Trong một tài liệu tóm tắt dài 53 trang được đăng trên trang web, cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm hoa kỳ (fda) đã công bố dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin covid-19 phát triển bởi pfizer và biontech. kết quả này được cho là vô cùng khả quan.
Tháng trước, pfizer và biontech thông báo rằng vắc-xin ngừa covid-19 của họ có tỷ lệ hiệu quả là 95% sau khi tiêm đủ cả hai liều, cách nhau 3 tuần. thử nghiệm lâm sàng giai đoạn iii vắc-xin của pfizer và biontech có sự tham gia của hơn 21.000 người trong nhiều độ tuổi, chủng tộc, giới tính và được thực hiện ở 6 quốc gia khác nhau.
Để hiển thị việc tiêm 2 mũi vắc-xin ngừa covid-19 có hiệu quả như thế nào, một biểu đồ cụ thể đã được trình bày trong tài liệu tóm tắt.
- đường màu đỏ hiển thị tỷ lệ nhiễm covid-19 ở những người trong nhóm đối chứng - những người chỉ nhận được một mũi tiêm giả dược.
- đường màu xanh lam hiển thị tỷ lệ nhiễm covid-19 trong số những người đã được tiêm những liều vắc-xin thực sự của pfizer và biontech.
Biểu đồ cho thấy, những người được tiêm vắc-xin pfizer thực sự bắt đầu được bảo vệ khỏi covid-19 từ 14 ngày sau lần tiêm đầu tiên.
Đến ngày thứ 21 (sau lần tiêm đầu tiên), họ được tiêm liều vắc-xin thứ hai (cũng là liều cuối cùng). sau đó, họ được bảo vệ tốt khỏi nhiễm trùng trong ít nhất 2-3 tháng nữa.
Cũng theo tài liệu của fda cho biết thì hiện còn quá sớm để có thể kết luận về thời gian bảo vệ của vắc-xin, liệu nó có hiệu quả vĩnh viễn hay không.
- 84% người nhận được vắc-xin của pfizer và biontech cảm thấy đau ở vùng tiêm.
- 65% cảm thấy mệt mỏi.
- 55% thấy đau đầu.
- Các phản ứng phụ ít phổ biến hơn là: Đau cơ (38%), ớn lạnh (34%), đau khớp (24%) và sốt (14%).
Tóm tắt báo cáo của FDA cho biết những người trẻ hơn (dưới 55 tuổi) thường gặp tác dụng phụ nhiều hơn. Tuy nhiên, chúng thường chỉ kéo dài một hoặc hai ngày sau khi tiêm chủng.
Kết quả phân tích dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng vắc-xin của pfizer và biontech cho thấy sau khi tiêm vắc-xin covid-19, cần có thời gian khoảng 2 tuần để các mũi tiêm phát huy hết tác dụng chống lại virus.
Trên thực tế, đã có một số tình nguyện viên mắc covid-19 sau khi đượctiêm mũi vắc-xin đầu tiên và chưa kịp tiêm mũi thứ hai. nhưng chỉ 1 tuần sau khi tiêm mũi thứ 2, vắc-xin đã có hiệu quả hơn nhiều trong việc ngăn ngừa nhiễm bệnh.
Trong số những người tiêm cả 2 liều vắc-xin pfizer thì chỉ có 8 người vẫn bị covid-19 trong khi chờ vắc-xin có hiệu lực (khoảng 28 ngày kể từ ngày bắt đầu tiêm mũi đầu tiên). chỉ 1 người trong số 8 người đó là nghiêm trọng, tuy nhiên, cũng không phải nhập viện. trong khi đó, ở nhóm chỉ được tiêm giả dược và không có sự bảo vệ, các trường hợp mắc covid-19 liên tục leo thang. sau ngày 28, nhóm này đã ghi nhận hơn 160 ca nhiễm virus, với 3 ca nặng, trong đó có 2 ca nhập viện (1 ca phải nằm trong phòng chăm sóc đặc biệt).
Fda dự kiến sẽ tổ chức một cuộc họp ủy ban cố vấn vào thứ năm để quyết định xem liệu cơ quan này sẽ phê duyệt hay từ chối loại vắc-xin covid-19 của pfizer và biontech tại mỹ. hiện tại, anh và bahrain là hai quốc gia đã chấp thuận vắc-xin này để tiêm chủng đại trà.
Theo Businessinsider
Chủ đề liên quan:
biểu đồ cho thấy COVID_19 covid-19 Dịch Covid-19 nCoV hiệu quả Ngừa COVID-19 như thế nào Pfizer thế nào vaccine ngừa covid-19 vắc-xin vắc-xin ngừa COVID-19