Trước đó, vào tháng 6/2019, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và viên nén bao phim Clavophynamox 1000 không đảm bảo chất lượng do Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Quốc tế Nam Khánh kinh doanh và phân phối.
Ngày 23/9/2019, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo thu hồi toàn quốc lô Thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicillin 875mg, clavulanic acid 125mg), SĐK: VN-20275-17, số lô: K026, NSX: 14/01/2018, HD: 13/01/2020, do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu. Thông báo thu hồi căn cứ vào phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với một lô Thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP. Hồ Chí Minh: Thuốc không đạt về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.Với các đơn vị y tế trong ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh Thuốc, cơ sở bán lẻ Thuốc, Sở Y tế yêu cầu khẩn trương rà soát, thu hồi lô Thuốc không đạt nêu trên, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề về việc đình chỉ và thu hồi loại Thuốc nói trên và tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại Thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 có số lô nói trên.
Trước đó, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản gửi Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn, Công ty Cổ phần dược phẩm Khang Minh thông báo về việc xử lý Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.Công văn nêu rõ, sau khi Sở Y tế Hà Nội đã nhận được công văn số 504/KNTMPTP-KNHL của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc báo cáo mẫu không đạt chất lượng. Đó là vị Thuốc Đan Sâm, lô sản xuất: 19001, ngày sản xuất: 28/12/18, hạn dùng: 28/6/2020, do Công ty Cổ phần dược phẩm Khang Minh, địa chỉ D19/37K Hương lộ 80, ấp 4 xã Vĩnh Lộc B, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu được lấy tại Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn.Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn ngừng sử dụng lô Thuốc Đan Sâm nêu trên, bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn và biệt trữ chờ xử lý. Bệnh viện phối hợp với đơn vị cung ứng rà soát lại toàn bộ hồ sơ cung ứng dược liệu, vị Thuốc y học cổ truyền, quá trình kiểm nhập, kiểm soát chất lượng đối với dược liệu, vị Thuốc y học cổ truyền đã cung ứng tại bệnh viện, báo cáo Sở Y tế trước ngày 30/9/2019.Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Minh Khang thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội tạm ngừng sử dụng vị Thuốc Đan Sâm, lô sản xuất: 19001 nêu trên, biệt trữ chờ xử lý. Đơn vị này phải rà soát quá trình sản xuất, cung ứng vị Thuốc Đan Sâm có số lô nêu trên đã cung ứng trên địa bàn thành phố Hà Nội; đồng thời chuẩn bị hồ sơ liên quan đến nguồn gốc, xuất xứ dược liệu, hồ sơ lô sản xuất, cung ứng vị Thuốc Đan Sâm… xuất trình tại Sở Y tế Hà Nội trước ngày 30/9/2019.
Chủ đề liên quan:
chất lượng clavophynamox 1000 thu hồi thu hồi thuốc thuốc clavophynamox 1000 thuốc đan sâm