50-75% người Việt Nam thử nghiệm vắc-xin ngừa COVID-19 có phản ứng phụ sau tiêm

ts. mến thông tin, liều 75mcg hiện nay học viện quân y đang chờ phê duyệt của bộ y tế trước khi tiêm thử nghiệm trên người. đến nay học viện quân y đã tiêm liều 50mcg cho 11 người thử nghiệm. một số người trong đó đã hết thời hạn 72 giờ theo dõi tại cơ sở y tế, trở về nhà theo dõi sức khỏe tiếp dưới sự giám sát của nhân viên y tế địa phương từ chiều tối qua (29/12).

“những phản ứng phụ sau tiêm vắc-xin này đều nằm trong dự liệu tính toán của các nhà khoa học”, lãnh đạo trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học cho biết.

theo đại diện công ty nanogen, đơn vị nghiên cứu và sản xuất vắc-xin nano covax, việc tiêm vắc-xin thử nghiệm có thể tiềm ẩn những rủi ro nhất định. phản ứng sau khi tiêm có thể là xuất hiện quầng đỏ, sưng, mảng cứng hoặc nhiễm trùng tại chỗ tiêm. bên cạnh đó, người được tiêm cũng có thể bị sốt, đau cơ hay buồn nôn. mặc dù hầu hết các trường hợp, tình nguyện viên sẽ chỉ gặp các tác dụng phụ nhẹ. tuy nhiên, có một xác suất rất thấp bị dị ứng nặng với vắc xin.

cần nhấn mạnh rằng, rủi ro xảy ra các phản ứng phụ khi tiêm vắc xin được đánh giá là rất thấp.

Theo Trung tướng Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, có 10 tổ chuyên môn gồm cấp cứu, an toàn tiêm chủng, dược… để sẵn sàng ứng phó cho mọi tình huống có thể xảy ra trong quá trình thử nghiệm.

trong giai đoạn 1 thử nghiệm vắc-xin nano covax, học viện quân y chỉ chọn khoảng 60 người độ tuổi 18 - 50 để tiêm thử nghiệm vắc-xin nano covax. 60 tình nguyện viên trên sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm.

Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg/mũi tiêm sẽ được thu tuyển đầu tiên. Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg. Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. để bảo đảm tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.

Quy trình thu tuyển người tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg. trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau tiêm vắc-xin trên 3 người đầu tiên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm để sớm có vaccine COVID-19 sản xuất trong nước

Thủ tướng chính phủ yêu cầu bộ y tế tìm hiểu kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng vaccine covid-19 của các nước trên thế giới để đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng vaccine nano covax nhằm sớm có vaccine trong nước.

Có thể tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 trên 30.000 người

Theo lãnh đạo Bộ Y tế, Nano Covax là mục tiêu của giai đoạn 1 là đánh giá tính an toàn của vắc-xin. Giai đoạn 2 sẽ tiêm sau khi giai đoạn 1 tiến hành an toàn, thành công, tiêm trên 400-600 người để xác định liều tiêm tối ưu. Giai đoạn 3 sẽ tiêm trên ít nhất 1.500-3.000 người, có thể mở rộng ra 10.000 đến 30.000 người.

3 người tình nguyện tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 đều khỏe mạnh

Sức khỏe của 3 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vắc-xin nano covax ngừa covid-19 hiện đều khỏe mạnh, không gặp phản ứng phụ nào.

Thái Hà