Người đứng đầu có thể được phê chuẩn khẩn cấp trước khi kết thúc các công đoạn thử nghiệm theo quy định từ trước tới nay nhằm đảm bảo độ an toàn và hiệu quả.
Trả lời phỏng vấn báo The Financial Times, số ra ngày 30/8, ông Hahn cho biết việc đề nghị phê chuẩn khẩn cấp vắcxin sẽ do một công ty phát triển vắcxin đưa ra.
"Nếu họ đề nghị trước khi kết thúc giai đoạn ba, chúng tôi có thể tìm cách thích hợp để ra quyết định," ông Hahn cho biết.
Tuy nhiên, ông Hahn nhấn mạnh ông không hành động dưới sức ép của Tổng thống Ông Hahn khẳng định: "Đây sẽ là một quyết định khoa học, y tế và dựa trên các dữ liệu, không phải là một quyết định mang tính chính trị." Hiện 3 hãng dược phẩm phương Tây đang thử nghiệm vắcxin giai đoạn 3, cũng là giai đoạn cuối, trên diện rộng để kiểm tra độ an toàn và hiệu quả của vắcxin, với sự tham gia của hàng nghìn tình nguyện viên. Đó là vắcxin của công ty Anh-Thụy Điển AstraZeneca phối hợp với Đại học Oxford của Anh bào chế; vắcxin của hãng dược Moderna phối hợp với Viện Y tế quốc gia Mỹ bào chế; và Về lý thuyết lâm sàng, khó có thể dự báo khi nào có kết quả chắc chắn. Theo quy trình bình thường, phải mất vài tháng để xem liệu có sự khác biệt đáng kể về số liệu thống kê tỷ lệ nhiễm giữa hai nhóm, gồm một nhóm được tiêm vắcxin thử nghiệm và nhóm khác được tiêm giả dược. Trong bối cảnh thế giới đang rất cần có một vắcxin hiệu quả phòng virus ch*t người này, Trung Quốc và Nga đã phê chuẩn vắcxin của mình mà không chờ đến khi kết thúc các thử nghiệm lâm sàng. Về việc này, ông Hahn cho biết việc FDA có thể phê chuẩn khẩn cấp cho vắcxin nào đó "không đồng nghĩa với việc phê chuẩn đầy đủ"./. Dòng sự kiện:Bích Liên (TTXVN/Vietnam+)
Chủ đề liên quan:
dien bien moi nhat ve dich covid 19 so ca nhiem virus corona tin moi nhat ve dich benh covid 19 tinh hinh dich benh ngay 31/8 vaccine ngừa COVID