Thu*c Remdesivir được giới thiệu tại Hamburg, miền bắc nước Đức, ngày 8/4/2020. (Ảnh: AFP/TTXVN)
ngày 8/6, giới chức quản lý y tế liên minh châu âu (eu) cho biết sẽ đẩy nhanh quá trình cấp phép cho
Tại mỹ, ấn độ và hàn quốc, Thu*c này đã được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp để điều trị những ca bệnh nặng.
Thông báo của cơ quan dược phẩm châu âu (ema) nêu rõ cơ quan này đang quá trình đánh giá lợi ích và nguy cơ của Thu*c và sẽ sớm đưa ra quyết định trong vài tuần tới.
hồi tháng trước, báo cáo trước nghị viện châu âu (ep), ema cho biết có thể "bật đèn xanh" cho việc bán Thu*c này như một loại Thu*c điều trị và đưa Thu*c ra phân phối trên thị trường sớm nhất có thể.
Trong thông báo ngày 8/6, cơ quan này khẳng định có thể quy trình đánh giá vì một số dữ liệu đã được cơ quan quản lý của ủy ban dược phẩm dành cho người (thuộc ep) đánh giá.
Nếu được cấp phép, Thu*c của gilead sẽ là Thu*c đầu tiên được lưu hành tại châu âu.
Các bước cuối cùng tại châu âu sẽ tùy thuộc vào ủy ban châu âu (ec), trong khi cơ quan này thường đưa ra quyết định theo đề xuất của ema./.
Chủ đề liên quan:
ca bệnh nặng cấp phép Covid 19 COVID_19 Đẩy nhanh điều trị điều trị Covid 19 quy trình remdesivir sử dụng thử nghiệm lâm sàng thuốc kháng virus trị Covid 19