Trước thông tin trên, cục quản lý dược (bộ y tế) đã có văn bản về việc đình chỉ lưu hành toàn quốc viên nén young ii captopril tablet (captopril 25mg) (Thu*c được chỉ định dùng trong điều trị tăng huyết áp, suy tim) không đảm bảo chất lượng.
Cục quản lý dược đã yêu cầu công ty tnhh mtv dược sài gòn (sapharco) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm Thu*c nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung, gửi mẫu đã lấy tới viện kiểm nghiệm Thu*c trung ương hoặc viện kiểm nghiệm Thu*c tp. hồ chí minh để kiểm tra chất lượng với chỉ tiêu định lượng captopril, giới hạn captopril disulfid, độ đồng đều đơn vị phân liều.
Kết quả kiểm nghiệm của viện kiểm nghiệm Thu*c tp. hồ chí minh đối với lô Thu*c viên nén young ii captopril tablet (captopril 25mg) cũng cho thấy mẫu Thu*c không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn captopril disulfid, xác định vi phạm mức độ 2. cục quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc lô Thu*c viên nén young ii captopril tablet (captopril 25mg) nêu trên.
Cục quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng Thu*c thu hồi lô Thu*c không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về cục quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Chủ đề liên quan:
bộ y tế captopril captopril 25mg captopril tablet cục quản lý dược đình chỉ đình chỉ lưu hành lưu hành tablet toàn quốc viên nén viên nén Young II Captopril Tablet