WHO giải thích về các giai đoạn thử nghiệm vaccine COVID-19

Bs katherine o’brien cho biết lâm sàng giai đoạn 1 là những quy mô nhỏ và là lần đầu tiên một loại vaccine mới được đánh giá hiệu quả trên người. đó là những vaccine đã hoàn thành giai đoạn phát triển trong phòng thí nghiệm, đã được trên một số động vật và do đó, giai đoạn 1 là lần đầu tiên vaccine được trên người.

Hầu như toàn bộ những này được tiến hành ở nhóm người trẻ và khỏe mạnh. mục tiêu của giai đoạn 1 khi trên hàng chục hoặc có thể lên tới 100 người là để đánh giá liều lượng vaccine và tìm ra liều lượng chuẩn. mục đích thứ hai của giai đoạn 1 là đánh giá xem vaccine có tạo ra phản ứng miễn dịch mà chúng ta mong muốn hay không. mục đích thứ ba là để tập hợp dần các dữ liệu về sự an toàn của vaccine.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 là bước tiếp theo. số lượng người tham gia ở giai đoạn 2 nhiều hơn so với giai đoạn 1. các ở giai đoạn 2 bắt đầu tập trung vào nhóm tuổi đích mà vaccine hướng tới. các lâm sàng giai đoạn 2 cũng để kiểm tra đáp ứng miễn dịch trên số lượng người nhiều hơn, kiểm tra chi tiết hơn về đáp ứng miễn dịch do vaccine tạo ra và để có cơ sở dữ liệu lớn hơn về sự an toàn của vaccine.

Nếu các thử nghiệm vaccine vượt qua được giai đoạn 1, tức là chỉ ra được một số đáp ứng miễn dịch và vượt qua được giai đoạn 2, tức đạt được đáp ứng miễn dịch như mong đợi trên nhóm tuổi đích và có dữ liệu về độ an toàn tốt thì những vaccine này đã qua được hai lâm sàng 1, 2 và sẽ bước sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Trong giai đoạn 3, vaccine được trên số lượng người lớn hơn rất nhiều. mục đích đầu tiên và quan trọng nhất của giai đoạn này là tiếp tục tích lũy bằng chứng về sự an toàn của vaccine. mục đích thứ hai là để biết vaccine có thật sự bảo vệ con người khỏi căn bệnh mà vaccine này đang nhắm tới hay không.

Các bạn trẻ đăng ký tham gia chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nano Covax. Ảnh: TG/Vietnam+

Những lâm sàng trong giai đoạn 3 này cũng như những trong giai đoạn 2 được thiết kế, trong đó một nhóm người được tiêm vaccine và một nhóm người khác được tiêm một sản phẩm khác không phải là vaccine đang được nghiên cứu, đôi khi còn được gọi là giả dược. sau đó so sánh tỉ lệ mắc bệnh trên những người được tiêm vaccine và trên những người không được tiêm vaccine, qua đó có thể biết vaccine đó có giúp phòng ngừa bệnh được hay không.

Trong trường hợp có thông tin về một lâm sàng vaccine bị dừng lại vì một số người có biểu hiện triệu chứng hoặc có phản ứng bất lợi xảy ra, điều đó có nghĩa gì? bs katherine o’brien nói: “tôi thực sự muốn nhấn mạnh rằng đây là một thực hành chuẩn và hoàn toàn bình thường trong lâm sàng”.

Trên nguyên tắc thận trọng, nếu có ai tham gia lâm sàng mà có biểu hiện triệu chứng hoặc bị ốm - bị mắc một bệnh không lường trước hoặc có tính chất nghiêm trọng thì lâm sàng sẽ phải dừng lại. lý do dừng lại là cần phải tiến hành đánh giá để tìm hiểu xem có phải do người đó đã được nhận vaccine hay người đó đã không nhận được vaccine khi họ ở trong nhóm nhận giả dược, liệu triệu chứng hoặc căn bệnh đó có liên quan đến hoặc không liên quan đến sản phẩm họ đã nhận trong quá trình lâm sàng.

Vì vậy, theo đại diện của who, đây là việc bình thường trong một quy trình lâm sàng và cũng cho thấy lâm sàng được tiến hành tuân theo các tiêu chuẩn cao nhất về đánh giá độ an toàn và bất kỳ vấn đề nào liên quan đến an toàn đều được xem xét sớm, xem xét một cách thực sự nghiêm túc.

Vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam khoảng 120.000 đồng/liều

(plo)- trong sáng 10-2, rất đông tình nguyện viên đã có mặt tại học viện quân y (hà nội) để đăng ký tham gia chương trình vaccine.