Cụ thể, tại văn bản số 3802 do sở y tế hà nội ban hành nêu rõ, thực hiện công văn số 950/ydct-qld ngày 23/8/2022 của cục quản lý y dược cổ truyền về việc thu hồi vị thuốc cổ truyền ngưu tất không đạt chỉ tiêu độ ẩm, sở y tế thông báo thu hồi vị thuốc cổ truyền ngưu tất, số lô: tl-n2210111221, nsx: 29/12/2021, hđ: 29/12/2023, do công ty cổ phần đông y dược thăng long (số 339, đường quang trung - p.quang trung - q.hà đông - tp.hà nội) cung ứng. mẫu thuốc lấy tại tỉnh bắc ninh, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm (vi phạm mức độ 3).
Sở y tế tp.hà nội yêu cầu giám đốc công ty cổ phần đông y dược thăng long thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 950/ydct-qld. sở y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi vị thuốc cổ truyền ngưu tất, số lô: tl-n2210111221, nsx: 29/12/2021, hd: 29/12/2023 của các đơn vị.
Sở y tế hà nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bản lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; phòng y tế các quận, huyện, thị xã: thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bản quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
CDC TP.Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông; thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Ngoài ra, văn bản số 3801 do sở y tế vừa ban hành nêu rõ, thực hiện công văn số 949/ydct-qld ngày 23/8/2022 của cục quản lý y dược cổ truyền về việc thu hồi vị thuốc cổ truyền phòng phong không đạt chỉ tiêu độ ẩm, sở y tế thông báo thu hồi vị thuốc cổ truyền phòng phong, số lô: 011021, nsx: 081021, hd: 080423, do công ty cổ phần dược phẩm thành phát (cn1-cn6, kcn phú nghĩa – h. chương mỹ - tp. hà nội) cung ứng. mẫu thuốc lấy tại tỉnh bắc ninh không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ ẩm (vi phạm mức độ 3).
Sở y tế tp.hà nội yêu cầu giám đốc công ty cổ phần dược phẩm thành phát thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 949 ydct-qld. đồng thời, sở y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi vị thuốc cổ truyền phòng phong, số lô: 011021, nsx: 081021, hd: 080423 của các đơn vị.
Sở y tế cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Theo thông tư 15/2019/tt-byt quy định thuốc đông y phải đáp ứng 2 tiêu chí là đạt gmp (thực hành sản xuất tốt) và gacp (tiêu chuẩn thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu) cho thuốc cổ truyền.
GACP là viết tắt của Good Agricultural and Collection Practices, nghĩa là thực hành tốt nuôi trồng và thu hái. GACP-WHO là nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO). Đây là các nguyên tắc, tiêu chuẩn kỹ thuật nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng và hiệu quả của dược liệu. GMP được viết tắt từ cụm từ Good Manufacturing Practices - hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, được áp dụng đối với cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, dược phẩm,… nhằm kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, dụng cụ chế biến, thiết bị; điều kiện phục vụ, chuẩn bị chế biến đến quá trình chế biến; bao gói, bảo quản và con người điều khiển hoạt động trong suốt quá trình gia công, chế biến. Tiêu chuẩn GMP là hệ thống tiêu chuẩn thực hành sản xuất với mục đích kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm nhằm đảm bảo sản phẩm đến tay người tiêu dùng đạt chất lượng tốt nhất. |
Chủ đề liên quan:
không đạt chất lượng sở y tế hà nội Sở Y tế Hà Nội thu hồi thuốc cổ truyền thuốc đông y thuốc đông y