Trên các phương tiện truyền thông đại chúng hiện đang đưa tin về hàng chục phụ nữ Canada Tu vong do sử dụng Thuốc ngừa thai yaz và yasmin - Thuốc này đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Liên quan vấn đề này, Cục Quản lý dược đã có công văn gửi các báo, đài nhằm cung cấp thông tin liên quan về phản ứng có hại của 2 Thuốc trên.
Trên các phương tiện truyền thông đại chúng hiện đang đưa
tin về hàng chục phụ nữ Canada Tu vong do sử dụng
Thuốc ngừa thai yaz và yasmin
- Thuốc này đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Liên quan vấn đề này,
Cục Quản lý dược đã có công văn gửi các báo, đài nhằm cung cấp thông tin liên
quan về phản ứng có hại của 2 Thuốc trên.
Hiện nay, trên các phương tiện thông tin đại chúng đang đưa
tin về việc hàng chục phụ nữ Canada Tu vong do sử dụng
Thuốc ngừa thai yaz và
yasmin của Công ty dược phẩm Bayer. Yaz và yasmin là Thuốc Tr*nh th*i thế hệ
mới có chứa hoạt chất drospirenone và ethinyl estradiol. Thuốc đã được cấp số
đăng ký lưu hành tại Việt Nam:
Thuốc yaz số đăng ký VN – 15729 - 12
ngày cấp 10/10/2012; Thuốc yasmin số
đăng ký VN – 10761 – 10 ngày cấp 17/12/2010. Liên quan đến thông tin nêu trên,
Cục Quản lý dược đã có Công văn số 9351/QLD-TT ngày 13/6/2013 gửi các cơ quan
báo, đài nhằm cung cấp một số thông tin liên quan về phản ứng có hại của hai
Thuốc ngừa thai trên.
Thông tin từ cơ quan quản lý dược các nước
Ngày 10/4/2012, Cơ quan Quản lý Thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ
(FDA) đã thông báo về việc thay đổi thông tin trên nhãn của các Thuốc tránh
thai đường uống có chứa hoạt chất drospirenone sau khi cơ quan này hoàn thành
việc xem xét lại các nghiên cứu dịch tễ học liên quan đến nguy cơ huyết khối ở
bệnh nhân sử dụng Thuốc Tr*nh th*i đường uống chứa drospirenone. FDA kết luận
các Thuốc này có thể liên quan đến nguy cơ huyết khối cao hơn so với các Thuốc
Tr*nh th*i đường uống có chứa dẫn xuất của progestin khác.
Ngày 6/7/2012, trong một báo cáo đánh giá của Cơ quan Quản
lý dược châu Âu (EMA) cho rằng, kết quả một số nghiên cứu trong thời gian gần
đây cho biết, các Thuốc Tr*nh th*i đường uống có chứa drospirenone có nguy cơ
huyết khối cao hơn so với các Thuốc Tr*nh th*i chứa levonorgestrel.
Tại Canada, từ ngày 7/6/2011 Cơ quan Quản lý dược Canada
thông báo bắt đầu đánh giá tính an toàn của Thuốc có chứa drospirenone (yaz;
yasmin) và nguy cơ huyết khối, đến ngày 5/12/2012, Cơ quan Quản lý dược Canada
hoàn tất đánh giá và cho biết các Thuốc Tr*nh th*i có chứa drospirenone có nguy
cơ huyết khối cao hơn từ 1,5 - 3 lần so với các Thuốc Tr*nh th*i khác.
Ngày 6/6/2013, trong một báo cáo tóm tắt phản ứng có hại của
Thuốc liên quan đến yaz và yasmin tại Canada thu thập thông tin trong vòng 48
năm từ 1/1/1965 - 28/2/2013 cho thấy: 9 trường hợp Tu vong xảy ra trên bệnh
nhân dùng yaz và 18 trường hợp Tu vong trên bệnh nhân dùng yasmin. Tuy nhiên,
báo cáo nói trên chỉ nêu hiện tượng mà chưa đưa ra kết luận mối liên hệ giữa tử
vong và việc dùng Thuốc.
Đến nay, theo thông tin Cục Quản lý dược có được, chưa có
quyết định chính thức nào khác của cơ quan quản lý dược nước ngoài về các thông
tin nêu trên.
Tại Việt Nam
Ngày 24/9/2012, Cục Quản lý dược đã có Công văn số
14542/QLD-TT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh
viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo thông tin liên quan đến
tính an toàn của các Thuốc Tr*nh th*i chứa drospirenone. Công văn nêu trên cũng
yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các
trường hợp xảy ra
phản ứng có hại của Thuốc có chứa drospirenone; gửi báo cáo
về Cục Quản lý dược và Trung tâm Quốc gia về thông tin Thuốc và theo dõi phản
ứng có hại của Thuốc.
Mẫu nhãn Thuốc yaz và
yasmin đang lưu hành tại Việt Nam
đã được cập nhật thông tin về nguy cơ huyết khối tĩnh mạch của các Thuốc này.
Cục Quản lý dược hiện vẫn đang theo dõi chặt chẽ các thông
tin liên quan đến Thuốc Tr*nh th*i có chứa drospirenone từ cơ quan quản lý dược
các nước để có quyết định xử lý kịp thời.
Thu Hương