Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I liên quan đến việc điều trị mới cho một số ít người tham gia. Các nhà nghiên cứu xác định cách tốt nhất để đưa ra phương pháp điều trị mới và có thể sử dụng bao nhiêu một cách an toàn. Một số thử nghiệm giai đoạn I có số lượng người tham gia hạn chế, những người sẽ không được giúp đỡ bởi các phương pháp điều trị đã biết khác. Các thử nghiệm pha I khác được thực hiện ở những người tình nguyện khỏe mạnh để xác định sự an toàn của một cách điều trị cụ thể.
Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II tập trung vào việc học liệu liệu điều trị mới có ảnh hưởng đến một tình trạng cụ thể hay không. Thông tin bổ sung về các tác dụng phụ của việc điều trị cũng thu được. Một số ít người được bao gồm vì những rủi ro và những ẩn số liên quan.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III so sánh phương pháp điều trị mới với giả dược hoặc điều trị chuẩn cho rối loạn giấc ngủ . Trong giai đoạn này, các nhà nghiên cứu xác định nhóm nghiên cứu nào có ít tác dụng phụ hơn và cho thấy sự cải thiện nhất.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IV , còn được gọi là nghiên cứu sau tiếp thị, được tiến hành sau khi điều trị rối loạn giấc ngủ đã được phê duyệt. Mục đích của những thử nghiệm này là cung cấp một cơ hội để tìm hiểu thêm chi tiết về việc điều trị và giải quyết các câu hỏi có thể xảy ra trong các giai đoạn thử nghiệm khác.
Rối loạn giấc ngủ
Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng được chỉ định một cách ngẫu nhiên (một quá trình tương tự như lật một đồng xu) cho nhóm điều trị mới (nhóm điều trị) hoặc điều trị chuẩn hiện tại (nhóm chứng) cho chứng rối loạn giấc ngủ của họ.
Ngẫu nhiên giúp tránh sự thiên vị (có kết quả nghiên cứu bị ảnh hưởng bởi sự lựa chọn của con người hoặc các yếu tố khác không liên quan đến các phương pháp điều trị đang được thử nghiệm). Khi không có phương pháp điều trị chuẩn cho một chứng rối loạn giấc ngủ cụ thể, một số nghiên cứu so sánh một điều trị mới với giả dược (một viên Thu*c / Thu*c tương tự không chứa Thu*c hoạt tính). Tất cả những người tham gia được nhận thức rằng họ có thể nhận được một giả dược thay vì Thu*c hoạt động.
Chủ đề liên quan:
8 bệnh nhân 8 bệnh nhân khỏi bệnh bệnh nhân Bệnh nhân khỏi bệnh ca mắc ca mắc mới Các biện pháp các cơ chống dịch dịch covid dự kiến giấc ngủ khỏi bệnh lâm sàng mắc mới nâng cấp nghiệm rối loạn rối loạn giấc ngủ sở y tế