Theo đó, Sở Y tế Hà Nội thông báo lưu hành và thu hồi triệt để trên địa bàn thành phố Hà Nội Thuốc viên nang mềm Livetin - EP (Cao Cardus marianus, Thiamine nitrate, Pyridoxine HCL, Nicotinaminde, Calci pantothenate, Cyanocobalamin), SĐK: VN-16217-13, số lô: 2320193, ngày SX: 10/01/2019, HD: 01/09/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc (Korea) sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu.
Nguyên nhân là do Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng silybin, định lượng silymarin, định lượng nicotinamid. Mẫu được lấy tại quầy 441, Hapu Medicenter thuộc Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu dược phẩm Hà Thanh.
Cùng với quyết định lưu hành Thuốc Livetin - EP, Sở Y tế yêu cầu Giám đốc Công ty Hà Thanh thực hiện thu hồi triệt để lô Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã được phân phối trên địa bàn thành phố Hà Nội và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế theo quy định.
Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi trên địa bàn Hà Nội Thuốc viên nang mềm Livetin - EP đã bị đình chỉ lưu hành. Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh Thuốc, cơ sở bán lẻ Thuốc trên địa bàn có trách nhiệm khẩn trương rà soát, viên nang mềm Livetin - EP nói trên.
Được biết, Thuốc viên nang mềm Livetin - EP thuộc loại Thuốc kê đơn, chỉ định điều trị các bệnh rối loạn tiêu hóa, kém ăn, suy nhược cơ thể…; bảo vệ tế bào gan trong các trường hợp sử dụng hóa chất, Thuốc chữa bệnh...; bệnh nhân trong thời kỳ dưỡng bệnh, sau phẫu thuật, nhiễm trùng hoặc ốm kéo dài; hỗ trợ điều trị trong viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh; tăng cường chức năng giải độc gan, hỗ trợ điều trị các trường hợp: trứng cá, mụn nhọt, dị ứng mãn tính...; rối loạn chức năng gan: viêm gan, viêm gan vi rút, gan nhiễm mỡ, xơ gan.
Cũng theo Sở Y tế Hà Nội, Sở vừa ban hành ba quyết định xử phạt và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thuốc của 3 cơ sở kinh doanh Thuốc vi phạm.
Tại Quyết định số 1532/QĐ-SYT do ông Trần Văn Chung, Phó Giám đốc Sở Y tế, ký quyết định Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thuốc số 01/525/HNO - ĐKKDD do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 18/12/2014; Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối Thuốc - GDP số 525/GDP do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 16/12/2018 của Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Phúc Nguyên.
Cơ sở này có trụ sở tại số 225 Bế Văn Đàn, phường Quang Trung, quận Hà Đông. Người phụ trách chuyên môn là Dược sĩ đại học Nguyễn Thị Hồng Nhung. Lý do là vì Công ty Phúc Nguyên không đảm bảo duy trì các điều kiện kinh doanh Thuốc theo quy định tại Mục 2 Điều 40 của Luật Dược số 108/2016/QH13 ngày 6/4/2016.Tại Quyết định số 1533/QĐ - SYT, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Thuốc số 01 - 1203/ HNO- ĐKKDD do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 12/6/2017; Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối Thuốc - GDP số 1203/GDP do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 12/6/2017 của Công ty TNHH Dược phẩm Hùng Cường, có trụ sở tại số 27A, ngõ 9 đường Lê Trọng Tấn, phường La Khê, quận Hà Đông.
Người phụ trách chuyên môn là Dược sĩ đại học Nguyễn Thị Hồng Nhung. Lý do là Công ty Hùng Cường không đảm bảo duy trì các điều kiện kinh doanh Thuốc theo quy định tại Mục 2 Điều 40 của Luật Dược.Quyết định 1534/QĐ - SYT chứng chỉ hành nghề dược số 08809/HNO - CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 9/11/2016 của bà Nguyễn Thị Hồng Nhung (người phụ trách chuyên môn của hai công ty nói trên). Lý do, bà Nguyễn Thị Hồng Nhung có hai chứng chỉ hành nghề dược.
Trước đó, Sở Y tế Hà Nội, cũng kiểm tra đột xuất tại 2 phòng khám tư nhân trước khi cấp phép cho thấy cả 2 cơ sở đều trong tổ chức hoạt động khám chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép. Sở Y tế đã lập biên bản yêu cầu 2 phòng khám ngừng ngay việc khám bệnh, chữa bệnh.
Đó là phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt - nha khoa thẩm mỹ Be Dental, địa chỉ số 7 phố Thi Sách, phường Ngô Thì Nhậm, quận Hai Bà Trưng, do ông Mai Văn Đức là bác sĩ phụ trách chuyên môn kỹ thuật. Thời gian đăng ký khám chữa bệnh từ 17 giờ 30 phút - 20 giờ 30 phút từ thứ Hai đến thứ Sáu và từ 9 giờ đến 18 giờ thứ Bảy và Chủ nhật.
Cơ sở thứ hai là phòng khám chuyên khoa phụ sản - kế hoạch hóa gia đình tại địa chỉ tầng 2, số 185 đường Giải Phóng, phường Đồng Tâm, quận Hai Bà Trưng, do bà Tạ Thị Yên là bác sĩ phụ trách chuyên môn kỹ thuật. Thời gian đăng ký khám chữa bệnh từ 7 giờ 30 phút đến 21 giờ tất cả các ngày trong tuần.
Ngày 10/9/2019, Sở Y tế đã có văn bản gửi UBND quận Hai Bà Trưng đề nghị chỉ đạo Phòng Y tế và các đơn vị liên quan trên địa bàn giám sát việc thực hiện ngừng hoạt động của 2 phòng khám nêu trên; đồng thời tiếp tục rà soát, kiểm tra, xử lý nghiêm đối với các cơ sở khám, chữa bệnh khi chưa được cấp hoạt động, đặc biệt là các cơ sở đã được thẩm định nhưng chưa được Sở Y tế cấp phép.
Chủ đề liên quan:
công ty tnhh dược phẩm hùng cường sở y tế hà nội thu hồi thu hồi thuốc thuốc livetin ep vi phạm