Theo Cục Quản lý Dược, quyết định xử phạt này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm Thu*c không đạt chất lượng của công ty được lưu hành trên thị trường.
| Thu*c dị ứng Cetirizin |
Cụ thể, Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd (India) (Đại diện là Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa) số tiền 70 triệu đồng vì thực hiện hành vi vi phạm hành chính, sản xuất Thu*c Cetirizine l0mg, SĐK VN-19406-15, số lô WCH 7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Ngoài phạt tiền 70 triệu đồng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd phối hợp với Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa và các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và hủy toàn bộ lô Thu*c kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Chủ đề liên quan:
bị phạt cetirizin công ty công ty dược nước ngoài phạt 70 triệu đồng thuốc dị ứng thuốc kém chất lượng