Chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân người lớn và trẻ em trong trường hợp không thể sử dụng các Thuốc kháng virut khác.
Stavudin (d4T) là một trong những Thuốc kháng virut được sử dụng
trong điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV. Để đảm bảo tính an toàn của
Thuốc này, vừa qua, Cơ quan Quản lý dược phẩm Pháp (Afssaps) đã ra quyết
định thay đổi thông tin của zerit (chứa d4T) trong đó giới hạn chỉ định
điều trị của d4T như sau: chỉ sử dụng cho các bệnh nhân người lớn và
trẻ em trong trường hợp không thể sử dụng các Thuốc kháng virut khác.
Thời gian điều trị phải được hạn chế trong thời gian ngắn nhất, đồng
thời
khuyến cáo các bệnh nhân đã được khởi đầu điều trị bằng zerit nên
chuyển sang sử dụng các biện pháp điều trị thay thế khác khi có thể, các
bệnh nhân đang điều trị duy trì bằng zerit nên được đánh giá thường
xuyên và chuyển sang sử dụng các liệu pháp thay thế khác khi có thể.
Ngay sau đó, Cơ quan Quản lý dược phẩm Anh (MHRA) cũng ra quyết định
tương tự. Kết luận của Afssaps và MHRA được đưa ra dựa trên kết quả đánh
giá lại tính an toàn và hiệu quả của d4T được tiến hành bởi Hội đồng
Các sản phẩm Thuốc sử dụng cho người (CHMP) đã kết luận rằng, các tác
dụng không mong muốn này là nghiêm trọng bao gồm nhiễm toan chuyển hóa
acid lactic, rối loạn phân bố mỡ và bệnh lý thần kinh ngoại vi thường
xuất hiện khi
sử dụng Thuốc kéo dài và hay gặp hơn với zerit so với các
Thuốc ức chế enzym sao chép ngược có nguồn gốc nucleoside khác.
Căn cứ vào các thông tin trên, vừa qua Cục Quản lý dược đã có thông
báo tới các cơ sở khám chữa bệnh về tính an toàn của Thuốc này và yêu
cầu tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí nếu xảy ra phản ứng có hại
của Thuốc.
Mangyte.vn
Theo Sức khỏe & Đời sống