Cục quản lý Thu*c và Thực phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt Thu*c xịt Striverdi Respimat (olodaterol) để chữa trị cho các bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), bao gồm viêm cuống phổi mãn tính và/hoặc khí thũng, bị tắc nghẽn đường thở.
Bệnh COPD (
phổi tắc nghẽn mạn tính">bệnh
phổi tắc nghẽn mạn tính) là một bệnh phổi nghiêm trọng gây khó thở và nặng lên theo thời gian. Các triệu chứng của bệnh bao gồm thở khò khè, ho, tức ngực và khó thở. Hút Thu*c lá là nguyên nhân hàng đầu dẫn đến COPD.
Cục quản lý Thu*c và Thực phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt Thu*c xịt Striverdi Respimat (olodaterol) để chữa trị cho các bệnh nhân mắc COPD, bao gồm viêm cuống phổi mạn tính và/hoặc khí thũng, bị tắc nghẽn đường thở. Thu*c có thể được sử dụng một lần mỗi ngày trong một thời gian dài.
Striverdi Respimat là một chất chủ vận beta-adrenergic tác dụng kéo dài (LABA) giúp các cơ xung quanh đường thở thả lỏng để ngăn chặn các triệu chứng của COPD. Mức độ an toàn và hiệu quả của Thu*c được đánh giá qua một thử nghiệm bao gồm 3.104 bệnh nhân COPD. Kết quả cho thấy, những người dùng Thu*c Striverdi Respimat có chức năng phổi được cải thiện so với những người dùng giả dược.
Trên bao bì của Thu*c có cảnh báo, các Thu*c LABA làm tăng nguy cơ Tu vong do hen suyễn. Và, độ an toàn và hiệu của Striverdi Respimat trên bệnh nhân hen suyễn vẫn chưa được kiểm chứng và Thu*c này không được phê chuẩn đề điều trị bệnh hen. Striverdi Respimat không nên được dùng như một Thu*c cấp cứu để chữa các chứng khó thở bất ngờ (co thắt phế quản cấp tính) cũng như không nên được sử dụng bởi các bệnh nhân COPD cấp tính và có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm làm hẹp và tắc nghẽn đường thở (co thắt phế quản nghịch lý) và các tác động lên tim mạch.
FDA phê chuẩn Striverdi Respimat cùng với một hướng dẫn sử dụng Thu*c cho bệnh nhân, bao gồm cách dùng và thông tin về các nguy cơ khi dùng Thu*c.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo bởi bệnh nhân dùng Striverdi Respimat trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm viêm mũi họng (chảy nước mũi), nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm cuống phổi, ho, nhiễm trùng đường tiết niệu, chóng mắt, phát ban, tiêu chảy, đau lưng và đau khớp.
Phương Hà