Trong tuyên bố ngày 1/3, HHS cho biết đây là nguyên nhân khiến một số bang phải sử dụng bộ dụng cụ của riêng mình trong tình trạng khẩn cấp.
Thống đốc New York Andrew Cuomo cho biết bang này sẽ ngay lập tức sử dụng bộ dụng cụ xét nghiệm tự phát triển nếu được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận. Cơ quan từng tuyên bố cho phép một số phòng thí nghiệm làm điều này để đẩy nhanh quá trình phát hiện bệnh nhân Covid-19.
FDA đã làm việc với Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) và xác định một số vấn đề từ bộ xét nghiệm Covid-19 là do lỗi sản xuất.
Bộ xét nghiệm Covid-19 của CDC. Ảnh: AP |
Ông Alex Azar, Bộ trưởng HHS thông báo Mỹ có 75.000 bộ dụng cụ xét nghiệm và trong tuần tới sẽ mở rộng sản xuất hơn nữa. Đến nay có hơn 3.600 người ở Mỹ được chẩn đoán Covid-19 qua bộ dụng cụ này.
FDA cho biết vẫn có niềm tin vào thiết kế và sản xuất bộ xét nghiệm hiện tại, đã và đang tiếp tục được phân phối. Các bộ dụng cụ xét nghiệm này đã thông qua quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
Ngày 28/2, giới chức y tế New York cho biết họ đã sử dụng bộ dụng cụ xét nghiệm Covid-19 của riêng mình sau khi phát hiện lỗi từ kit của CDC phân phối. Sai sót trong các kit làm gián đoạn quá trình chẩn đoán cho người dân ở thành phố đông dân nhất nước Mỹ.
HHS đã mở một cuộc điều tra và tập hợp nhóm các nhà khoa học không trực thuộc CDC để hiểu rõ hơn về bản chất và nguồn gốc của lỗi sản xuất trong lô thử nghiệm đầu tiên được phân phối cho các cơ sở y tế công ở Mỹ cũng như nhiều nơi trên thế giới.
Chủ đề liên quan:
Covid 19 điều tra nCoV nghiệm viêm phổi vũ hán virus corona xét nghiệm Xét nghiệm COVID 19