Đối tượng, điều kiện được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

Điều 20. Đối tượng được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c

1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c được cấp cho các cơ sở kinh doanh Thu*c đáp ứng các điều kiện đối với từng hình thức kinh doanh Thu*c theo quy định tại Chương này.

2. Cơ sở kinh doanh Thu*c chỉ được hoạt động theo đúng địa điểm và phạm vi kinh doanh quy định trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c.

Điều 21. Điều kiện đối với cơ sở sản xuất Thu*c

1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở sản xuất.

2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất Thu*c phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt sản xuất Thu*c theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.

Điều 22. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c đối với cơ sở bán buôn Thu*c

1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn.

2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn Thu*c phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối Thu*c theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.

Điều 23. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c đối với cơ sở bán lẻ Thu*c

1. Chủ cơ sở bán lẻ Thu*c phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ.

2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ Thu*c phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà Thu*c theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.

Điều 24. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu Thu*c

1. Các doanh nghiệp sản xuất, doanh nghiệp bán buôn Thu*c có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c và có kho Thu*c đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt bảo quản Thu*c, được phép nhập khẩu Thu*c theo quy định của pháp luật về dược, quy định của Bộ Y tế và các quy định pháp luật có liên quan.

2. Các doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kinh doanh Thu*c được phép xuất khẩu Thu*c.

Điều 25. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c đối với doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản Thu*c

1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản Thu*c.

2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản Thu*c phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt bảo quản Thu*c theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.

Điều 26. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thu*c đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm Thu*c

1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm Thu*c.

2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm Thu*c phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt kiểm nghiệm Thu*c theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.