Cụ thể, Cục thu hồi 2 lô sản phẩm Công ty Trách nhiệm hữu hạn Mat Xi S.G sản xuất, kinh doanh có vi phạm.
Trong đó, lô sản phẩm Go Lean Detox: NSX 29/8/2018, HSD: 29/8/2019 kết quả kiểm nghiệm có chứa Sibutramin;
Lô sản phẩm Go Lean Detox: NSX 20/10/2018, HSD: 20/10/2019 kết quả kiểm nghiệm có chứa Sibutramin.
Hai lô sản phẩm trên bị thu hồi từ ngày 29/11/2018 đến ngày 15/12/2018.
Cục An toàn thực phẩm cũng yêu cầu Công ty Trách nhiệm hữu hạn Mat Xi S.G chịu trách nhiệm thu hồi sản phẩm có sai phạm, dưới sự giám sát của các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Ngay sau khi kết thúc việc thu hồi, Công ty Trách nhiệm hữu hạn Mat Xi S.G có trách nhiệm báo cáo với Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Đồng Nai và Cục An toàn thực phẩm về kết quả thu hồi.
Tại Việt Nam, Sibutramin từng được chỉ định trong điều trị béo phì gồm giảm cân và duy trì cân nặng. Thu*c gây ra một số rối loạn, đặc biệt tác động nguy hiểm đến hệ tim mạch ở những người có nguy cơ cao nên từ tháng 4/2011, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ Thu*c chứa hoạt chất Sibutramin.
Được biết, hoạt chất sibutramine là chất cấm, đã được Cơ quan Dược phẩm châu Âu (AMEA), Cơ quan Quản lý Thu*c và thực phẩm Mỹ (FDA) và các cơ quan quản lý dược một số nước trên thế giới khuyến cáo về khả năng làm tăng nguy cơ tim mạch đối với các Thu*c chứa hoạt chất này.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi các Thu*c chứa hoạt chất sibutramine do có tác dụng không mong muốn và quyết định về việc rút số đăng ký của tất cả các Thu*c có chứa hoạt chất sibutramine ra khỏi Danh mục các Thu*c được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.
Hiền Mai
Chủ đề liên quan:
bảo vệ bảo vệ sức khỏe chất cấm chứa chất cấm giảm cân go lean detox sức khỏe thu hồi thu hồi giảm cân thực phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe