Nhiều nước để ngỏ khả năng cấp phép sử dụng vắcxin của AstraZeneca

Hình ảnh mô phỏng vaccine ngừa Sau anh và argentina, chính phủ el salvador ngày 30/12 thông báo đã đối với vắcxin ngừa covid-19 do Cùng ngày, cố vấn khoa học chiến dịch thần tốc của mỹ, tiến sỹ moncef slaoui, cho biết mỹ có kế hoạch cho vắcxin ngừa covid-19 của astrazeneca/đại học oxford vào tháng 4/2021.

Theo ông slaoui, dự kiến các cuộc đánh giá và vắcxin trên sẽ được hoàn tất để xin cấp phép trong khoảng đầu tháng 4 năm sau. quan chức này cho biết hàng chục triệu liều vắcxin astrazeneca/đại học oxford đang được sản xuất, do đó có thể sử dụng ngay khi được cấp phép.

Ông slaoui cũng bày tỏ hy vọng vắcxin ngừa covid-19 của hãng johnson & johnson có tên janssen có thể được mỹ trong nửa đầu tháng 2/2021. khác so với các vắcxin đã được trước đó, vắcxin janssen chỉ sử dụng một liều duy nhất.

[AstraZeneca khẳng định vắcxin của hãng có thể chống lại biến thể mới]

Trong khi đó, cơ quan dược phẩm châu âu (ema) cho hay liên minh châu âu (eu) chưa đối với vắcxin của astrazeneca/đại học oxford vào tháng tới, dù cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phấm y tế anh (mhra) đã cấp phép trước đó.

Theo tuyên bố của ema, các nhà sản xuất cần bổ sung dữ liệu liên quan đến chất lượng, mức độ an toàn và tính hiệu quả của vắcxin, để đáp ứng yêu cầu xin lưu hành trên thị trường (cma).

Ema cũng cho biết đã nộp đơn yêu cầu này và từ tháng 1 năm sau, hãng dược phẩm này sẽ cung cấp thông tin liên quan các cuộc thử nghiệm lâm sàng, vốn đang được triển khai.

Theo Phó Giám đốc điều hành EMA Noel Walthion, một khi AstraZeneca thực hiện đầy đủ yêu cầu bổ sung thông tin, cơ quan này sẽ gấp rút việc đánh giá CMA của hãng này. Ông Walthion cũng nêu rõ quy trình và quy định cấp phép của MHRA khác so với việc cấp phép lưu hành vắcxin của EMA.

Để có thể lưu hành tại các nước eu, các loại vắcxin phải có chấp thuận của ủy ban châu âu (ec) sau khi được ema thông qua. đến nay, ema đã cho phép sử dụng vắcxin của và dự kiến sẽ ra quyết định đối với vắcxin của moderna vào ngày 6/1/2021./.

Thanh Hương (TTXVN/Vietnam+)

Dòng sự kiện: Dịch viêm đường hô hấp cấp COVID-19Vắcxin phòng, chống COVID-19