Ngày 22/7, Bộ Y tế tổ chức Hội thảo "Triển khai nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép đăng ký, sử dụng vắc xin Covid-19 tại Việt Nam". Ông Nguyễn Thanh Long - Quyền Bộ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh, trong bối cảnh đại dịch đang diễn biến phức tạp tại nhiều quốc gia trên thế giới, việc nghiên cứu sản xuất và làm chủ nguồn cung cấp vắc xin phòng Covid-19 hết sức quan trọng.
Ông Vũ Hương - Cố vấn kỹ thuật Khu vực, Trung tâm Sáng kiến và Tiếp cận Vaccine cho biết, đến ngày 15/7, trên toàn cầu có 163 "ứng viên" vắc xin Covid-19 đang được nghiên cứu phát triển. 23 vắc xin đang ở giai đoạn thử nghiệm trên người, 140 ứng viên còn lại đang ở giai đoạn tiền lâm sàng (trong đó có các vắc xin của Việt Nam). Cả thế giới đều đang rất nỗ lực để sớm có được vắc xin Covid-19, mọi thủ tục quy trình đã được thảo luận rút ngắn để đảm bảo vấn đề chất lượng và thời gian.
Toàn cảnh buổi hội thảo "Triển khai nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép đăng ký, sử dụng vắc xin Covid-19 tại Việt Nam". Ảnh: BYT.
Việt Nam có 4 nhà sản xuất vắc xin trong nước, gồm Vabiotech, Polyvac, Ivac và Nanogen. Mỗi nhà sản xuất đi theo hướng khác nhau, bước đầu cũng cho thấy kết quả khả quan.
Quyền Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ đạo các nhà sản xuất, các đơn vị nghiên cứu tiếp tục chủ động, tích cực nghiên cứu sản xuất vắc xin Covid-19. Các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế sớm hoàn thiện quy định về nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép đăng ký, sử dụng vắc xin Covid-19 tại Việt Nam trình Lãnh đạo Bộ ban hành.
Các đơn vị trong hệ thống NRA đẩy nhanh quá trình kiểm định, thẩm định hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, cấp phép lưu hành vắc xin phòng Covid-19 nhằm tạo điều kiện thúc đẩy công tác nghiên cứu sản xuất vắc xin tại Việt Nam trong thời gian ngắn nhất nhưng phải đảm bảo nguyên tắc an toàn và hiệu quả cho người sử dụng góp phần vào công tác phòng chống đại dịch tại Việt Nam và trên thế giới.
Ông Nguyễn Thanh Long - Quyền Bộ trưởng Bộ Y tế phát biểu tại buổi lễ. Ảnh: BYT.
Ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo cho biết, trên cơ sở hướng dẫn trong trường hợp khẩn cấp của các quốc gia, đặc biệt là của Hoa Kỳ và cộng đồng chung châu Âu, Bộ Y tế đang hoàn thiện hướng dẫn, quy trình để xem xét thẩm định, phê duyệt về thử nghiệm lâm sàng, kiểm định, cấp phép lưu hành vắc xin Covid-19 trong trường hợp khẩn cấp.
Hiện, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo đã làm việc với Vụ Pháp chế, Viện Kiểm định vaccine, Cục Quản lý Dược để phối hợp trong suốt quá trình nghiên cứu vắc xin Covid-19, rút ngắn tối đa thời gian xem xét thẩm định hồ sơ, đảm bảo đúng tiến độ.
Theo ông Quang, dự kiến tháng 10/2021, Việt Nam sẽ có vắc xin Covid-19 đảm bảo an toàn, hiệu quả cho người dân.
Theo Pháp luật & Bạn đọc
Copy link