Sản phẩm này do Công ty TNHH thương mại dịch vụ Mai Mai Phương, địa chỉ: Số 17D đường Nguyễn Hữu Cảnh, Khu phố 3, thị trấn Trảng Bom, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Chi nhánh 01- Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Ngô Thanh Phú sản xuất tại địa chỉ số 01, đường 19A, Khu công nghiệp Biên Hòa 2, P. An Bình, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. Lý do thu hồi là do sản phẩm mỹ phẩm sản xuất không chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.
Do vậy, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ Mai Mai Phương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm này, gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm không đáp ứng quy định về cục trước ngày 15/10/2019.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Đồng Nai phối hợp với các cơ quan chức năng giám sát việc chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh của Công ty TNHH thương mại dịch vụ Mai Mai Phương theo quy định. Đồng thời, giám sát việc thu hồi các sản phẩm không đáp ứng quy định và xử lý, xử phạt các tổ chức, cá nhân có vi phạm.
Cùng với đó, đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng có công văn số 14936/ QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành và toàn bộ lô Thu*c viên nén Sebemin do Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.
Cụ thể, Thu*c viên nén Sebemin (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), Số ĐK: VN-14320-11, Số lô: SDM1711, Ngày SX: 24/20/2017, HD: 23/10/2020, do Công ty Crown Pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô Thu*c vì lý do Thu*c không đạt chỉ tiêu hàm lượng betamethasone và vi phạm mức độ 2.
Mẫu Thu*c do Viện Kiểm nghiệm Thu*c Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Công ty Cổ phần Dược vật tư y tế Kon Tum. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối Thu*c toàn bộ Thu*c viên nén Sebemin không đáp ứng quy định; báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô Thu*c về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng Thu*c thu hồi lô Thu*c nén Sebemin không đạt nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Chủ đề liên quan:
chất lượng đảm bảo mỹ phẩm mỹ phẩm mai thảo mộc nature cosmetic thu hồi viên nén sebemin