Sức khỏe và đời sống hôm nay

Sức khỏe và đời sống

Chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine nội

Theo kế hoạch, ngày 24/5, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh của Bộ Y tế họp xem xét thông qua đề cương thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 đối với vaccine Nano Covax.

Đây là vaccine Covid-19 “made in Vietnam” do Công ty Nanogen (TPHCM) nghiên cứu phát triển. Nếu được thông qua, có thể ngay trong 2 ngày 25 – 26/5, đơn vị nghiên cứu sẽ triển khai tiêm trên nhóm lớn người tình nguyện

Ảnh minh họa.

Theo đề cương được nhóm nghiên cứu đệ trình, nghiên cứu này sẽ triển khai đa trung tâm, trên nhóm 10.000 - 30.000 người tình nguyện, trong đó có cả khả năng nghiên cứu ở nước ngoài. Tuy nhiên ở giai đoạn đầu của giai đoạn 3, sẽ tiêm trước cho khoảng 800 người, là cơ sở để triển khai rộng hơn sau đó.

Trước đó, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021vaccine nano covax đã được thử nghiệm giai đoạn 1 (do học viện quân y - cục quân y, bộ quốc phòng) thực hiện, xác định an toàn và có sinh miễn dịch; và giai đoạn 2 (do học viện quân y và viện pasteur tphcm thực hiện tại 2 điểm hà nội và long an) được triển khai từ 26/2/2021 và hoàn thành vào cuối tháng 4 vừa qua, xác định liều tiêm phù hợp nhất. đến nay giai đoạn 2 đã hoàn tất. thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vaccine nano covax đã được tiến hành trên 560 người, chia làm 4 nhóm. ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cũng đã mở rộng tiêm vaccine cho nhóm người cao tuổi. trong đó, người cao tuổi nhất đã tiêm là 76 tuổi.

Cả 2 giai đoạn đã tiêm cho khoảng 650 người tình nguyện. trong số người tham gia tiêm tình nguyện có cả phó thủ tướng vũ đức đam và thứ trưởng bộ khoa học và công nghệ phạm công tạc. kết quả đảm bảo về yêu cầu an toàn, về tỉ lệ sinh miễn dịch có những kết quả đáng khích lệ. nano covax là 1 trong 2 vaccine được đưa vào thử nghiệm lâm sàng (tiêm thử nghiệm trên người).

Trước đó, cuối tháng 4 vừa qua bộ y tế đã tổ chức hội thảo tham vấn chuyên gia về thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng, chống covid-19 do việt nam sản xuất.

Theo đánh giá của gs.ts trần văn thuấn - thứ trưởng bộ y tế: một số vaccine được nghiên cứu phát triển trong nước đã có những kết quả khả quan bước đầu như vaccine nanovax, covivac… và có vaccine đã bước vào giai đoạn thử nghiệm thứ 3 như nanovac, đem đến hi vọng sớm có vaccine của việt nam phòng, chống dịch covid-19.

Tuy nhiên Covid-19 là một dịch bệnh nguy hiểm mới nổi nên việc phát triển vaccine phòng, chống có nhiều điều cần phải thực hiện nhanh chóng nhưng cũng đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định khoa học để có một vaccine chất lượng, an toàn và có hiệu quả bảo vệ đáp ứng được nhu cầu phòng, chống dịch…

Quan điểm của Bộ Y tế là sớm có vaccine nhưng không bỏ qua các quy định của pháp luật hiện hành, không bỏ qua các quy định về tiêu chí an toàn, tính sinh miễn dịch cũng như hiệu quả bảo vệ của vaccine.

Mạng Y Tế
Nguồn: Đại đoàn kết (http://daidoanket.vn/chuan-bi-thu-nghiem-giai-doan-3-vaccine-noi-5641777.html)

Tin cùng nội dung

  • Đến tuần thai thứ 34, người mẹ cần chuẩn bị những vật dụng cần thiết cho việc sinh nở, vì chuyển dạ có thể xảy ra bất cứ lúc nào.
  • Mâm cỗ đủ đầy cũng thể hiện lòng thành của con cháu tưởng nhớ đến ông bà tổ tiên trong gia đình, cầu năm cũ qua đi năm mới đến trong an lành và may mắn.
  • Cúng tất niên tiến hành vào chiều và tối 30 Tết, trước lễ cúng giao thừa. Trong bữa cơm gia đình có mặt đông đủ, nói chuyện vui, động viên nhau phấn đấu trong năm mới.
  • Dậy thì là giai đoạn thay đổi lớn cả về thể xác lẫn tinh thần, trẻ phải học giữ gìn vệ sinh cá nhân, tập làm chủ những hành vi của mình…
  • Năm nay 19 tuổi, em đã đăng ký hiến máu tình nguyện theo phát động của trường.
  • Các nhà khoa học Pháp đã thử nghiệm thành công máu người nhân tạo được chế tạo từ tế bào gốc trên cơ thể người.
  • Con em bị té cách đây 2 ngày, trên đầu bị lõm vào một lỗ khoảng 2x2cm, không sưng, không chảy máu. Em đưa bé vào BV huyện khám, các bác sĩ bảo lên BV tỉnh chụp CT scan. Nhà em chưa có ai phải chụp CT bao giờ nhưng nghe nói chụp CT khó chịu lắm, phải vô hóa chất gì đó mới chụp. Bé nhà em sợ lắm, em phải làm sao để trấn an bé? Nhờ Mangyte tư vấn giúp. Em cảm ơn ạ! (Bạch Huệ - huetrang…@gmail.com)
  • Con tôi bị bệnh u tuyến thượng thận đã đi chụp phim và BS chỉ định phải mổ. Cho tôi hỏi hiện tại BHYT của con tôi ở Trung tâm cấp cứu 115, nếu tôi muốn đưa cháu đến mổ và điều trị tại BV Nội tiết tố TW hoặc BV Việt Đức thì phải BHYT hỗ trợ được bao nhiêu? Chi phí cho 1 ca mổ là bao nhiêu? Mong sớm được hồi đáp. Tôi xin chân thành cảm ơn! (Thu Anh - Hà Nội)
  • Chào Mangyte, BS điều trị nghi ngờ tôi bị xơ vữa động mạch vành sau 10 năm bị tiểu đường. BS chỉ định chụp CT mạch vành cản quang. Mangyte có thể cho biết, tôi cần chuẩn bị gì trước khi chụp. Tôi có đăng ký bảo hiểm y tế tại BV quận 1, TPHCM. Tôi muốn chuyển viện đi chụp CT cản quang tại Hòa Hảo. Vậy cho bảo hiểm có thanh toán khoản này? Xin cảm ơn. (Nguyễn Văn Hải, Quận 1, TPHCM).
  • Trẻ sơ sinh là những sinh linh bé bỏng đáng yêu nhưng cũng là những đối tượng bí ẩn của khoa học. 5 thử nghiệm dưới đây được xem là độc đáo và thú vị lần đầu tiên được thực hiện ở nhóm đối tượng này.
Tải ứng dụng Mạng Y Tế trên CH PLAY