Chiều 14/9, tại Trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Phó Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 chủ trì cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng, sản xuất Thu*c, vaccine phòng Covid-19.
Báo cáo của bộ y tế cho biết, hiện việt nam có 3 ứng viên vaccine phòng covid-19 đang triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. dự kiến, đến cuối năm 2021 sẽ có kết quả phục vụ đăng ký lưu hành vaccine trong nước, ít nhất có 1 vaccine được cấp phép lưu hành.
Cụ thể, sau khi nhà sản xuất và nhóm nghiên cứu vaccine nộp hồ sơ hoàn thiện, bổ sung về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vaccine nano covax, dự kiến ngày 15/9, hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ họp thẩm định kết quả; sau đó hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thu*c, nguyên liệu làm thu*c sẽ xem xét hồ sơ.
Với vaccine Covivac, ngày 15/9, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 tại tỉnh Thái Bình.
Các nhà khoa học, chuyên gia, Bộ Y tế kỳ vọng, sau khi hoàn thành thử nghiệm đánh giá lâm sàng, các DN dược của Việt Nam sẽ làm việc để có bản quyền sản xuất trong nước. Ảnh VGP/Đình Nam
Đối với vaccine cho trẻ em, theo PGS.TS Lê Văn Truyền, Chủ tịch Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký Thu*c, nguyên liệu làm Thu*c, do liên quan đến vấn đề đạo đức nên trong điều kiện bình thường việc thử nghiệm vaccine không huy động trẻ em tham gia. Do vậy, những vaccine ban đầu chỉ dành cho người lớn, sau một thời gian sử dụng, bảo đảm an toàn, hiệu quả thì mới xem xét cho trẻ em sử dụng.
Vì vậy, hiện nay vaccine phòng Covid-19 đa phần để dành cho người lớn và một số hãng mới bắt đầu nghiên cứu để sản xuất vaccine cho trẻ em. Tuy nhiên, các nhà khoa học cho biết về nguyên tắc các loại vaccine phòng Covid-19 có cơ chế hoạt động, tác động đối với người lớn, trẻ em giống nhau.
Hà Nội đã lấy được 2,8 triệu mẫu xét nghiệm, phát hiện 19 ca dương tính
B. Bình
Chủ đề liên quan:
cấp phép cấp phép lưu hành cuối năm i năm nay lưu hành trong nước vaccine trong nước vào cuố