Mới đây, Cục Quản lý Dược có Công văn số 1711/QLD-TT về thông tin phản ứng có hại liên quan đến Thuốc relab 20% (albumin 20%).
Mới đây, Cục Quản lý Dược có
Công văn số 1711/QLD-TT về thông tin phản ứng có hại liên quan đến Thuốc relab
20% (albumin 20%). Trước đó, Trung tâm Quốc gia về Thông tin Thuốc và Theo dõi
phản ứng có hại của Thuốc cũng đã có thông báo về chuỗi báo cáo phản ứng có hại
liên quan đến Thuốc relab nhận được từ các BVĐK Hà Giang, BVĐK Bắc Cạn, BVĐK
Thống nhất Đồng Nai và BV Bình Dân TP.HCM trong năm 2012 và đầu năm 2013.
Trong các trường hợp đã báo
cáo phản ứng có hại, sau khi truyền Thuốc đa số bệnh nhân đều có biểu hiện rét
run, sốt, mệt, khó thở; một số bệnh nhân bị rét run, huyết áp tăng, mạch nhanh
kèm theo sốt cao. Đây là biểu hiện phản ứng có hại của Thuốc xảy ra liên tục
với cùng một Thuốc trên nhiều lô sản xuất của cùng một nhà sản xuất trong một
thời gian ngắn.
Albumin là gì?
Albumin là protein quan trọng
nhất của huyết thanh tham gia vào hai chức năng chính là duy trì áp lực thẩm
thấu keo trong huyết tương, đồng thời liên kết và vận chuyển các chất có phân
tử lượng nhỏ như bilirubin, hormon steroid, acid béo và các hoạt chất Thuốc
trong máu khi bệnh nhân đang điều trị.
Công dụng của các chế phẩm có
albumin
Thuốc này được dùng để điều
trị sốc giảm thể tích; phụ trợ trong thẩm tách máu cho bệnh nhân chịu sự thẩm
tách dài ngày hoặc cho những bệnh nhân quá tải dịch và không thể dung nạp lượng
lớn dung dịch muối trong điều trị sốc hoặc hạ huyết áp; trong các phẫu thuật
tim phổi. Có thể chỉ định trong hội chứng suy hô hấp cấp ở người lớn, chấn
thương nặng hoặc phẫu thuật làm sự mất albumin gia tăng, thận hư cấp, suy gan
cấp hoặc cổ trướng. Tuyệt đối không dùng trong trường hợp thiếu máu nặng hoặc
suy tim với thể tích máu nội mạch bình thường hoặc tăng. Người có bệnh sử dị
ứng với albumin cũng không được dùng.
Trên thị trường dược phẩm
hiện nay có khá nhiều biệt dược của albumin. Dung dịch albumin được điều chế từ
huyết tương. Dung dịch đậm đặc chứa 15-20% protein toàn phần. Các phản ứng có
hại (ADR) có thể xảy ra như sốc phản vệ, dị ứng, nôn, nổi mày đay... có thể do
các phân tử bị đông vón trong chế phẩm hoặc có mặt các kháng thể kháng protein di
truyền của albumin người. Trường hợp
sử dụng Thuốc bị sốc hay dị ứng cần ngừng
ngay Thuốc đang
sử dụng và xử trí theo quy trình chống sốc phản vệ của Bộ Y tế
quy định.
Cần
thận trọng khi truyền albumin
Để đảm bảo an toàn cho người
sử dụng, các bệnh viện có
sử dụng albumin cần làm tốt công tác thông tin và
cảnh báo về những phản ứng có hại của Thuốc có chứa albumin, đồng thời hướng
dẫn nhân viên y tế tăng cường theo dõi bệnh nhân đã được kê đơn
sử dụng Thuốc
albumin 20%, phát hiện và xử trí kịp thời các trường hợp phản ứng có hại của
Thuốc (nếu có). Cục Quản lý Dược đã có công văn yêu cầu Viện Kiểm nghiệm Thuốc
TW và Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP.HCM lấy mẫu Thuốc albumin nói trên để kiểm tra
chất lượng, sau đó sẽ xem xét và tiếp tục xử lý.
ThS. Lê Quốc Thịnh