Theo đó, các sản phẩm được bán trên thị trường với các tên như: Artri Ajo King, Artri King, Ortiga Mas Ajo Rey, Ortiga Mas Ajo Rey Extra Forte, được quảng cáo để điều trị viêm khớp, đau cơ, loãng xương, ung thư xương và các bệnh khác; được bán trên các trang web khác nhau và tại một số cửa hàng bán lẻ. Các sản phẩm này có chứa các thành phần hoạt chất tiềm ẩn nguy hiểm không được liệt kê trên nhãn sản phẩm.
Dexamethasone là thành phần ẩn không được khai báo trong sản phẩm trị bệnh xương khớp
Phân tích trong phòng thí nghiệm của FDA đã xác định các sản phẩm ‘Artri’ và ‘Ortiga’ có chứa các thành phần Thu*c không được công bố dưới đây:
Dexamethasone (một corticosteroid) có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng, tăng đường huyết, thay đổi huyết áp, loãng xương, các vấn đề tâm thần và rối loạn chức năng tuyến thượng thận…
Diclofenac natri (một loại Thu*c chống viêm không steroid) có thể dẫn đến các biến cố có hại cho tim mạch, chẳng hạn như đau tim và đột quỵ, hoặc tổn thương đường tiêu hóa nghiêm trọng, bao gồm chảy máu, loét và thủng dạ dày - ruột gây T* vong, hoặc nhiễm độc gan bao gồm suy gan có thể dẫn tới ghép gan hay T* vong…
FDA đã nhận được các báo cáo về sự cố bất lợi, bao gồm nhiễm độc gan và T* vong, liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm Artri King, kể từ khi cơ quan này đưa ra cảnh báo đầu tiên về sản phẩm Artri Ajo King vào ngày 5/1/2022.
FDA khuyến cáo người tiêu dùng đang sử dụng các sản phẩm này ngay lập tức nói chuyện với bác sĩ để ngừng sử dụng sản phẩm một cách an toàn vì đột ngột ngừng sử dụng các loại Thu*c này có thể nguy hiểm.
Ngừng đột ngột corticosteroid sau khi sử dụng lâu dài hoặc dùng liều cao có thể dẫn đến hội chứng cai nghiện nghiêm trọng bao gồm mệt mỏi, buồn nôn, huyết áp thấp, hạ đường huyết, sốt, chóng mặt, đau cơ và khớp, khó thở. Những rủi ro này phụ thuộc vào một số yếu tố mà chuyên gia chăm sóc sức khỏe phải đánh giá. Sự can thiệp y tế có thể là cần thiết.
Các thành phần Thu*c không được liệt kê trên nhãn sản phẩm, cũng có thể tương tác có hại với các loại Thu*c khác mà người tiêu dùng đang sử dụng. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên đánh giá những bệnh nhân đã sử dụng các sản phẩm Artri và Ortiga về tương tác Thu*c và bệnh liên quan đến diclofenac, methocarbamol, corticosteroid và điều trị cho phù hợp (nếu cần).
Các phân tích của FDA chỉ phản ánh các thành phần không được khai báo được phát hiện trong một sản phẩm từ một lô cụ thể, nhưng các thành phần có thể khác nhau giữa các sản phẩm hoặc từ lô này sang lô khác.
Các sản phẩm được tiếp thị dưới dạng thực phẩm chức năng bị phát hiện có thành phần Thu*c ẩn thường không tuân thủ hầu hết các thực hành sản xuất tốt hiện hành được thiết kế để đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm.