Theo đó, vắc xin phòng Covid-19 Spikevax (tên khác của vắc xin Moderna) được cập nhật hạn dùng từ 7 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất, ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C.
Việc cập nhật hạn dùng này áp dụng với các lô vắc xin Moderna được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022.
Quyết định trên căn cứ theo thông báo ngày 2/3/2022 của Cục quản lý Dược và kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành Thu*c và nguyên liệu làm Thu*c, Bộ Y tế.
| Vắc xin phòng Covid-19 do Moderna nghiên cứu và sản xuất. |
Việc cập nhật hạn dùng vắc xin Moderna cũng đã được Cơ quan Quản lý dược của châu Âu phê duyệt ngày 8/12/2021, Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ phê duyệt ngày 31/1, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9/2. Ngoài ra, các cơ quan quản lý dược của Anh, Úc, Canada, Thụy Sỹ... cũng đã thông qua.
Vắc xin Spikevax do hãng dược Moderna nghiên cứu và sản xuất, được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 vào ngày 28/6/2021.
Bộ Y tế khẳng định việc cập nhật hạn dùng đối với vắc xin Spikevax (Moderna) không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.