Theo quyết định của cục quản lý dược (bộ y tế) về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi Thuốc lưu hành trên thị trường đối với các Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch, các cơ sở đăng ký, nhập khẩu Thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất, bán buôn, bán lẻ... được yêu cầu thu hồi toàn bộ các Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg.
Quyết định thu hồi được đưa ra do đây là Thuốc có chống chỉ định cho người châu á. quyết định này có hiệu lực từ ngày 19/4/2022.
4 loại Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg được yêu cầu thu hồi bởi đây là Thuốc có chống chỉ định cho người châu á.
Cục quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký, nhập khẩu Thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các Thuốc chứa hoạt chất nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về cục quản lý dược trước ngày 1/5.
Sở y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng Thuốc, thu hồi Thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi Thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này. đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về cục quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg sử dụng cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch. Tại Việt Nam hiện có 4 Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40mg và đều ở dạng viên nén bao phim: Rofast 40, Lipidorox 40mg, Crestor và Avitop 40.
PV
Link bài gốc Lấy link
PV