Theo thông báo ngày 2/3 của cục quản lý dược bộ y tế, căn cứ vào kết luận của hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thu*c và nguyên liệu làm thu*c, cục quản lý dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vaccine spikevax (tên khác của vaccine moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ c đến -15 độ c đối với các cơ sở sản xuất vaccine này đã được bộ y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh covid-19. việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine spikevax được nhập khẩu vào việt nam kể từ ngày 2/3/2022.
Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vaccine spikevax cũng đã được tổ chức y tế thế giới (who) phê duyệt vào ngày 9/2/2022, cơ quan quản lý dược của châu âu (ema) phê duyệt ngày 8/12/2021, cơ quan quản lý dược và thực phẩm hoa kỳ (us fda) phê duyệt ngày 31/1/2022 và các cơ quan quản lý dược của anh, úc, canada, thụy sỹ...
Các lô vaccine spikevax nhập khẩu vào việt nam kể từ ngày 2/3/2022 được tăng thời hạn sử dụng từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất).
Vaccine spikevax do hãng dược moderna nghiên cứu và sản xuất, được bộ y tế phê duyệt có điều kiện sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh covid-19 ngày 28/6/2021.
Bộ y tế khẳng định việc cập nhật hạn dùng đối với vaccine spikevax không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine.
Trước đó, trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và cục quản lý dược - bộ y tế đã có công văn số 1299/qld-kd ngày 23/2/2022 về việc đồng ý tăng hạn dùng của vaccine abdala từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản 2 – 8 độ c.
Bộ y tế cho biết, việc tăng hạn dùng đối với vaccine abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine.
PV
Link bài gốc Lấy link
PV