TS Trương Quốc Cường- Cục trưởng Cục Quản lý Dược vừa ký ban hành quyết định số 611/QĐ-XPHC về việc xử phạt hành chính về Thuốc đối với Công ty Syncom Formulaion (India) Ltd., (Công ty sản xuất, đăng ký) 50 triệu đồng.
TS Trương Quốc Cường- Cục trưởng Cục Quản lý Dược vừa ký ban hành quyết định số 611/QĐ-XPHC về việc xử phạt hành chính về Thuốc đối với Công ty Syncom Formulaion (India) Ltd., (Công ty sản xuất, đăng ký)
50 triệu đồng. Lý do của việc xử phạt này là vì công ty đã sản xuất, cung cấp Thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg SĐK VN-14818-12, lô XC 4010, NSX: 03/01/2014, HD: 02/01/2017 và Thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg SĐK VN-14819-12, lo XD 4009, NSX: 10/6/2014, HD: 09/6/2017 không đạt yêu cầu
chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Syncom Formulaion (India) Ltd., phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi, huỷ Thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 100mg SĐK VN-14818-12, lô XC 4010, NSX: 03/01/2014, HD: 02/01/2017 và Thuốc viên nén Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg SĐK VN-14819-12, lo XD 4009, NSX: 10/6/2014, HD: 09/6/2017.
Bên cạnh đó, công ty này cũng bị Cục Quản lý Dược áp dụng thêm hình phạt bổ sung là tước quyền giấy phép hoạt động về Thuốc và nguyên liệu làm Thuốc của công ty số: 10/GP-2012/B5 do Bộ Y tế cấp ngày 7/5/2012 trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày 13/11/2015.
Thái Bình