1. Được tổ chức, cá nhân có Thuốc thử lâm sàng cung cấp Thuốc, kinh phí để tiến hành thử lâm sàng theo đúng quy định của pháp luật.
2. Được sử dụng kết quả nghiên cứu thử Thuốc trên lâm sàng theo thoả thuận với tổ chức, cá nhân có Thuốc thử lâm sàng.
1. Tuân thủ các quy định thực hành tốt trong thử Thuốc trên lâm sàng; báo cáo về quá trình, kết quả thử lâm sàng và báo cáo khẩn trong trường hợp cần thiết với Bộ Y tế.
2. Ký kết hợp đồng về việc thử Thuốc trên lâm sàng với tổ chức, cá nhân có Thuốc thử lâm sàng và với người tham gia thử lâm sàng.
1. Thử Thuốc trên lâm sàng phải được thực hiện theo các giai đoạn và phải tuân theo các quy định về thực hành tốt thử Thuốc trên lâm sàng.
2. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể điều kiện, hồ sơ, trình tự và các giai đoạn thử Thuốc trên lâm sàng.
Nguồn: Internet.Chủ đề liên quan:
8 bệnh nhân 8 bệnh nhân khỏi bệnh bệnh nhân Bệnh nhân khỏi bệnh ca mắc ca mắc mới Các biện pháp các cơ chống dịch dịch covid dự kiến khỏi bệnh lâm sàng mắc mới nâng cấp sở y tế thêm ca mắc Thêm ca mắc mới tổ chức