc này cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai.

Bisphosphonat được kết hợp vào chất nền xương, từ đó chúng được giải phóng dần dần trong khoảng thời gian vài tuần đến vài năm.

Mức độ kết hợp bisphosphonate vào xương người lớn, và do đó, lượng có sẵn để giải phóng trở lại hệ thống tuần hoàn, liên quan trực tiếp đến tổng liều và thời gian sử dụng bisphosphonate.

Mặc dù không có dữ liệu về nguy cơ thai nhi ở người, nhưng bisphosphonates gây hại cho thai nhi ở động vật và dữ liệu trên động vật cho thấy sự hấp thu bisphosphonate vào xương thai nhi nhiều hơn vào xương mẹ.

Do đó, về lý thuyết có nguy cơ gây hại cho thai nhi (ví dụ: hệ xương và các bất thường khác) nếu một phụ nữ có thai sau khi hoàn thành một đợt điều trị bằng bisphosphonate.

Tác động của các biến số như thời gian từ khi ngừng điều trị bằng bisphosphonate đến khi thụ thai, loại bisphosphonate cụ thể được sử dụng,

Các bà mẹ cho con bú

Người ta không biết liệu pamidronate dinatri có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng pamidronate disodium cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của pamidronate dinatri ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

Sử dụng lão khoa

Trong tổng số đối tượng trong các nghiên cứu lâm sàng về pamidronate dinatri, khoảng 20% ​​từ 65 tuổi trở lên, trong khi khoảng 15% từ 75 tuổi trở lên.

Không có sự khác biệt tổng thể về tính an toàn hoặc hiệu quả được quan sát thấy giữa những đối tượng này và những đối tượng trẻ hơn, và kinh nghiệm lâm sàng được báo cáo khác đã không xác định được sự khác biệt trong phản ứng giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ độ nhạy cao hơn ở một số người lớn tuổi.

Nói chung, việc lựa chọn liều cho bệnh nhân cao tuổi nên thận trọng, thường bắt đầu ở cuối khoảng liều thấp, phản ánh tần suất suy giảm chức năng gan, thận hoặc tim và bệnh đồng thời hoặc điều trị bằng thuốc khác.

4. Tác dụng phụ của Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Các nghiên cứu lâm sàng

Tăng calci huyết của bệnh ác tính

Nhiệt độ tăng nhẹ thoáng qua ít nhất 1 ° C được ghi nhận từ 24 đến 48 giờ sau khi dùng pamidronate dinatri ở 34% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng.

Trong thử nghiệm nước muối, 18% bệnh nhân có nhiệt độ tăng ít nhất 1 ° C từ 24 đến 48 giờ sau khi điều trị.

Các triệu chứng mô mềm cục bộ liên quan đến thuốc (đỏ, sưng hoặc chai cứng và đau khi sờ nắn) tại vị trí đặt ống thông là phổ biến nhất ở những bệnh nhân được điều trị với 90 mg pamidronate disodium.

Điều trị triệu chứng mang lại kết quả giải quyết nhanh chóng ở tất cả các bệnh nhân.

Các trường hợp hiếm gặp của viêm màng bồ đào, viêm mống mắt, viêm màng cứng, và viêm tầng sinh môn đã được báo cáo, bao gồm một trường hợp viêm màng bồ đào và một trường hợp viêm màng bồ đào khi tái khám riêng biệt.

Năm trong số 231 bệnh nhân (2%) được dùng pamidronate disodium trong bốn nghiên cứu lâm sàng về tăng calci huyết có kiểm soát tại Hoa Kỳ được báo cáo là đã lên cơn co giật, 2 trong số họ đã có rối loạn co giật từ trước.

Không có vụ thu giữ nào được các nhà điều tra coi là liên quan đến ma túy.

Tuy nhiên, không thể loại trừ mối quan hệ có thể xảy ra giữa thuốc và sự xuất hiện của các cơn động kinh.

Cần lưu ý rằng trong nhóm nước muối có 1 bệnh nhân (4%) bị co giật.

Không có thử nghiệm lâm sàng đối chứng nào so sánh hiệu quả và độ an toàn của 90 mg pamidronate dinatri trong 24 giờ đến 2 giờ ở bệnh nhân tăng calci huyết ác tính.

Tuy nhiên, so sánh dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng riêng biệt cho thấy rằng hồ sơ an toàn tổng thể ở những bệnh nhân nhận 90 mg pamidronate disodium trong 24 giờ tương tự như những người nhận 90 mg pamidronate disodium trong 2 giờ.

Sự khác biệt đáng chú ý duy nhất được quan sát là sự gia tăng tỷ lệ bệnh nhân trong nhóm dùng pamidronate 24 giờ bị quá tải chất lỏng và các bất thường về điện giải / khoáng chất.

Ít nhất 15% bệnh nhân được điều trị bằng pamidronate dinatri vì tăng calci huyết của bệnh ác tính cũng gặp phải các tác dụng phụ sau đây trong quá trình thử nghiệm lâm sàng:

Tổng quát: Quá tải chất lỏng, đau toàn thân

Tim mạch: Tăng huyết áp

Tiêu hóa: Đau bụng, chán ăn, táo bón, buồn nôn, nôn

Sinh dục: Nhiễm trùng đường tiết niệu

Cơ xương: Đau xương

Phòng thí nghiệm bất thường : Thiếu máu, hạ kali máu, hạ kali máu, giảm phosphat máu

Nhiều trải nghiệm bất lợi này có thể liên quan đến tình trạng bệnh tiềm ẩn.

Bảng sau đây liệt kê các trải nghiệm bất lợi được coi là liên quan đến điều trị trong các thử nghiệm so sánh, có đối chứng ở Hoa Kỳ.

5. Cách dùng thuốc Pamidronat disodium for Injection

Mỗi loại thuốc, dược phẩm sản xuất theo dạng khác nhau và có cách dùng khác nhau theo đường dùng.

Các đường dùng thuốc thông thường phân theo dạng thuốc là: thuốc uống, thuốc tiêm, thuốc dùng ngoài và thuốc đặt.

Đọc kỹ hướng dẫn cách dùng của Thuốc Pamidronat disodium for Injection đã ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Không tự ý sử dụng Thuốc Pamidronat disodium for Injection theo đường dùng khác mà không thấy ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Pamidronat disodium for Injection.

6. Liều lượng dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Nên nhớ rằng có rất nhiều yếu tố để quy định về liều lượng dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection.

Thông thường sẽ phụ thuộc vào tình trạng, dạng thuốc và đối tượng sử dụng Thuốc Pamidronat disodium for Injection.

Hãy luôn tuân thủ liều dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection đã được quy định trên tờ hướng dẫn sử dụng và nghe theo chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ về Thuốc Pamidronat disodium for Injection.

Liều dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection cho người Lớn

Các quy định về liều dùng thuốc Pamidronat disodium for Injection thường nhằm hướng dẫn cho đối tượng người lớn theo đường uống.

Liều dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection và các đường khác được quy định trong tờ hướng dẫn sử dụng.

Không được tự ý thay đổi liều dùng của Thuốc Pamidronat disodium for Injection khi chưa có ý kiến của bác sĩ, dược sĩ.

Liều dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection cho trẻ em

Các khác biệt của trẻ em so với người lớn như dược động học, dược lực học, tác dụng phụ của Thuốc Pamidronat disodium for Injection... đặc biệt trẻ em là đối tượng không được phép đem vào thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành thuốc mới.

Chính vì vậy dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection cho đối tượng trẻ em này cần rất cẩn trọng, ngay cả với những thuốc chưa được cảnh báo.

7. Quá liều, quên liều, khẩn cấp

Xử lý trong trường hợp khẩn cấp hoặc quá liều

Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều khi sử dụng Thuốc Pamidronat disodium for Injection, nếu có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất.

Người thân cần cung cấp cho bác sĩ đơn thuốc trong đó có Thuốc Pamidronat disodium for Injection đang dùng, các thuốc đang dùng bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.

Nên làm gì nếu quên một liều

Trong trường hợp bạn quên một liều Thuốc Pamidronat disodium for Injection khi đang trong quá trình dùng thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt(thông thường có thể uống thuốc cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu).

Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định.

Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng Thuốc đã quy định.

8. Cách Bảo quản Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Nên bảo quản Thuốc Pamidronat disodium for Injection như thế nào

Nồng độ, hàm lượng, hoạt chất thuốc của Thuốc Pamidronat disodium for Injection sẽ bị ảnh hưởng nếu bảo thuốc không tốt hoặc khi quá hạn sử dụng dẫn đến nguy hại khi sử dụng.

Đọc kỹ thông tin bảo quản và hạn sử dụng của Thuốc Pamidronat disodium for Injection đã được ghi trên vỏ sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Thông thường các thuốc và Thuốc Pamidronat disodium for Injection sẽ được bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và ánh sáng.

Khi các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Pamidronat disodium for Injection bị quá hạn hoặc không thể sử dụng được thì bạn nên tham khảo ngay với bác sĩ, dược sĩ hoặc đơn vị xử lý rác để có cách tiêu hủy thuốc an toàn.

Không nên vứt các loại thuốc và đặc biệt là Thuốc Pamidronat disodium for Injection vào toilet hoặc đường ống dẫn nước trừ khi có yêu cầu của người có chuyên môn hoặc thẩm quyền.

Lưu ý khác về bảo quản Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Lưu ý không để Thuốc Pamidronat disodium for Injection ở tầm với của trẻ em, hãy để tránh xa thú nuôi.

Trước khi dùng Thuốc Pamidronat disodium for Injection, bạn cần kiểm tra lại hạn sử dụng ghi trên vỏ sản phẩm, đặc biệt với những dược phẩm đã và đang dự trữ tại nhà.

9. Thận trọng lưu ý khi dùng thuốc Pamidronat disodium for Injection

CẢNH BÁO

Suy giảm chức năng thận

Bisphosphonat, bao gồm pamidronat dinatri, có liên quan đến độc tính trên thận, biểu hiện như suy giảm chức năng thận và suy thận tiềm ẩn.

DO RỦI RO PHÁT HIỆN YẾU TỐ LÂM SÀNG TRONG CHỨC NĂNG TÁI TẠO, MÀ CÓ THỂ TIẾN TRIỂN ĐẾN THẤT BẠI, CÁC Liều DUY NHẤT CỦA PAMIDRONATE DISODIUM KHÔNG ĐƯỢC VƯỢT QUA 90 MG (xem LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG để biết thời lượng truyền thích hợp ).

Suy thận, tiến triển thành suy thận và lọc máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân sau khi dùng pamidronate disodium ban đầu hoặc một liều duy nhất.

Xơ cứng cầu thận đoạn khu trú (bao gồm cả biến thể xẹp) có hoặc không có hội chứng thận hư, có thể dẫn đến suy thận, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng pamidronate dinatri, đặc biệt là ở bệnh nhân đa u tủy và ung thư vú.

Một số bệnh nhân này đã cải thiện dần tình trạng thận sau khi ngừng sử dụng pamidronate dinatri.

Bệnh nhân dùng pamidronate disodium nên được đánh giá creatinine huyết thanh trước mỗi lần điều trị.

Bệnh nhân được điều trị bằng pamidronate dinatri cho di căn xương nên giữ lại liều nếu chức năng thận đã xấu đi.

(Xem LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG.

)

PHỤ NỮ CÓ THAI: KHÔNG NÊN SỬ DỤNG PAMIDRONATE DISODIUM TRONG THỜI KỲ CÓ THAI

Pamidronate dinatri có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.

(Xem THẬN TRỌNG, Hạng mục Mang thai D.

)

Không có nghiên cứu ở phụ nữ có thai sử dụng pamidronate dinatri.

Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng thuốc này, bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng gây hại cho thai nhi.

Những phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai.

Các nghiên cứu được thực hiện trên chuột non đã báo cáo sự phá vỡ sự hình thành rãnh răng sau khi sử dụng bisphosphonat một liều và đa liều.

Ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện này vẫn chưa được biết.

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

Chung

Các thông số chuyển hóa tiêu chuẩn liên quan đến tăng calci huyết, chẳng hạn như nồng độ canxi, phosphat, magie và kali huyết thanh, nên được theo dõi cẩn thận sau khi bắt đầu điều trị bằng pamidronat dinatri.

Các trường hợp giảm phosphat máu không có triệu chứng (12%), hạ kali máu (7%), hạ kali máu (11%) và hạ canxi máu (5% đến 12%), đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng pamidronate disodium.

Các trường hợp hiếm gặp về hạ calci huyết có triệu chứng (bao gồm cả tetany) đã được báo cáo liên quan đến liệu pháp pamidronate.

Nếu xảy ra hạ calci huyết, có thể cần điều trị calci ngắn hạn.

Trong bệnh Paget về xương, 17% bệnh nhân được điều trị với 90 mg pamidronate dinatri cho thấy nồng độ canxi huyết thanh dưới 8 mg / dL.

Bệnh nhân có tiền sử phẫu thuật tuyến giáp có thể bị suy tuyến cận giáp tương đối có thể dẫn đến hạ calci huyết khi dùng pamidronate disodium.

Suy thận

Pamidronate dinatri được bài tiết nguyên vẹn chủ yếu qua thận, và nguy cơ phản ứng có hại cho thận có thể lớn hơn ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Bệnh nhân dùng pamidronate disodium nên được đánh giá creatinine huyết thanh trước mỗi lần điều trị.

Ở những bệnh nhân dùng pamidronat dinatri để điều trị di căn xương, những người có dấu hiệu suy giảm chức năng thận, nên ngừng điều trị pamidronat dinatri cho đến khi chức năng thận trở lại ban đầu (xem CẢNH BÁO và LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG ).

Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân suy thận (creatinin huyết thanh> 3,0 mg / dL) chưa được nghiên cứu.

Dữ liệu dược động học còn hạn chế ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <30 mL / phút (xem DƯỢC LÂM SÀNG, Dược động học ).

Để điều trị di căn xương, không khuyến cáo sử dụng pamidronate dinatri ở bệnh nhân suy thận nặng.

Trong các chỉ định khác, đánh giá lâm sàng nên xác định xem liệu lợi ích tiềm năng có lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn ở những bệnh nhân này hay không.

U xương hàm

U xương hàm (ONJ) ​​đã được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân ung thư được điều trị bằng biphosphonat tiêm tĩnh mạch, bao gồm cả pamidronat dinatri.

Nhiều bệnh nhân trong số này cũng đang được hóa trị và corticosteroid có thể là các yếu tố nguy cơ của ONJ.

Kinh nghiệm sau khi đưa ra thị trường và các tài liệu cho thấy tần suất báo cáo về ONJ lớn hơn dựa trên loại khối u (ung thư vú tiến triển, đa u tủy) và tình trạng răng miệng (nhổ răng, bệnh nha chu, chấn thương tại chỗ bao gồm cả răng giả không vừa vặn).

Nhiều báo cáo về ONJ liên quan đến những bệnh nhân có dấu hiệu nhiễm trùng cục bộ bao gồm cả viêm tủy xương.

Bệnh nhân ung thư nên giữ vệ sinh răng miệng tốt và nên khám răng với nha khoa dự phòng trước khi điều trị bằng bisphophonates.

Trong khi điều trị, những bệnh nhân này nên tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn nếu có thể.

Đối với những bệnh nhân phát triển ONJ khi đang điều trị bằng bisphosphonate, phẫu thuật nha khoa có thể làm trầm trọng thêm tình trạng này.

Đối với những bệnh nhân cần các thủ thuật nha khoa, không có dữ liệu nào cho thấy liệu việc ngừng điều trị bằng bisphosphonate có làm giảm nguy cơ ONJ hay không.

Đánh giá lâm sàng của bác sĩ điều trị nên hướng dẫn kế hoạch quản lý của từng bệnh nhân dựa trên đánh giá lợi ích / nguy cơ của từng cá nhân (xem PHẢN ỨNG CÓ PHỤ THUỘC ).

Đau cơ xương khớp

Theo kinh nghiệm sau khi tiếp thị, đau xương, khớp và / hoặc cơ nghiêm trọng và đôi khi mất khả năng hoạt động đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng biphosphonat.

Tuy nhiên, những báo cáo như vậy không thường xuyên.

Loại thuốc này bao gồm thuốc tiêm pamidronate dinatri.

Thời gian khởi phát các triệu chứng thay đổi từ một ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc.

Hầu hết các bệnh nhân đã thuyên giảm các triệu chứng sau khi ngừng thuốc.

Một tập hợp con có các triệu chứng tái phát khi kết hợp lại với cùng một loại thuốc hoặc một biphosphonat khác.

Kiểm tra trong phòng thí nghiệm

Bệnh nhân dùng pamidronate disodium nên được đánh giá creatinine huyết thanh trước mỗi lần điều trị.

Canxi huyết thanh, chất điện giải, phosphate, magiê và CBC, sự khác biệt và hematocrit / hemoglobin phải được theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân được điều trị bằng pamidronate dinatri.

Những bệnh nhân đã có sẵn thiếu máu, giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu nên được theo dõi cẩn thận trong 2 tuần đầu sau khi điều trị.

10. Giá bán và nơi bán Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Thuốc Pamidronat disodium for Injection có giá bán là bao nhiêu tiền?

Giá bán Thuốc Pamidronat disodium for Injection có thể sẽ khác nhau ở từng thời điểm và tại các cơ sở kinh doanh thuốc khác nhau.

Liên hệ nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc các cơ sở y tế có giấy phép kinh doanh thuốc để cập nhật chính xác giá Thuốc Pamidronat disodium for Injection.

Tham khảo giá Thuốc Pamidronat disodium for Injection do doanh nghiệp xuất/doanh nghiệp đăng ký công bố.

Những nơi bán Thuốc Pamidronat disodium for Injection

Mua Thuốc Pamidronat disodium for Injection ở đâu?

Nếu bạn có đơn thuốc đã kê toa và bạn đang cần mua Thuốc Pamidronat disodium for Injection, bạn có thể mua thuốc online hoặc các nhà phân phối dược mỹ phẩm để mua sỉ Thuốc Pamidronat disodium for Injection.

Với cá nhân có thể mua online các thuốc không kê toa hoặc các thực phẩm chức năng.

Để mua trực tiếp thuốc Pamidronat disodium for Injection, bạn nên đến các Nhà thuốc tư nhân, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc phòng khám hoặc các cơ sở được phép kinh doanh thuốc gần nhất.

Trên đây là thông tin giúp bạn hiểu rõ Thuốc Pamidronat disodium for Injection là thuốc gì?

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Pamidronat disodium for Injection.

Bài viết về Thuốc Pamidronat disodium for Injection được tổng hợp từ nhiều nguồn khác nhau và mang tính tham khảo.

Liên hệ hoặc bình luận ở dưới để giúp chúng tôi cải thiện nội dung bài viết tốt hơn!

Lưu ý: Thông tin về Thuốc Pamidronat disodium for Injection chỉ mang tính chất tham khảo. Bạn nên tham khảo ý kiến của các chuyên gia, bác sĩ, chuyên viên y tế trước khi sử dụng!

Mạng Y Tế
Nguồn: https://amp.mangyte.vn/thuoc-pamidronat-disodium-for-injection-41854.html