Người dân Mỹ đã có thể xét nghiệm COVID-19 tại nhà, với bộ kit đầu tiên được FDA chấp thuận

Thông cáo báo chí mới nhất của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết, họ đã cấp giấy phép cho một bộ xét nghiệm COVID-19 tại nhà đầu tiên có mặt trên thị trường. Bộ kit có tên là Pixel, được sản xuất và phân phối bởi LabCorp - một công ty chuyên về mảng chẩn đoán xét nghiệm tại Hoa Kỳ.

Pixel gồm một bộ tăm bông Q- tip, một ống chứa mẫu, một túi niêm phong sinh học và một hộp đựng để vận chuyển mẫu.

LabCorp cho biết họ sẽ bán hộp xét nghiệm này qua cổng đăng ký online. Sau đó, người mua sẽ nhận được hàng qua chuyển phát nhanh. Họ sẽ tự mình lấy mẫu xét nghiệm trong mũi, rồi gửi nó trở lại phòng thí nghiệm của LabCorp để phân tích.

Quy trình phân tích mẫu dựa trên xét nghiệm RT-PCR tiêu chuẩn với độ chính xác cao, cũng đã được FDA chấp thuận. Kết quả sẽ được gửi trả online trên hệ thống, dựa theo thông tin mà người mua Pixel đã đăng ký từ trước.

Giá của cả bộ kit và dịch vụ xét nghiệm là 119 USD, tương đương 2,8 triệu VND.

Trong suốt đại dịch này, chúng tôi đã tạo điều kiện hết sức cho các nhà sản xuất phát triển xét nghiệm, để đảm bảo bệnh nhân tiếp cận được với các chẩn đoán chính xác, bao gồm hỗ trợ phát triển các lựa chọn lấy mẫu tại nhà đáng tin cậy và chính xác", Ủy viên FDA Stephen M. Hahn cho biết.

Một bộ kit xét nghiệm COVID-19 tại nhà có thể đem lại rất nhiều lợi ích. Thứ nhất, nó không đòi hỏi bệnh nhân phải đi tới phòng khám hoặc bệnh viện, một yếu tố mang lại rủi lây nhiễm cho cả hai phía khi họ đang có các triệu chứng COVID-19.

Thứ hai, nó có thể giải phóng nguồn lực là các nhân viên y tế, họ sẽ không cần phải mất thời gian lấy mẫu cho từng bệnh nhân nữa. Điều này cũng giúp tiết kiệm các trang thiết bị và đồ bảo hộ cá nhân như khẩu trang, găng tay, tấm chắn mặt, quần áo bảo vệ y tế đang khan hiếm.

Thứ ba, bởi các xét nghiệm RT-PCR trên mẫu cuối cùng vẫn được thực hiện bởi các kỹ thuật viên y sinh, nó sẽ vẫn đảm bảo được độ chính xác như xét nghiệm thông thường tại bệnh viện.

LabCorp cho biết lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 tại nhà sẽ tiết kiệm rất nhiều nguồn lực y tế cho nước Mỹ trong thời điểm cấp bách này.

Theo số liệu từ Worldometer, Mỹ hiện đã có hơn 800.000 ca nhiễm COVID-19, với hơn 43.000 trường hợp Tu vong. Họ vẫn đang thực hiện hơn 147.000 xét nghiệm COVID-19 mỗi ngày tại bệnh viện và các điểm lấy mẫu xét nghiệm di động.

Tuy nhiên, các chuyên gia cho rằng nước Mỹ vẫn cần nhiều xét nghiệm hơn nữa để đánh giá đúng mức độ quy mô đại dịch. Các bộ kit lấy mẫu tại nhà như Pixel được hi vọng sẽ điền tiếp vào khoảng trống còn thiếu ấy. LabCorp cho biết họ sẽ giao đợt hàng đầu tiên tới tay người tiêu dùng Mỹ trong vài tuần tới.

Tham khảo FDA, Theverge

Giáo sư tim mạch giải thích tác dụng bất ngờ của 30 phút thể dục trong đại dịch COVID-19

zknight