(hnmo) - cục quản lý dược (bộ y tế) cho biết, đã nhận được công văn của văn phòng đại diện pharmaceutical works polpharma s.a tại hà nội báo cáo về việc phát hiện mẫu sản phẩm aquadetrim vitamin d3 nghi ngờ Thuốc giả.
Trên mẫu sản phẩm ghi nhà sản xuất: Medana Pharma S.A.; SĐK: VN-21328-18, lô SX: 050419, NSX: 080419, HD: 080422; DNNK: Công ty cổ phần Dược thiết bị y tế Đà Nẵng, số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam.
Theo đó, công ty báo cáo mẫu sản phẩm do Công ty TNHH dược Thống Nhất mua tại 2 quầy Thuốc là: Nghĩa Hưng (số 484 phố Bạch Mai, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) và quầy Thuốc 330 (tại Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội).
Ngoài ra, cục quản lý dược cũng nhận được báo cáo từ trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm hà nội. theo đó, đơn vị này đã lấy mẫu kiểm nghiệm sản phẩm trên nhãn ghi: aquadetrim vitamin d3 (sđk: vn-21328-18, lô sx: 050419, nsx: 080419, hd: 080422; nhà sản xuất: medana pharma s.a.; dnnk: công ty cổ phần dược thiết bị y tế đà nẵng số 2 phan đình phùng, phường hải châu 1, quận hải châu, thành phố đà nẵng) được lấy tại quầy 111 (công ty tnhh thương mại và dược phẩm châu anh) và quầy 103 (công ty tnhh thương mại dược phẩm hưng thịnh) tại hapu medicenter.
Kết quả các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu tỷ trọng, định tính chất bảo quản (Benzyl alcohol), định lượng và có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu Thuốc do nhà phân phối (Công ty TNHH dược Thống Nhất) cung cấp.
Cục Quản lý dược cho hay, qua so sánh, đối chiếu các đặc điểm với mẫu Thuốc do Công ty TNHH dược Thống Nhất phân phối và Văn phòng đại diện Pharmaceutical Works Polpharma S.A tại Hà Nội cung cấp, các mẫu Thuốc nói trên nghi ngờ là Thuốc giả.
Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, cục quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng Thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và Thuốc do công ty tnhh dược thống nhất phân phối. tổ chức tiếp nhận thông tin và phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô hàng aquadetrim vitamin d3 nghi ngờ là giả nêu trên.
Ngoài ra, cục quản lý dược đề nghị sở y tế hà nội khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra quầy Thuốc nghĩa hưng, quầy 111, quầy 103 và quầy Thuốc 330 để truy tìm nguồn gốc của lô hàng aquadetrim vitamin d3 nghi ngờ giả nêu trên, xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.
Trên thị trường, aquadetrim vitamin d3 là sản phẩm phổ biến tại các quầy Thuốc, được nhiều người sử dụng cho trẻ sơ sinh nhằm bổ sung vitamin d3.