Việt Nam thử nghiệm vắc-xin ngừa COVID-19 giai đoạn 2
Tin liên quan
- Chuẩn bị hồ sơ để chuyển dịch Covid-19 từ bệnh truyền nhiễm nhóm A sang nhóm B (22/05/2023)
- Cơ sở nào để Việt Nam có thể công bố hết dịch Covid-19? (22/05/2023)
- Ngày 23/5: Có 1.438 ca Covid-19 mới, 1 bệnh nhân ở Bến Tre tử vong (24/05/2023)
- Ngày 25/5: Một bệnh nhân Covid-19 ở Bến Tre tử vong (26/05/2023)
- Thêm 1.980 ca Covid-19, ngày thứ 8 liên tiếp không có ca tử vong (22/05/2023)
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam thăm hỏi tình nguyện viên. Ảnh: Như ÝNgay trong sáng 26/2 Học viên Quân y đã triển khai tiêm thử nghiệm cho những người đầu tiên. Một điểm khác biệt ở giai đoạn 2 này, đó là tình nguyện viên chỉ phải theo dõi 60 phút sau khi tiêm tại điểm tiêm chủng, thay vì theo dõi 72 tiếng đồng hồ như trước đây. Tuy nhiên, tình nguyện viên vẫn được theo dõi sát sao trong thời gian về nhà, có nhật ký tiêm chủng và sẵn sàng mọi phương án nếu có những diễn biến sức khỏe bất thường xảy ra.
Tại đây, phó thủ tướng chính phủ vũ đức đam, trưởng ban chỉ đạo quốc gia phòng, chống dịch covid-19 đến thăm, động viên các tình nguyện viên và lực lượng tham gia nghiên cứu vắc- xin.
Động viên nhóm tình nguyện viên và lực lượng y tế tham gia nghiên cứu vắc -xin phòng covid-19, phó thủ tướng vũ đức đam bày tỏ tin tưởng vào đội ngũ khoa học tham gia phát triển vắc xin phòng covid-19 của việt nam.
Ts nguyễn ngô quang, phó cục trưởng cục khoa học - công nghệ (bộ y tế), chánh văn phòng chương trình quốc gia nghiên cứu phát triển vắc-xin cho biết để chuẩn bị cho đợt thử nghiệm quan trọng này, trước đó các tình nguyện viên đã được sàng lọc kỹ lưỡng.
Cụ thể sẽ có 560 tình nguyện viên (tuổi 18-65) tham gia tiêm thử nghiệm ở Học viện Quân y (Hà Nội) và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức (tỉnh Long An).
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...
Ở đợt thử nghiệm giai đoạn 2, theo TS Quang, có sự khác biệt so với giai đoạn 1 là có 4 nhóm thử nghiệm. Trong đó 3 nhóm sử dụng vắc-xin, còn 1 nhóm sử dụng giả dược.
Điều này hoàn toàn ngẫu nhiên, bản thân người nghiên cứu, nhân viên y tế và tình nguyện viên đều không biết để có sự khách quan. Mục đích của việc làm này là để đánh giá với từng đối tượng thì tỉ lệ sinh miễn dịch ra sao. Do đó giai đoạn 2 vô cùng quan trọng.
Đúng theo tiến độ, vào cuối tháng 3/2021 sẽ tiêm mũi vắc-xin thứ 2. đến cuối tháng 4/2021 có kết quả nghiên cứu của giai đoạn 2 đáp ứng được yêu cầu liên quan đến tính an toàn và đặc biệt, tính sinh miễn dịch, sẽ chuyển sang giai đoạn 3 trong đầu tháng 5/2021.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cũng đã xem xét kỹ hồ sơ, kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 để rút lại liều tối ưu bởi giai đoạn này đang đề xuất 3 mức liều Tuy nhiên, các dữ liệu hiện nay chưa có sự khác biệt giữa 3 mức liều, do vậy, Hội đồng nhất trí, giai đoạn 2 vẫn triển khai 3 mức liều như giai đoạn 1 để đảm bảo tính khoa học cũng như không mất liều tối ưu; đồng thời sẽ cộng thêm một nhóm “placebo” (nhóm người không tiêm vắc-xin) để làm kết quả đối chứng, đánh giá hiệu quả, phân tích khoa học của vắc- xin.
Theo đó, hai nhóm nghiên cứu của Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh và Học viện Quân y cam kết, từ nay đến cuối tháng 4/2021 sẽ hoàn thiện toàn bộ nghiên cứu giai đoạn 2 để đến đầu tháng 5/2021, có dữ liệu nghiên cứu, làm cơ sở cho Hội đồng xem xét, có thể chuyển sang giai đoạn 3.
Sau khi thực hiện giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn đối với miễn dịch dịch thể (kháng thể) mà đánh giá miễn dịch tế bào để kiểm tra khả năng đáp ứng của vắc-xin.
Giai đoạn 3 giữ nguyên nguyên tắc, tuân thủ theo đúng các quy định, với cỡ mẫu khoảng từ 10.000 đến 15.000 đối tượng tham gia nghiên cứu, có thể mở rộng việc lựa chọn các đối tượng tham gia để đảm bảo tính phổ rộng cũng như những vấn đề liên quan đến tính khoa học.
Với tiến độ triển khai như hiện nay, ông Nguyễn Ngô Quang hy vọng, Việt Nam sẽ mất khoảng 4-5 tháng để kết thúc giai đoạn 3.
Sáng 26/2 Bộ Y tế ghi nhận thêm một ca mắc mới COVID-19. Bệnh nhân được cách ly ngay khi nhập cảnh tại Tây Ninh.
Tối 25/2, thông tin từ bộ y tế cho biết, hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành Thu*c đã họp và nhất trí đề xuất với bộ y tế phê duyệt cho 2 vắc-xin phòng covid-19.
Tối 25/2 Bộ Y tế cho biết có thêm 8 ca mắc mới COVID-19, trong đó có 7 ca tại tỉnh Hải Dương và 1 ca nhập cảnh cách ly tại Tây Ninh
“trong năm 2021, chúng tôi đảm bảo không thiếu vắc-xin. bộ y tế đang hết sức nỗ lực để triển khai tiêm. ðây là đợt tiêm chủng lớn nhất từ trước đến nay với gần 90 triệu liều”, bộ trưởng bộ y tế nói ngày 24/2, đồng thời cho biết có 4 nguồn vắc-xin cho phòng chống dịch covid-19.
Hà Minh
Tin liên quan
- Ngày 17/5: Thêm 2.043 ca Covid-19 mới (18/05/2023)
- Ngày 19/5: Có gần 2.000 ca Covid-19 mới trong 24h qua (22/05/2023)
- Số ca mắc mới Covid-19 tiếp tục gia tăng (18/05/2023)
- Thêm hơn 1.900 ca Covid-19, còn 67 bệnh nhân đang thở ô xy (19/05/2023)
- WHO: Vắc xin Covid-19 mới nên nhằm vào biến thể XBB (22/05/2023)
Tin cùng chuyên mục
Tin cùng nội dung
-
Dù COVID-19 và cúm do 2 loại virus khác nhau gây ra, nhưng nghiên cứu mới cho thấy người mắc COVID-19 và đã tiêm phòng cúm thì nguy cơ nhập viện thấp hơn đáng kể.
-
MangYTe - Sáng nay 5-11, Bộ Y tế cho biết đã ghi nhận thêm 2 ca mắc COVID-19 mới, nâng tổng số bệnh nhân ghi nhận được từ đầu mùa lên 1.207 ca. Trong khi đó, Hà Nội lập 5 đoàn kiểm tra sau khi có 2 nhân viên khách sạn phải cách ly 14 ngày.
-
Quyết định 1326/QĐ-LĐTBXH hướng dẫn thủ tục hỗ trợ người lao động tạm hoãn thực hiện hợp đồng lao động hoặc nghỉ việc không hưởng lương do đại dịch Covid-19.
-
Thế giới có tới 40% người lành mang trùng được cho là “kẻ thù nguy hiểm” vẫn còn lưu hành trong cộng đồng. Việt Nam cũng đang hiện hữu nguy cơ lây nhiễm Covid-19 từ những ca nhập cảnh.
-
So với các ngày qua, số ca Tu vong và ca bệnh mới tại nhiều nước trên thế giới ghi nhận trong 24 giờ qua tăng mạnh trở lại. Tại Việt Nam, tổng số người tiếp xúc gần và nhập cảnh từ vùng dịch đang cách ly là 15.137 người, giảm gần 150 người so với ngày hôm qua.
-
Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật Hà Nội truy vết dịch tễ, xác định không có người tiếp xúc với hai nhân viên khách sạn là F1 bệnh nhân 1203.
-
(MangYTe) - 6h ngày 5/11, Bộ Y tế công bố thêm 1 ca COVID-19 mới, nâng tổng số người nhiễm SARS-CoV-2 tại nước ta lên 1.207.
-
(MangYTe) - 18h ngày 4/11, Bộ Y tế ghi nhận 3 ca mắc COVID-19 trở về từ Pháp, nâng tổng số người nhiễm SARS-CoV-2 tại nước ta lên 1.206 bệnh nhân.
-
(MangYTe) - Hai trường hợp là nhân viên khách sạn, được xác định là F1 (tiếp xúc gần) với chuyên gia người Israel - bệnh nhân COVID-19 thứ 1.203 của Việt Nam.
-
Tập Cận Bình: Vắc-Xin Trung Quốc sẽ thành hàng hóa phổ thông toàn cầu