Với động thái này, molnupiravir có thể được thông qua tại mỹ trong vài ngày tới và được sử dụng chính thức trước cuối năm nay. thu*c dành cho các bệnh nhân cao tuổi hoặc có lý do dịch tễ dẫn tới nguy cơ bệnh trở nặng. tuy nhiên, fda khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng molnupiravir, lưu ý cho đến nay chưa có thử nghiệm lâm sàng nào đối với thu*c này ở thai phụ. các thử nghiệm molnupiravir thực hiện trên chuột và thỏ mang thai cho thấy khả năng thai nhi nhẹ cân và dị tật nếu mẹ dùng sản phẩm này.
Hôm 26/11, hãng dược merck cho biết thu*c kháng virus molnupiravir giảm 30% nguy cơ nhập viện và t* vong ở bệnh nhân covid-19 (thấp hơn so với ước tính 50% trước đó). dữ liệu mới nhất này đưa ra sau khi phân tích 1.400 bệnh nhân. theo đó, trong thử nghiệm lần cuối, người uống molnupiravir có 6,8% nguy cơ nhập viện, một bệnh nhân t* vong. nhóm dùng giả dược có nguy cơ nhập viện là 9,7%, 9 người t* vong.
Tiến sĩ David Boulware, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm Đại học Minnesota, kỳ vọng cơ quan quản lý sẽ cấp phép Thu*c. "Hiệu quả của Thu*c giảm đôi chút, nhưng vẫn mang lại lợi ích lớn trong ngăn ngừa ca T* vong nếu bắt đầu điều trị sớm", ông nói.
Ông nhận định molnupiravir có thể được coi như loại Thu*c điều trị cấp thấp, một sự lựa chọn thay thế cho người không thể sử dụng những phương pháp khác.
Thu*c kháng virus molnupiravir do hai công ty Merck và Ridgeback Biotherapeutics phát triển. Ảnh: Reuters
Molnupiravir làm gián đoạn quá trình nCoV nhân lên. Nó sao chép một khối cấu trúc của vật liệu di truyền virus. Do đó khi virus sinh sản sẽ kết hợp "nhầm" với RNA của Thu*c. Điều này tạo ra lỗi trong mã di truyền. Tích tụ đủ lỗi, nCoV ngừng sinh sản, bị triệt tiêu hoàn toàn trong cơ thể người.
Anh là quốc gia đầu tiên trên thế giới phê duyệt molnupiravir hôm 4/11. cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm chăm sóc sức khỏe anh (mhra) cho biết các thử nghiệm của họ cho thấy thu*c "an toàn và có hiệu quả giảm nguy cơ nhập viện và t* vong ở ca covid-19 từ nhẹ đến trung bình, những người có nguy cơ phát triển triệu chứng nặng".
Dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, thu*c hiệu quả nhất khi được dùng trong giai đoạn đầu mắc covid-19 và mhra khuyến cáo sử dụng thu*c trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện triệu chứng. thu*c cũng được cấp phép sử dụng cho người có ít nhất một yếu tố nguy cơ phát triển bệnh nặng, gồm béo phì, cao tuổi, tiểu đường và bệnh tim.
Merck dự kiến sản xuất Thu*c đủ 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm, sản lượng tăng vào năm 2022. Tháng 6, hãng dược đã ký thỏa thuận cung ứng trị giá 1,2 tỷ USD với chính phủ Mỹ. Theo đó, nước này sẽ nhận được Thu*c cho 1,7 triệu liệu trình điều trị. Merck có kế hoạch định giá Thu*c theo từng cấp độ, dựa trên các tiêu chí thu nhập của Ngân hàng Thế giới (WB), phù hợp với tài chính của từng quốc gia trong đại dịch.
Molnupiravir cũng đang được thử nghiệm giai đoạn 3 tại Việt Nam, được Bộ Y tế thí điểm đưa vào túi Thu*c điều trị F0 tại nhà. Hiệu quả của Thu*c được Bộ Y tế đánh giá sơ bộ là giúp giảm tải lượng virus cho những bệnh nhân dùng Thu*c ở giai đoạn sớm có triệu chứng bệnh, ngăn nguy cơ trở nặng, nhập viện và giảm T* vong.