a) Kết quả thử lâm sàng về hiệu lực và độ an toàn của Thuốc, trừ Thuốc được miễn thử lâm sàng quy định tại Điều 55 của Luật này;
3. Trong thời hạn sáu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ trưởng Bộ Y tế cấp số đăng ký Thuốc; trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
4. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết thủ tục, hồ sơ đăng ký Thuốc, thời hạn hiệu lực của số đăng ký Thuốc và việc thu hồi số đăng ký Thuốc.
Nguồn: Internet.Chủ đề liên quan:
8 bệnh nhân 8 bệnh nhân khỏi bệnh bệnh nhân Bệnh nhân khỏi bệnh ca mắc ca mắc mới Các biện pháp các cơ chống dịch đăng ký đăng ký thuốc dịch covid dự kiến khỏi bệnh mắc mới nâng cấp sở y tế thêm ca mắc Thêm ca mắc mới