(hnmo) - ngày 17-2, cục quản lý dược (bộ y tế) ban hành quyết định số 69/qđ-qld về việc cấp phép cho 3 loại Thuốc chứa molnupiravir được sản xuất trong nước, phục vụ công tác phòng, chống dịch covid-19. việc cấp phép cho các loại Thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành quyết định.
Theo đó, 3 loại Thuốc được Cục Quản lý dược cấp phép, bao gồm:
- molravir 400: hàm lượng molnupiravir 400mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do công ty cổ phần dược phẩm boston việt nam sản xuất;
- Movinavir: Hàm lượng 200mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần Hóa dược phẩm Mekophar sản xuất;
- Molnuporavir Stella 400: Hàm lượng 400mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 8 tháng, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - chi nhánh 1 sản xuất.
Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký Thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế. Đồng thời, phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về Thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của Thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Ngoài ra, cục quản lý dược cũng đề nghị, sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho cơ sở khám, chữa bệnh, các cán bộ y tế, cơ sở cung ứng Thuốc trên địa bàn thông báo cho bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng Thuốc, các phương pháp điều trị, các Thuốc khác có thể thay thế molnupiravir trong điều trị covid-19. cùng với đó, tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của Thuốc (nếu có), gửi báo cáo về trung tâm quốc gia về thông tin Thuốc và theo dõi phản ứng có hại của Thuốc (hà nội) hoặc trung tâm khu vực về thông tin Thuốc và theo dõi phản ứng có hại của Thuốc (thành phố hồ chí minh) theo quy định.
Theo Cục Quản lý dược, trách nhiệm của cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu theo tiêu chuẩn nhà sản xuất và phải đạt yêu cầu mới được đưa vào sản xuất, đồng thời thực hiện việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn; thực hiện theo dõi về chất lượng, an toàn, hiệu quả của Thuốc khi đưa ra lưu hành trên thị trường.
Trong quá trình lưu hành Thuốc, căn cứ vào việc theo dõi, cập nhật thông tin về độ an toàn, hiệu quả của 3 loại Thuốc trên, Cục Quản lý dược có thể quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đã cấp này theo quy định của khoản 1, Điều 58 Luật Dược.
Hãy cài đặt Ứng dụng phòng, chống dịch Covid-19 Quốc gia (PC-Covid) để khai báo y tế, bảo vệ mình và bảo vệ mọi người:
Bước 1: Truy cập vào trang https://pccovid.gov.vn/ hoặc tải trực tiếp từ App Store hay CH Play.
Bước 2: Sau khi tải về ứng dụng sẽ yêu cầu nhập số điện thoại để nhận mã OTP kích hoạt. Nếu chưa mở Bluetooth, hãy kéo thanh thông báo trạng thái và bật Bluetooth; hoặc vào Cài đặt, chọn Bluetooth và bật lên.
Bước 3: Sau khi cài đặt xong, bấm Quét xung quanh. Nếu có người ở gần bạn dưới 2 mét đã sử dụng PC-Covid, ứng dụng sẽ tự động nhận diện những người dùng này và xếp vào danh sách đã tiếp xúc. Khai báo y tế khi có các dấu hiệu như ho, sốt, mất vị giác… hoặc có liên quan, tiếp xúc người nghi nhiễm Covid-19. Luôn luôn quét mã QR nơi bạn đến.