(hnmo) - ngày 31-3, cục quản lý dược (bộ y tế) ban hành công văn số 2308/qld-kd về việc mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vắc xin spikevax (hay còn gọi là vắc xin moderna). bộ y tế cũng đã cấp phép tiêm vắc xin moderna liều 0,25 ml cho trẻ em từ 6-11 tuổi.
Theo đó, Chi nhánh Công ty trách nhiệm hữu hạn Zuellig Pharma Việt Nam đã có hồ sơ, dữ liệu gửi đến Cục Quản lý dược đề nghị mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi của vắc xin Moderna theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vắc xin.
Theo Cục Quản lý dược, hiện nay, vắc xin Moderna đã được các nước thuộc Liên minh châu Âu, Australia và Canada phê duyệt tiêm cho trẻ em. Liều lượng bằng một nửa người lớn, mỗi liều 0,25 ml chứa 50mcg vắc xin mRNA. Một lọ vắc xin chứa tối đa 20 liều tiêm, một liệu trình có hai liều tiêm.
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành Thu*c, nguyên liệu làm Thu*c, họp ngày 28-3-2022, Cục Quản lý dược đã đồng ý với đề nghị trên.
Chi nhánh Công ty trách nhiệm hữu hạn Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin Moderna tiếp tục cập nhật, bổ sung hồ sơ, dữ liệu mới có liên quan trong quá trình lưu hành sản phẩm.
Trước đó, bộ y tế thông tin, chính phủ australia đã chính thức cam kết viện trợ cho việt nam khoảng 13,7 triệu liều vắc xin pfizer và moderna để tiêm cho trẻ 5-11 tuổi trong tuần đầu tháng 4-2022. hiện nay, chương trình tiêm chủng mở rộng đang tích cực phối hợp với đại sứ quán australia để đưa vắc xin về việt nam trong tuần tới.
Trong tháng 3-2022, Chương trình Tiêm chủng mở rộng sẽ tiến hành tập huấn chuyên môn triển khai tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho trẻ từ 5-11 tuổi cho các địa phương trên toàn quốc và hướng dẫn các địa phương xây dựng kế hoạch chi tiết tổ chức các điểm tiêm chủng.
Ngay sau khi vắc xin về tới Việt Nam và được kiểm định chất lượng an toàn, vắc xin sẽ được chuyển tới các địa phương và tổ chức tiêm chủng vào đầu tháng 4-2022.
Trước đó, như báo hànộimới đã đưa tin, ngày 1-3, bộ y tế ban hành quyết định số 457/qđ-byt về việc sửa đổi điều 1 quyết định số 2908/qđ-byt ngày 12-6-2021 của bộ trưởng bộ y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh covid-19. theo quyết định này, bộ y tế phê duyệt tiêm vắc xin pfizer liều 0,2 ml cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.
Cùng với nguồn vắc xin hỗ trợ của chính phủ australia, bộ y tế và chương trình tiêm chủng mở rộng cũng đã và đang chủ động, tích cực tìm kiếm các nguồn hỗ trợ vắc xin khác từ các tổ chức quốc tế như usaid, covax facility và chính phủ các nước… để sớm có cam kết tài trợ khoảng 8-10 triệu liều vắc xin phòng covid-19, đáp ứng đủ nhu cầu tiêm chủng đủ 2 liều cơ bản cho tất cả trẻ em từ 5-11 tuổi của việt nam.
Để sẵn sàng tiêm chủng và đạt hiệu quả sử dụng tối đa vắc xin phòng covid-19 cho trẻ em thuộc lứa tuổi này, bộ y tế đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố phối hợp với sở giáo dục và đào tạo rà soát, lập danh sách tiêm cho trẻ đang đi học từ lớp 1 đến lớp 6 thuộc độ tuổi từ 5 đến dưới 12 tuổi. đối với trẻ thuộc lứa tuổi này không đi học thì phối hợp với chính quyền địa phương để lập danh sách.
Ngày 31-3, bộ y tế đã ban hành quyết định 796/qđ-byt về việc sửa đổi điều 1 quyết định 3122/qđ-byt ngày 28-6-2021 của bộ trưởng bộ y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh covid-19.
Cụ thể, phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 đối với vắc xin Spikevax, tên khác là Covid-19 Vaccine Moderna, Moderna Covid-19 Vaccine, Moderna mRNA-1273 Vaccine, Covid-19 mRNA Vaccine (mucleoside modified) do các cơ sở sau sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp; Moderna TX, Inc - Mỹ; Catalent Indiana, LLC - Mỹ; Lonza Biologics, Inc - Mỹ; Baxter - Mỹ; Moderna Biotech - Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd. - Hàn Quốc.
Bên cạnh đó, mỗi liều (0,5ml) chứa 100mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102); mỗi liều (0,25ml) chứa 50mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102); quy cách đóng gói hộp chứa 10 lọ đa liều...