Thu hồi trên toàn quốc Kem trắng da AIHAO và Gel mụn 10g, Gel vệ sinh phụ nữ Hoa dã quỳ

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ký Công văn số 8207/QLD-MP thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng đối với hai sản phẩm mỹ phẩm là Kem mặt AIHAO và Gel mụn 10g.

Quyết định thu hồi Kem mặt AIHAO và Gel mụn 10g của Cục Quản lý Dược do ông Đỗ Văn Đông- Phó Cục trưởng ký ban hành căn cứ trên kết quả của Trung tâm Kiểm nghiệm Thu*c - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên Bái về việc kiểm nghiệm 02 sản phẩm này.

Theo đó, sản phẩm mặt AIHAO được kiểm nghiệm mẫu thử có số lô: 3ATV/01.2018/1; ngày sản xuất: 09/01/2018; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000983/16/CBMP-HCM; do Công ty TNHH TM-SX Thanh Nga sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu và phân phối hàng tiêu dùng Thiên Phú (Địa chỉ: số 30, ngõ 24, phố Đốc Ngữ, P.Vĩnh Phúc, Q. Ba Đình, Tp. Hà Nội) phân phối.

Mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm Thu*c- Mỹ phẩm- Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy tại hộ kinh doanh Vũ Trung Dũng (cửa hàng mỹ phẩm Thanh Xuân, Địa chỉ: số 237 đường Hoàng Hoa Thám, Tổ 4, P. Nguyễn Thái Học, Tp.Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử mặt AIHAO có chứa Methyl paraben, Propyl paraben trong thành phần sản phẩm, không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm đã công bố tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 983/16/CBMP-HCM.

Sản phẩm Gel mụn 10g được kiểm nghiệm mẫu thử có số lô: 001; ngày sản xuất: 181008; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 003510/CBMP-HCM; do Công ty TNHH River Galaxy sản xuất.

Mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm Thu*c- Mỹ phẩm- Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy tại hộ kinh doanh mỹ phẩm, dụng cụ và phụ kiện làm đầu Nguyễn Thị Hồng Nga (Địa chỉ: số nhà 45 đường Trần Hưng Đạo, tổ 5A, P. Hồng Hà, Tp. Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm..

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH TM-SX Thanh Nga, Công ty TNHH River Galaxy phải gửi thông báo tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm công ty đã sản xuất nêu trên và tiến hành toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng qui định, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2019.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra 2 công ty nêu trên trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định; giám sát việc các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2019.

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành hai lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Hoa dã quỳ. Kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy, sản phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ pH.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa nhận được kết quả của Trung tâm kiểm nghiệm Gia Lai về việc kiểm nghiệm sản phẩm Gel Hoa dã quỳ (Số lô: 03; Ngày sản xuất: 01012019; Hạn dùng: 01012022; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1627/17/CBMP-HN). Kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ pH. Sản phẩm trên do Công ty cổ phần dược và công nghệ hóa sinh Hà Nội sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược và công nghệ hóa sinh Hà Nội phải gửi thông báo và tiến hành tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/06/2019.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần dược và công nghệ hóa sinh Hà Nội trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/07/2019.

Ngoài ra, Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Thái Bình