Đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc Virvic gran không đảm bảo chất lượng

Thực hiện sự chỉ đạo của Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội thông báo và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội Thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004, NSX: 03-03-2017, HD: 02-03-2020, do Công ty Binex Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Acid ascorbic và Calci pantothenat.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc chi nhánh Hà Nội, Công ty TNHH thương mại và đầu tư Hưng Lộc Phát (đơn vị đang phân phối sản phẩm này tại quầy 417, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) thực hiện thu hồi triệt để lô Thuốc không đạt tiêu chuẩn nói trên đã phân phối trên địa bàn thành phố Hà Nội. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.

Thuốc Virvic gran không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã bị Cục Quản lý Dược ra công văn và thu hồi.

Với các đơn vị y tế trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh Thuốc, cơ sở bán lẻ Thuốc trên địa bàn thành phố, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương rà soát, thu hồi lô Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý về việc thu hồi và Thuốc cốm Virvic gran có số đăng ký VN-15912-12, số lô: 17004.

Đồng thời, phòng y tế có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại Thuốc Virvic gran đã bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Cốm Virvic gran giúp phòng và điều trị các bệnh rối loạn đường ruột (tiêu hóa) như: tiêu chảy, trướng bụng, đầy hơi, táo bón, phân sống, suy dinh dưỡng, hấp thu kém, trẻ gầy yếu, kém ăn.

Được biết, trước đó Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc. Cụ thể, căn cứ kết quả kiểm nghiệm Thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, số đăng ký: VD-22400-15, số lô: 411217, ngày sản xuất: 29-12-2017, hạn sử dụng: 29-12-2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu Thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà Thuốc Khánh Mỹ (TP Huế) cho thấy Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cục Quản lý dược thông báo, và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc, đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Thuốc trên.

Bộ Y tế cũng yêu cầu các cơ sở nói trên gửi báo cáo về Cục Quản lý dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua Thuốc theo quy định.

Thuốc Alphachymotrypsine là loại Thuốc được sử dụng khá phổ biến có tác dụng làm giảm phản ứng viêm, phù nề ở tổ chức, làm giảm bài tiết ở đường hô hấp trên hoặc do chấn thương, phẫu thuật và nhằm giúp làm lỏng các dịch tiết đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi, viêm đường hô hấp trên...

Lê Hà